PROCTOSOLL - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Proctosoll - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Hidrokortison

Krim dubur Proctosoll

Mengapa Proctosoll digunakan? Untuk apa?

Proctosoll adalah krim yang diindikasikan untuk pengobatan simtomatik wasir eksternal tanpa komplikasi.

Ini diterapkan secara lokal untuk wasir dan mengandung 3 bahan aktif:

Benzocaine yang memiliki fungsi menghilangkan rasa sakit lokal (anestesi lokal).
Hydrocortisone acetate yang berfungsi untuk mengurangi peradangan dan gatal-gatal.
Sodium heparin yang mengurangi pembekuan darah (antikoagulan). Tindakan bahan aktif ini menghasilkan pengurangan gejala wasir, terutama pada fase akut.

Kontraindikasi Ketika Proctosoll tidak boleh digunakan

JANGAN gunakan Proctosoll

jika Anda alergi terhadap benzokain, hidrokortison asetat dan natrium heparin atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda memiliki lesi kulit karena bentuk tuberkulosis
dalam kasus infeksi virus simultan.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Proctosoll

Obat ini tidak boleh digunakan untuk pengobatan jangka panjang, setelah pengobatan jangka pendek tanpa hasil yang berarti konsultasikan dengan dokter Anda.
Gunakan krim dalam jumlah minimum untuk mendapatkan efek yang diinginkan, gunakan Proctosoll dengan hati-hati terutama dalam kasus lesi parah atau peradangan pada mukosa dubur, karena penggunaan yang berlebihan dapat menyebabkan penyerapan bahan aktif yang tinggi.
Aplikasi yang berlebihan atau untuk waktu yang lama dari obat berbasis kortison dapat mengubah penyerapan oleh tubuh.
Penyerapan benzokain yang tinggi dapat menyebabkan reaksi yang parah terutama pada anak-anak dan pasien lanjut usia.
Hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mengalami reaksi alergi setelah menggunakan obat dalam waktu lama.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Proctosoll

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Berhati-hatilah jika terjadi pengobatan simultan dengan obat lain yang mengurangi pembekuan darah (antikoagulan).

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Selama kehamilan dan menyusui, gunakan Proctosoll hanya jika benar-benar dibutuhkan dan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan setelah mengevaluasi dengannya hubungan antara manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Proctosoll tidak memengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Bagi yang melakukan kegiatan olahraga

Penggunaan obat tanpa perlu pengobatan merupakan doping dan dapat memberikan hasil positif dari tes doping.

Proctosoll mengandung propilen glikol

Proctosoll mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit.

Proctosoll mengandung butylated hydroxyanisole

Proctosoll mengandung butylhydroxyanisole yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak) atau iritasi pada mata dan selaput lendir.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Proctosoll: Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan dalam bentuk akut adalah 2-3 aplikasi per hari, terutama setelah buang air besar (evakuasi). Gunakan kanula khusus yang disekrup ke tabung untuk mendistribusikan krim.

Gunakan obat hanya untuk pengobatan jangka pendek dan jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran dokter Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Proctosoll?

Beritahu dokter Anda segera atau pergi ke rumah sakit terdekat jika Anda telah menggunakan terlalu banyak obat.

Efek Samping Apa efek samping dari Proctosoll?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping berikut dapat terjadi secara lokal:

rasa terbakar
gangguan
kekeringan kulit
radang rambut (folikulitis)
ruam kulit seperti jerawat, seperti jerawat (erupsi jerawat)
perkembangan rambut yang berlebihan (hipertrikosis)
bintik-bintik gelap pada kulit (hiperpigmentasi kulit)
penipisan kulit (atrofi kulit).

Efek samping yang tercantum di atas biasanya bersifat sementara. Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter Anda jika terjadi reaksi lokal yang tercantum di atas dan tipikal terapi berbasis kortison.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan simpan di atas 30 ° C.

Jangan gunakan obat ini jika kemasannya telah dibuka atau rusak.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Penting untuk memiliki informasi tentang obat yang tersedia setiap saat, jadi simpanlah baik kotak maupun brosur kemasannya.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang terkandung dalam Proctosoll?

Bahan aktif adalah: Benzokain, hidrokortison asetat, natrium heparin. 100 g krim mengandung: 5 g benzokain, 0,5 g hidrokortison asetat, 5.000 I.U. dari natrium heparin.
Bahan lainnya adalah: setilstearil alkohol, isopropil miristat, propilen glikol, setilstearil alkohol 20 OE, dimethicotone, isothiazolinone, mentol, disodium EDTA, butyldroxyanisole, air murni.

Seperti apa Proctosoll dan isi paketnya?

Proctosoll hadir dalam bentuk krim untuk penggunaan dubur. Setiap paket berisi tabung dengan 20 gram krim dan kanula untuk mendistribusikan krim.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Proctosoll dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

PROCTOSOLL "KRIM REKTAL"

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

g 100 dari krim berisi:

• benzokain ................................................................. ..... g 5

• HIDROKORTISON ASETAT ............................. g 0,5

• SODIUM HEPARIN ................................................. U.I. 5.000

Untuk eksipien, lihat 6.1

03.0 FORMULIR FARMASI -

Krim (penggunaan dubur).

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Pengobatan simtomatik wasir eksternal tanpa komplikasi.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dalam bentuk akut, terutama setelah evakuasi, oleskan krim 2-3 kali sehari.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

Lesi kulit yang bersifat tuberkulosis.

Infeksi virus.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Setelah perawatan singkat, tanpa hasil yang nyata, konsultasikan dengan dokter Anda.

Aplikasi berlebihan dan/atau kortison dalam waktu lama dapat menimbulkan reaksi umum dari absorpsi sistemik.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.

Kemanjuran dan keamanan benzokain tergantung pada dosis yang tepat; oleh karena itu perlu menggunakan jumlah minimum persiapan yang cukup untuk mendapatkan efek yang diinginkan dengan menerapkannya dengan hati-hati pada subjek dengan selaput lendir yang rusak parah atau tempat proses inflamasi yang dapat menyebabkan penyerapan berlebihan dari prinsip aktif.

Penyerapan benzokain yang tinggi dapat menyebabkan reaksi yang parah, terutama pada anak-anak dan pasien lanjut usia.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Perhatian khusus dalam penggunaan harus diamati bersamaan dengan pengobatan antikoagulan lainnya.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, penggunaan hanya boleh dilakukan jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Produk tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Kadang-kadang mungkin ada sensasi terbakar, iritasi, kulit kering, folikulitis, erupsi jerawat, hipertrikosis, hiperpigmentasi dan atrofi kulit.

Setiap munculnya reaksi lokal yang khas dari kortikoterapi dapat diatasi dengan menghentikan pengobatan.

04.9 Overdosis -

Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kelompok Farmakoterapi:

Antihemoroid untuk penggunaan topikal - produk berbasis kortikosteroid (Kode ATC C05AA01).

Patogenesis hemoroid masih kontroversial hingga saat ini. Sindrom hemoroid ditandai dengan peradangan pada daerah anorektal, nyeri, perdarahan, dan gatal-gatal.

PROCTOSOLL berkat tindakan anti-inflamasi dan anti-gatal hidrokortison asetat, tindakan antikoagulan natrium heparin dan tindakan anestesi lokal benzokain, menghasilkan regresi gejala hemoroid, terutama pada fase akut.

Komponen aktif PROCTOSOLL dikenal luas dan digunakan secara terkonsolidasi baik secara individu maupun dalam kombinasi.

Penggunaannya dalam dosis rendah dan untuk penggunaan topikal, meminimalkan efek sistemik.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

05.3 Data keamanan praklinis -

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Cetylstearyl alcohol, Isopropyl myristate, Propylene glycol, Cetylstearyl alcohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinone, Menthol, disodium EDTA, Butylhydroxyanisole, Air murni.

06.2 Ketidakcocokan "-

Tidak berhubungan.

06.3 Masa berlaku "-

3 tahun.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -

Tabung aluminium dengan lubang buta dilindungi dengan cat yang terdiri dari campuran resin epoksi dan melanin, dilengkapi dengan tutup ulir polietilen dan kanula pengeluaran.

20 g tabung krim.