Bahan aktif: Klorheksidin (klorheksidin glukonat)
CORSODYL 200 mg / 100 ml larutan untuk oromucosal
CORSODYL 200 mg / 100 ml semprotan mukosa mulut
CORSODYL 1 g / 100 g gel gigi
Mengapa Corsodyl digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Cairan dan semprotan mukosa mulut CORSODYL dan gel gigi CORSODYL adalah antiinfeksi dan antiseptik untuk perawatan mulut lokal.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Tindakan desinfektan rongga mulut, bahkan sebelum dan sesudah pencabutan gigi atau operasi kecil.
Tindakan anti-plak, adjuvant dalam pencegahan gingivitis dan periodontitis sekunder untuk pembentukan plak gigi.
Tindakan perlindungan terhadap infeksi pada pemakai prostesis cekat atau bergerak, untuk aktivitas antiseptik pada gigi dan gusi
Kontraindikasi Ketika Corsodyl tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Corsodyl
Hindari kontak dengan mata dan telinga.
Jika produk terkena mata atau telinga, segera cuci dengan air.
Produk ini hanya untuk penggunaan oral eksternal; jangan ditelan. Jika Anda mengalami rasa sakit, bengkak atau iritasi pada mulut, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter atau dokter gigi Anda.
Perubahan sementara dalam rasa dan sensasi sementara mati rasa, kesemutan atau terbakar pada lidah mungkin awalnya terjadi. Efek ini biasanya berkurang dengan terus menggunakan.Jika terus berlanjut, konsultasikan dengan dokter atau dokter gigi Anda.
Penggunaan, terutama jangka panjang, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk melembagakan terapi yang sesuai.
Klorheksidin glukonat dapat menyebabkan perubahan warna superfisial pada lidah, gigi dan beberapa bahan yang digunakan untuk tambalan dan gigi palsu. Noda tidak permanen dan sebagian besar dapat dicegah dengan mengurangi konsumsi makanan atau minuman yang dapat menimbulkan noda, seperti teh, kopi, dan anggur merah.
Sedangkan untuk gigi dan bahan ortodontik, pewarnaan ini dapat dicegah dengan penggunaan pasta gigi sehari-hari atau sebelum penggunaan larutan CORSODYL, semprotan mukosa mulut dan gel gigi, berhati-hati untuk berkumur dengan air dalam "interval antara dua perawatan, atau pada waktu lain dalam sehari.
Tindakan pencegahan ini diperlukan karena klorheksidin glukonat tidak sesuai dengan senyawa anionik yang biasanya ditemukan dalam pasta gigi umum.
Dalam beberapa kasus, noda dapat dihilangkan dengan menggunakan pembersihan profesional.
Dalam kasus prostesis anterior dan tambalan yang tepinya menyusup dan / atau permukaan kasar, pigmentasi dapat bertahan bahkan setelah pembersihan profesional.
Intervensi pembersihan profesional mungkin diperlukan setelah perawatan seperti fiksasi rahang atas atau penerapan peralatan ortodontik yang tidak memungkinkan untuk melakukan kebersihan mulut mekanis yang normal (misalnya menyikat gigi).
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Corsodyl
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Tidak ada interaksi klinis yang signifikan yang diketahui dengan obat lain.
Hindari penggunaan antiseptik lainnya secara bersamaan.
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Klorheksidin tidak sesuai dengan senyawa anionik seperti natrium lauril sulfat (lihat "Perhatian Penggunaan").
Dianjurkan untuk tidak menggunakan natrium hipoklorit (pemutih, pemutih, dll.) untuk memutihkan linen yang telah bersentuhan dengan CORSODYL, untuk menghindari munculnya bintik-bintik coklat; gunakan natrium perborat untuk kemungkinan pemutihan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Jika Anda mengalami ruam, bibir bengkak, lidah, tenggorokan atau wajah, atau mengalami kesulitan bernapas, hentikan penggunaan produk dan segera dapatkan bantuan medis. Efek ini bisa menjadi tanda reaksi alergi yang langka dan parah ( lihat "Efek yang tidak diinginkan") .
Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
CORSODYL dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek pada kemampuan ini telah dilaporkan atau diketahui.
Informasi penting tentang beberapa eksipien
CORSODYL mengandung minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen. Ini dapat menyebabkan reaksi kulit lokal.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Corsodyl: Posology
Kapan dan untuk berapa lama
Solusi untuk mukosa mulut
Dewasa
Tuang 10 ml CORSODYL ke dalam gelas khusus dan bilas mulut selama sekitar 1 menit dua kali sehari sampai gejala benar-benar hilang; dalam kasus ulkus atau kandidiasis, lanjutkan pengobatan selama 48 jam setelah resolusi klinis tercapai.
Produk tidak boleh diencerkan. Ludah setelah digunakan.
Semprotan mukosa mulut
Dewasa
Semprotkan pada gigi dan gusi 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum adalah 12 semprotan (sekitar 0,14ml / per semprotan) dua kali sehari, di pagi dan sore hari.
Gel gigi
Dewasa
Oleskan 2 cm gel ke gigi dan gusi selama satu menit, sekali atau dua kali sehari, menggunakan sikat gigi atau jari yang lembut.
Pada pemakai gigi tiruan, setelah dibersihkan, oleskan sedikit gel pada permukaan yang bersentuhan dengan gusi.
Keluarkan produk berlebih. Jangan berkumur setelah mengoleskan gel.
Dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa juga cocok untuk digunakan pada pasien lanjut usia dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, kecuali ditentukan lain oleh dokter atau dokter gigi.
Pada anak-anak di bawah usia 12 tahun, Corsodyl hanya boleh digunakan atas resep dokter atau dokter gigi.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda melihat ada perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Suka
Solusi untuk mukosa mulut. Dilengkapi dengan kapsul dengan sistem penutupan yang sulit dibuka.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Corsodyl
Klorheksidin kurang diabsorbsi secara oral. Menelan CORSODYL, bahkan dalam jumlah tinggi, seharusnya tidak menimbulkan efek sistemik: namun, dalam hal ini disarankan untuk menghubungi dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Solusi dan semprotan CORSODYL untuk mukosa mulut mengandung etil alkohol 6,72%, oleh karena itu asumsi dosis tinggi oleh anak-anak memerlukan perhatian dan akhirnya meminta bantuan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Dalam kasus konsumsi / asupan dosis yang berlebihan dari CORSODYL, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan CORSODYL, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Corsodyl
Seperti semua obat-obatan CORSODYL dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan umumnya kecil dan bersifat lokal.
Data uji klinis
Efek samping yang sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang): lidah berlapis.
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang): mulut kering, perubahan rasa, nyeri di lidah, mati rasa di mulut.
Data pasca pemasaran
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia): reaksi alergi parah, bermanifestasi sebagai ruam, pembengkakan pada bibir, lidah, tenggorokan atau wajah, atau kesulitan bernapas (lihat "Penting untuk diketahui bahwa ").
Perubahan warna superfisial pada lidah dan gigi (lihat "Kewaspadaan penggunaan"), nyeri / iritasi pada mulut, pengelupasan / nyeri / pembengkakan mukosa mulut (lihat "Perhatian penggunaan"), pembengkakan kelenjar parotis.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda. Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.en / en / bertanggung jawab.. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
CORSODYL gel gigi: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
CORSODYL larutan mukosa mulut: jangan simpan di atas 25 ° C.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Solusi Oromucosal: jangan gunakan jika gabus rusak atau segel pengamannya rusak atau terlepas darinya.
Semprotan oromucosal: jangan terima produk jika tutup botol tidak utuh.
Gel gigi: membran penyegelan bukaan tabung harus utuh.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Larutan dan semprotan CORSODYL untuk mukosa mulut: 100 ml larutan mengandung: Bahan aktif: 0,2 g klorheksidin glukonat. Eksipien: minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen, sorbitol yang tidak dapat dikristalkan (70%), esensi mint, etil alkohol (96%), air murni.
CORSODYL gel gigi: 100 g gel mengandung: Bahan aktif: klorheksidin glukonat g 1. Eksipien: minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen, hidroksipropil selulosa, natrium asetat, mentol, esensi mint, isopropil alkohol, air murni.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Solusi dan semprotan CORSODYL untuk mukosa mulut: produk disajikan dalam bentuk larutan transparan dan tidak berwarna.
Ukuran kemasan: larutan mukosa mulut - botol 150 ml, semprotan mukosa mulut - botol 60 ml.
CORSODYL gel gigi: produk ini berbentuk gel.
Kemasan : 1 tube isi 30 gr.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KORSODIL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Solusi dan semprotan CORSODYL untuk mukosa mulut
100 ml larutan mengandung:
Prinsip aktif
klorheksidin glukonat 0,2 g
Eksipien dengan efek yang diketahui:
minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen
CORSODYL gel gigi
100 g gel mengandung:
Prinsip aktif
klorheksidin glukonat g1
Eksipien dengan efek yang diketahui:
minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen
Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi transparan dan tidak berwarna.
Gel.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Tindakan desinfektan rongga mulut, bahkan sebelum dan sesudah pencabutan gigi atau operasi kecil.
Tindakan anti-plak, adjuvant dalam pencegahan gingivitis dan periodontitis sekunder untuk pembentukan plak gigi.
Tindakan perlindungan terhadap infeksi pada pemakai prostesis cekat atau bergerak, karena aktivitas antiseptiknya pada gigi dan gusi.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Solusi untuk mukosa mulut
Dewasa
Tuang 10 ml Corsodyl ke dalam gelas khusus dan bilas mulut selama sekitar 1 menit dua kali sehari sampai gejala benar-benar hilang; dalam kasus ulkus atau kandidiasis, lanjutkan pengobatan selama 48 jam setelah resolusi klinis tercapai.
Produk tidak boleh diencerkan. Ludah setelah digunakan.
Semprotan mukosa mulut
Dewasa
Semprotkan pada gigi dan gusi 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum adalah 12 semprotan (sekitar 0,14ml / per semprotan) dua kali sehari, di pagi dan sore hari.
Gel gigi
Dewasa
Oleskan 2 cm gel ke gigi dan gusi selama satu menit, sekali atau dua kali sehari, menggunakan sikat gigi atau jari yang lembut.
Pada pemakai gigi tiruan, setelah dibersihkan, oleskan sedikit gel pada permukaan yang bersentuhan dengan gusi.
Keluarkan produk berlebih. Jangan berkumur setelah mengoleskan gel.
Dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa juga cocok untuk digunakan pada pasien lanjut usia dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, kecuali ditentukan lain oleh dokter atau dokter gigi.
Pada anak di bawah usia 12 tahun, Corsodyl hanya boleh digunakan dengan resep dokter atau dokter gigi.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.
Hindari kontak dengan mata dan telinga.
Jika produk terkena mata atau telinga, segera cuci dengan air.
Produk ini hanya untuk penggunaan oral eksternal; jangan ditelan.
Jika Anda mengalami rasa sakit, bengkak atau iritasi pada mulut, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter atau dokter gigi Anda.
Jika terjadi ruam kulit, pembengkakan atau kesulitan bernafas, hentikan penggunaan produk dan segera cari bantuan medis.
Perubahan sementara dalam rasa dan sensasi sementara mati rasa, kesemutan atau terbakar pada lidah mungkin awalnya terjadi. Efek ini biasanya berkurang dengan terus menggunakan.Jika terus berlanjut, konsultasikan dengan dokter atau dokter gigi Anda.
Penggunaan, terutama yang berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi; dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Klorheksidin glukonat dapat menyebabkan perubahan warna superfisial pada lidah, gigi dan beberapa bahan yang digunakan untuk tambalan dan gigi palsu. Noda tidak permanen dan sebagian besar dapat dicegah dengan mengurangi konsumsi makanan chromogens, seperti teh, kopi dan anggur merah.
Sedangkan untuk gigi dan bahan ortodontik, pewarnaan ini dapat dicegah dengan penggunaan pasta gigi sehari-hari atau sebelum penggunaan larutan Corsodyl, semprotan mukosa mulut dan gel gigi, berhati-hati untuk berkumur dengan air di dalam mulut. antara dua perawatan, atau pada waktu lain dalam sehari.
Tindakan pencegahan ini diperlukan karena klorheksidin glukonat tidak sesuai dengan senyawa anionik yang biasanya ditemukan dalam pasta gigi umum.
Dalam beberapa kasus, noda dapat dihilangkan dengan menggunakan pembersihan profesional.
Dalam kasus prostesis anterior dan tambalan yang tepinya menyusup dan / atau permukaan kasar, pigmentasi dapat bertahan bahkan setelah pembersihan profesional.
Intervensi pembersihan profesional mungkin diperlukan setelah perawatan seperti fiksasi rahang atas atau penerapan peralatan ortodontik yang tidak memungkinkan untuk melakukan kebersihan mulut mekanis yang normal (misalnya menyikat gigi).
Informasi penting tentang beberapa eksipien
CORSODYL mengandung minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen. Ini dapat menyebabkan reaksi kulit lokal.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi klinis yang signifikan yang diketahui dengan obat lain.
Hindari penggunaan antiseptik lainnya secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada bukti reaksi merugikan janin yang disebabkan oleh penggunaan produk selama kehamilan, atau pada bayi selama menyusui.
Oleh karena itu, tidak ada tindakan pencegahan selain yang telah disebutkan di bagian 4.4 yang diperlukan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek pada kemampuan ini yang telah dilaporkan atau diketahui.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek yang tidak diinginkan dari data uji klinis dan data pasca pemasaran tercantum di bawah ini berdasarkan kelas dan frekuensi organ sistem. Frekuensi didefinisikan sebagai: sangat umum (≥1 / 10), umum (≥1 / 100,
Data uji klinis
Gangguan gastrointestinal
Sangat umum: lidah berlapis.
Umum: mulut kering
Gangguan sistem saraf
Umum: ageusia / dysgeusia, glossodynia, paresthesia / hypoesthesia rongga mulut.
Data pasca pemasaran
Gangguan gastrointestinal
Frekuensi tidak diketahui: perubahan warna superfisial pada lidah dan gigi (lihat "Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan"), nyeri/iritasi mulut, pengelupasan/nyeri/pembengkakan mukosa mulut (lihat "Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan") , pembengkakan dari kelenjar parotis.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Frekuensi tidak diketahui: reaksi kulit idiosinkratik.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Frekuensi tidak diketahui: hipersensitivitas, reaksi alergi dan anafilaksis (lihat "Kontraindikasi", "Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan").
Efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan umumnya kecil dan bersifat lokal.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosis
Klorheksidin kurang diabsorbsi secara oral. Menelan Corsodyl, bahkan dalam jumlah tinggi, seharusnya tidak menghasilkan efek sistemik, namun dalam hal ini disarankan untuk menghubungi dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Larutan corsodyl dan semprotan untuk mukosa mulut mengandung etil alkohol 6,72%, oleh karena itu asumsi dosis tinggi oleh anak-anak memerlukan perhatian dan akhirnya meminta bantuan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antiinfeksi dan antiseptik untuk pengobatan oral lokal.
Kode ATC: A01AB 03
Larutan dan semprotan corsodyl untuk mukosa mulut dan gel gigi Corsodyl merupakan sediaan yang efektif sebagai antiseptik pada infeksi rongga mulut.
Bahan dasar Corsodyl adalah chlorhexidine, senyawa sintetik asli, dengan tindakan antiseptik dan aktivitas bakterisida untuk flora bakteri yang biasanya ditemukan pada infeksi rongga orofaringeal.
Klorheksidin glukonat adalah adjuvant yang efektif dalam pencegahan dan pengobatan gingivitis dan periodontitis.
Penggunaan agen antiseptik berbasis klorheksidin, melawan pembentukan plak gigi, dapat berguna untuk pemeliharaan kebersihan mulut, terutama pada subjek yang tidak dapat melakukan kebersihan mulut mekanis seperti pemakai peralatan ortodontik, trauma dan cacat.
Larutan corsodyl berdasarkan 0,2% klorheksidin glukonat, merupakan adjuvant yang efektif dalam pengobatan stomatitis prostesis, ulkus aftosa dan kandidiasis.
Gel gigi Corsodyl 1% adalah sediaan yang dirancang untuk aplikasi topikal pada gigi dan gusi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Klorheksidin glukonat adalah molekul yang sangat kationik yang mengikat kuat pada kulit, selaput lendir dan jaringan, dan akibatnya diserap dengan buruk. Dengan cara ini klorheksidin glukonat memperpanjang ketersediaannya di dalam rongga mulut.
Tidak ada kadar darah yang dapat ditentukan ditemukan setelah pemberian oral.
05.3 Data keamanan praklinis
Data keamanan praklinis pada klorheksidin yang tersedia dalam literatur tidak menyoroti informasi yang relevan untuk indikasi dan dosis yang dianjurkan.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Solusi dan semprotan CORSODYL untuk mukosa mulut: minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen, 70% sorbitol yang tidak dapat dikristalkan, esensi mint, etil alkohol (96%), air murni.
CORSODYL gel gigi: minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen, hidroksipropilselulosa, natrium asetat, mentol, esensi mint, alkohol isopropil, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak kompatibel dengan senyawa anionik yang biasanya ditemukan dalam pasta gigi umum.
Klorheksidin tidak sesuai dengan senyawa anionik seperti natrium lauril sulfat (lihat bagian 4.4).
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
CORSODYL semprotan mukosa mulut: tidak ada.
CORSODYL gel gigi: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
CORSODYL larutan mukosa mulut: jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Larutan oromucosal: 150 ml botol kaca kuning.
Semprotan Oromucosal: Botol kaca natrium bening 75ml (diisi hingga 60ml) ditutupi secara eksternal dengan laminasi PVC putih buram.
Gel gigi: Tabung aluminium yang dipernis bagian dalamnya dengan resin epoksi-fenolik.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzat (MI)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Solusi untuk mukosa mulut - botol 150 ml AIC 014371037.
Semprotan oromucosal - botol 60 ml AIC 014371052.
Gel gigi - tabung 30 g AIC 014371088.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Otorisasi pertama: obat kumur dan nebulizer 30/06/1988, gel gigi 29/11/1995.
Pembaruan: Juni 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Oktober 2015