Apa itu Yervoy - ipilimumab?
Yervoy adalah obat yang mengandung zat aktif ipilimumab. Ini tersedia sebagai konsentrat untuk larutan infus (tetes ke pembuluh darah).
Untuk apa Yervoy digunakan - ipilimumab?
Yervoy digunakan untuk pengobatan melanoma lanjut (sejenis kanker kulit yang berhubungan dengan sel yang disebut melanosit) Digunakan pada pasien yang pernah menjalani pengobatan sebelumnya yang tidak berhasil atau tidak lagi berhasil.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Yervoy digunakan - ipilimumab?
Pengobatan dengan Yervoy harus dimulai dan diawasi oleh dokter spesialis yang berpengalaman dalam pengobatan kanker.
Dokter harus melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati dan tiroid pasien sebelum memulai pengobatan dan secara teratur selama pengobatan.
Yervoy diberikan sebagai infus intravena yang berlangsung selama 90 menit. Pasien menerima total empat dosis, pada interval tiga minggu antara dosis.Dosis yang dianjurkan untuk setiap infus adalah 3 mg / kg berat badan.
Bagaimana cara kerja Yervoy - ipilimumab?
Zat aktif dalam Yervoy, ipilimumab, adalah antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah antibodi (sejenis protein) yang dirancang untuk mengenali struktur tertentu (disebut antigen) yang ada di sel-sel tubuh tertentu dan menempelkannya.
Ipilimumab diciptakan untuk menempel pada protein yang disebut CTLA-4, yang ada di permukaan sel T (sejenis sel darah putih), dan memblokir aktivitasnya. Protein CTLA-4 menghambat aktivitas sel T. Ipilimumab, dengan memblokir CTLA-4, memungkinkan aktivasi dan difusi sel T, yang menyusup ke sel kanker yang tersisa di tubuh setelah terapi sebelumnya dan menghancurkannya.
Bagaimana Yervoy dipelajari - ipilimumab?
Efek Yervoy pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Satu studi utama dilakukan dengan melibatkan 676 pasien yang diberi Yervoy, obat investigasi yang disebut 'gp100' atau kombinasi Yervoy dan gp100. Semua pasien sebelumnya telah menjalani terapi melanoma lanjut. Ukuran utama efektivitas adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan (umur mereka).
Manfaat apa yang ditunjukkan Yervoy - ipilimumab selama studi?
Yervoy telah terbukti meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan. Pasien yang menggunakan Yervoy atau terapi kombinasi bertahan selama kurang lebih 10 bulan, dibandingkan dengan 6 bulan untuk monoterapi gp100.
Apa risiko yang terkait dengan Yervoy - ipilimumab?
Yervoy biasanya dikaitkan dengan efek samping karena aktivitas berlebihan dari sistem kekebalan tubuh, termasuk reaksi parah dan peradangan. Sebagian besar efek samping hilang dengan terapi yang memadai atau ketika Yervoy dihentikan. Efek samping tunggal yang paling umum, terlihat pada lebih dari 10% pasien, adalah diare, ruam kulit, gatal, rasa lelah, mual, muntah, kehilangan nafsu makan dan sakit perut. Untuk daftar lengkap efek samping yang terlihat dengan Yervoy, lihat brosur paket.
Yervoy tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ipilimumab atau bahan lainnya.
Mengapa Yervoy - ipilimumab disetujui?
CHMP mencatat bahwa Yervoy telah terbukti meningkatkan kelangsungan hidup dalam situasi di mana tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan rendah. Adapun efek samping obat, yang paling umum adalah tingkat keparahan ringan hingga sedang. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Yervoy lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan Izin Edar.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan keamanan penggunaan Yervoy - ipilimumab?
Perusahaan yang membuat Yervoy harus memastikan bahwa semua profesional kesehatan yang mungkin meresepkan obat dan semua pasien menerima selebaran dengan informasi tentang keamanan obat, antara lain berkaitan dengan efek samping yang terkait dengan sistem kekebalan yang terlalu aktif. Pasien juga akan menerima kartu peringatan dari dokter mereka dengan ringkasan informasi penting tentang keamanan obat.
Informasi lain tentang Yervoy - ipilimumab
Pada 13.07.2011 Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Yervoy, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Yervoy, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2011.
Informasi tentang Yervoy - ipilimumab yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
