Bahan aktif: Flurbiprofen
TANTUM VERDE THROAT 0.25% obat kumur
TANTUM VERDE THROAT 0,25% solusi untuk mukosa mulut
Mengapa tenggorokan Tantum verde digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Tantum Verde Gola adalah obat antiinflamasi nonsteroid dengan sifat penghilang rasa sakit untuk pengobatan oral lokal.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Tantum Verde Gola digunakan sebagai pengobatan simtomatik dari keadaan inflamasi iritatif, juga terkait dengan nyeri orofaringeal (misalnya faringitis).
Kontraindikasi Ketika Tantum Verde Gorge tidak boleh digunakan
Tantum Verde Gola dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui (asma, urtikaria atau tipe alergi) terhadap flurbiprofen atau salah satu eksipien, dan terhadap aspirin atau NSAID lainnya.
Pada trimester ketiga kehamilan.
Jangan gunakan pada pasien yang menderita tukak lambung atau pernah mengalaminya di masa lalu.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda mengambil Tantum verde tenggorokan
Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan yang diperlukan.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Tantum verde throat?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain atau sebaliknya.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Pada dosis yang dianjurkan, setiap menelan larutan Tantum Verde Gola sesekali tidak membahayakan pasien karena dosis ini jauh lebih rendah daripada yang biasa digunakan dalam pengobatan sistemik dengan flurbiprofen.
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Setelah beberapa hari perawatan tanpa hasil yang nyata. Faktanya, kasus bronkospasme dengan flurbiprofen telah dilaporkan pada pasien dengan asma non-alergi pada pasien dengan riwayat asma bronkial.
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau iritasi lokal. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai, jika perlu, terapi yang sesuai. Jangan gunakan untuk perawatan yang berkepanjangan.
Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Selama trimester pertama dan kedua kehamilan, flurbiprofen tidak boleh diberikan kecuali dalam kasus yang sangat diperlukan.
Namun, pemberian flurbiprofen tidak dianjurkan pada ibu menyusui.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mencurigai Anda hamil atau ingin merencanakan cuti hamil.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tantum Verde Gola, pada dosis yang dianjurkan, tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Tantum Verde Gola obat kumur 0,25% dan larutan mukosa mulut 0,25% mengandung etanol.
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
CATATAN PENDIDIKAN KESEHATAN
Dalam kondisi lingkungan yang menguntungkan (penurunan atau perubahan suhu yang tiba-tiba, peningkatan tingkat kelembaban, dll.) saluran pernapasan bagian atas dapat menjadi tempat berkembang biaknya kuman patogen yang menyebabkan peradangan. Gejala khas radang saluran pernapasan bagian atas (mulut, hidung, tenggorokan) antara lain sakit tenggorokan, rasa terbakar, kesulitan menelan dan dapat dikendalikan sebagian dengan menghindari paparan faktor iritasi tambahan seperti asap, kabut asap, udara kering, tempat ramai. , dll.
Dosis dan cara penggunaan Cara penggunaan Tantum verde throat: Dosis
Berapa banyak
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan
Obat kumur: Dosis yang dianjurkan adalah 2-3 kumur sehari dengan 10ml obat kumur.
Solusi untuk mukosa mulut: dosis yang dianjurkan adalah 2 semprotan 3 kali sehari yang ditujukan langsung ke daerah yang terkena.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Kapan dan untuk berapa lama
Gunakan obat sesuai kebutuhan, setiap saat sepanjang hari.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Suka
Obat kumur: Tuang 10 ml larutan ke dalam gelas ukur untuk digunakan dalam bentuk murni, sebagai obat kumur.
Solusi untuk mukosa mulut: Semprotkan langsung pada bagian yang sakit. Setiap semprotan memberikan 0,2 ml larutan yang setara dengan 0,5 mg bahan aktif.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Tantum verde Throat?
Obat kumur Tantum Verde Gola 0,25% harus digunakan untuk berkumur dan larutan Tantum Verde Gola 0,25% untuk mukosa mulut harus disemprotkan langsung pada bagian yang sakit; menelan obat-obatan secara tidak sengaja tidak menyebabkan masalah.
Gejala overdosis mungkin termasuk mual, muntah dan iritasi gastrointestinal.
Dalam hal kejadian ini, perawatan yang tepat harus diambil; bilas lambung dan, jika perlu, koreksi ketidakseimbangan elektrolit serum diindikasikan.
Jika tertelan secara tidak sengaja dari dosis berlebihan Tantum Verde Gola, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Tantum Verde Gola, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Tantum verde throat?
Seperti semua obat-obatan, Tantum Verde Gola dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif terendah untuk durasi pengobatan sesingkat mungkin yang diperlukan untuk mengendalikan gejala.
Efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan, terutama setelah pemberian formulasi untuk penggunaan sistemik. Data yang tersedia tidak cukup untuk menetapkan frekuensi.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi digunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Obat kumur
100ml mengandung:
- Bahan aktif: flurbiprofen 250 mg.
- Eksipien: gliserol, etanol (96 persen), sorbitol cair yang dapat dikristalkan, minyak jarak 40 polioksietilenat terhidrogenasi, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa mint, paten biru V (E131), air murni.
Solusi untuk mukosa mulut
100ml mengandung:
- Bahan aktif: flurbiprofen 250 mg.
- Eksipien: gliserol, etanol (96 persen), sorbitol cair yang dapat dikristalkan, polisorbat 20, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa mint, air murni.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Tantum Verde Gola Obat kumur 0,25% disajikan sebagai obat kumur dalam botol kaca gelap 160 ml dengan gelas ukur.
Larutan Tantum Verde Gola 0,25% untuk mukosa mulut disajikan sebagai larutan dalam botol nebulizer polietilen 15 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
TANTUM ACTIV TROAT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100ml mengandung, prinsip aktif: flurbiprofen 250 mg.
Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Obat kumur.
Solusi untuk mukosa mulut
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan simtomatik pada keadaan inflamasi iritatif, juga berhubungan dengan nyeri pada rongga orofaringeal (misalnya faringitis, gingivitis, stomatitis), juga sebagai akibat terapi gigi konservatif atau ekstraktif.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif terendah untuk durasi pengobatan sesingkat mungkin yang diperlukan untuk mengendalikan gejala (lihat bagian Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan).
Obat kumur
Dosis yang dianjurkan adalah 2-3 bilasan atau kumur per hari dengan 10ml obat kumur.
Itu bisa diencerkan dalam air. Tuang 10 ml obat kumur Tantum Activ Gola 0,25% ke dalam gelas ukur untuk digunakan dalam bentuk murni, sebagai obat kumur, atau dalam bentuk encer, sebagai obat kumur, tambahkan air ke gelas itu sendiri.
Solusi untuk mukosa mulut
Dosis yang dianjurkan adalah 2 semprotan 3 kali sehari yang ditujukan langsung ke daerah yang terkena.
Setiap semprotan memberikan 0,2 ml larutan yang setara dengan 0,5 mg bahan aktif.
Gunakan obat sesuai kebutuhan, setiap saat sepanjang hari.
Berhati-hatilah untuk tidak melebihi dosis yang ditunjukkan.
04.3 Kontraindikasi -
Tantum Activ Gola dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui (asma, urtikaria atau tipe alergi) terhadap flurbiprofen atau salah satu eksipien dan aspirin atau NSAID lainnya.
Pada trimester ketiga kehamilan.
Jangan gunakan pada pasien yang menderita tukak lambung atau pernah mengalaminya di masa lalu.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Pada dosis yang dianjurkan, setiap menelan Tantum Activ Throat sesekali tidak membahayakan pasien karena dosis ini jauh lebih rendah daripada yang biasa digunakan dalam pengobatan sistemik dengan flurbiprofen.
Tantum Activ Gola harus digunakan dengan hati-hati oleh pasien dengan asma non-alergi, karena ada laporan bronkospasme dengan flurbiprofen pada pasien dengan riwayat asma bronkial.
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau iritasi lokal. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai, jika perlu, terapi yang sesuai. Jangan gunakan untuk perawatan yang berkepanjangan.
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain atau sebaliknya.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Selama trimester pertama dan kedua kehamilan, flurbiprofen tidak boleh diberikan kecuali dalam kasus yang sangat diperlukan.
Namun, pemberian flurbiprofen tidak dianjurkan pada ibu menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Itu tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Penggunaan Tantum Activ Gola, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan sensitisasi dan fenomena iritasi lokal, dalam hal ini pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat dilembagakan, jika perlu.
Fenomena ini umumnya bersifat sementara.
Efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan, terutama setelah pemberian formulasi untuk penggunaan sistemik:
Gangguan pada darah dan sistem limfatik
Trombositopenia, anemia aplastik, dan agranulositosis.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Anafilaksis, angioedema, reaksi alergi.
Gangguan pada sistem saraf
Pusing, kecelakaan serebrovaskular, gangguan penglihatan, neuritis optik, migrain, parestesia, depresi, kebingungan, halusinasi, vertigo, ketidaknyamanan, kelelahan dan kantuk.
Gangguan akustik dan labirin
tinitus.
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum
Reaktivitas saluran pernapasan (asma, bronkospasme, dan dispnea).
Gangguan gastrointestinal
Efek samping yang paling sering diamati adalah gastrointestinal di alam.
Mual, muntah, diare, perut kembung, sembelit, dispepsia, sakit perut, melena, hematemesis, stomatitis ulseratif, perdarahan gastrointestinal dan eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn telah dilaporkan setelah pemberian flurbiprofen. Gastritis, ulkus peptikum, perforasi dan perdarahan ulkus diamati lebih jarang.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Gangguan kulit termasuk ruam, pruritus, urtikaria, purpura dan dermatosis bulosa yang sangat jarang (termasuk Sindrom Stevens-Johnson, Nekrolisis Epidermal Toksik dan Eritema multiforme).
Gangguan ginjal dan sistem kemih
Nefrotoksisitas dalam berbagai bentuk, termasuk nefritis interstisial dan sindrom nefrotik.
Seperti NSAID lainnya, kasus gagal ginjal yang jarang telah dilaporkan.
04.9 Overdosis -
Mempertimbangkan pengurangan kandungan bahan aktif dan penggunaan lokalnya, situasi overdosis tidak mungkin terjadi.
Gejala overdosis mungkin termasuk mual, muntah dan iritasi gastrointestinal.
Dalam hal kejadian ini, perawatan yang tepat harus diambil; bilas lambung dan, jika perlu, koreksi ketidakseimbangan elektrolit serum diindikasikan.
Tidak ada penangkal khusus untuk flurbiprofen.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: Stomatologi: zat lain untuk pengobatan oral lokal.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen adalah anti-inflamasi non-steroid dengan sifat anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik, karena penghambatan enzim siklooksigenase dan lipoksigenase, dengan konsekuensi penghambatan sintesis prostaglandin dan leukotrien.
Aktivitas antiprostaglandin yang diberikan oleh flurbiprofen membenarkan penggunaan obat di semua keadaan morbid di mana komponen anti-inflamasi merupakan karakteristik yang dominan dan elektif.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tantum Activ Throat Obat kumur 0,25% dan larutan 0,25% untuk mukosa mulut, yang penggunaannya ditujukan untuk mendapatkan efek lokal, memiliki penyerapan sistemik yang rendah. Bioavailabilitas relatif flurbiprofen dalam obat kumur dibandingkan dengan rute oral adalah antara 5% dan 10%.
05.3 Data keamanan praklinis -
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang dan toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Obat kumur
Gliserol, etanol (96 persen), sorbitol cair yang dapat dikristalkan, minyak jarak 40 polioksietilenat terhidrogenasi, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa mint, paten biru V (E 131), air murni
Solusi untuk mukosa mulut
Gliserol, etanol (96 persen), sorbitol cair yang dapat dikristalkan, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa mint, polisorbat 20, air murni.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada inkompatibilitas kimia-fisika flurbiprofen dengan senyawa lain yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Obat kumur
Botol kaca gelap 160 ml dengan gelas ukur dengan tanda level 10 ml.
Solusi untuk mukosa mulut
Botol nebulizer polietilen 15 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Perusahaan Kimia Gabungan Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat obat kumur 0,25%, botol 160 ml
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola larutan 0,25% untuk mukosa mulut, botol nebulizer 15 ml
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal otorisasi pertama: 1 Juni 2000 Tanggal perpanjangan otorisasi: 1 Juni 2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Penetapan AIFA Maret 2009
.jpg)
