Bahan aktif: Oxymetazoline (Oxymetazoline hidroklorida)
ACTIFED Nasal 0,5 mg / ml semprotan hidung, larutan
Mengapa Actifed Nasal digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Oxymetazoline adalah dekongestan yang efektif, aktif untuk penggunaan topikal, yang menyebabkan kelegaan berkepanjangan dari sumbatan hidung.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Dekongestan mukosa hidung (membebaskan hidung tersumbat), terutama dalam kasus pilek.
Kontraindikasi Bila Actifed Nasal tidak boleh digunakan
ACTIFED NASAL tidak boleh digunakan dalam kasus hipersensitivitas yang diketahui terhadap oxymetazoline atau komponen lain dari produk, hipertrofi prostat (pembesaran prostat), penyakit jantung dan hipertensi arteri berat. Glaukoma, hipertiroidisme.
Obat tersebut tidak boleh dikonsumsi oleh anak di bawah usia 12 tahun
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan obat antidepresan.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Actifed Nasale
Pada pasien dengan penyakit kardiovaskular (penyakit jantung dan sirkulasi), terutama pada pasien hipertensi (tekanan darah tinggi), penggunaan dekongestan hidung dalam hal apa pun harus tunduk pada penilaian dokter dari waktu ke waktu.
Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu.
Gunakan dengan hati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, karena bahaya retensi urin, pada orang tua
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek dari Actifed Nasale?
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan obat antidepresan. Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Selama kehamilan, gunakan produk hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi dengannya rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.
Penggunaan jangka panjang dari vasokonstriktor dapat mengubah fungsi normal dari selaput lendir hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan kecanduan obat.Mengulangi aplikasi untuk waktu yang lama bisa berbahaya.
Penggunaan produk topikal terutama dalam jangka panjang dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai. dokter; dalam hal apapun, pengobatan tidak boleh dilanjutkan lebih dari 4 hari.
Itu tidak boleh digunakan melalui mulut. Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik. Itu harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, karena konsumsi yang tidak disengaja dapat menyebabkan sedasi yang nyata.Hindari kontak cairan dengan mata.
Perhatian bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: produk mengandung zat yang dilarang untuk doping. Dilarang "mengambil dosis yang berbeda, dengan dosis dan cara pemberian, dari yang dilaporkan.
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Actifed Nasale: Dosis
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Suka
Untuk menggunakannya, buka tutup plastik, masukkan ujung botol ke dalam lubang hidung dan tekan dengan gerakan cepat dan tegas, bernapas dalam-dalam melalui hidung.
Berapa banyak
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: Satu kabut (semprotan) per lubang hidung setiap 612 jam, sesuai kebutuhan.
Berapa lama
Jangan melebihi 4 hari pengobatan kecuali dinyatakan lain oleh dokter.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Actifed Nasale
Dalam kasus asupan dosis obat yang berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat. Dalam kasus ini, hipertensi arteri (peningkatan tekanan darah), takikardia (detak jantung cepat), fotofobia (sensasi nyeri yang disebabkan oleh cahaya), sakit kepala parah (sakit kepala hebat), sesak dada dan, pada anak-anak, hipotermia (penurunan suhu tubuh yang berlebihan) dan parah. depresi sistem saraf pusat dengan sedasi yang nyata, yang memerlukan tindakan darurat yang memadai.
Efek Samping Apa efek samping dari Actifed Nasale
Produk secara lokal dapat menentukan fenomena sensitisasi dan kemacetan selaput lendir rebound. Untuk penyerapan cepat oxymetazoline melalui selaput lendir yang meradang, efek sistemik (umum) dapat terjadi, terdiri dari hipertensi arteri, bradikardia refleks (penurunan denyut jantung), sakit kepala (sakit kepala), gangguan buang air kecil.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda. Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jangan dinginkan.
Jangan bubar di lingkungan setelah digunakan.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
KOMPOSISI
1ml mengandung:
Bahan aktif: 0,5 mg oxymetazoline hidroklorida (= 0,05 mg / 0,10 ml per semprotan. Total 7,5 mg per botol)
Eksipien: Sorbitol, kalium fosfat monobasa, natrium fosfat dibasa, klorheksidin asetat, air murni.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Solusi semprot hidung.
Isi paket adalah satu botol 15 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
NASAL AKTIF
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml larutan mengandung:
Oxymetazoline hidroklorida 0,050 g (0,50 mg / ml)
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi Semprot Hidung
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Dekongestan mukosa hidung (membebaskan hidung tersumbat), terutama dalam kasus pilek.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Dewasa dan anak-anak di atas usia dua belas tahun
Satu semprotan per lubang hidung setiap 6-12 jam, jika perlu.
Jangan melebihi 4 hari pengobatan kecuali dinyatakan lain oleh dokter. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Populasi pediatrik
Obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah 12 tahun.
Cara pemberian
Untuk menggunakannya, buka tutup plastik, masukkan ujung botol ke dalam lubang hidung dan tekan dengan gerakan cepat dan tegas, bernapas dalam-dalam melalui hidung.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1 hipertrofi prostat,
penyakit jantung dan hipertensi arteri berat.
Glaukoma,
hipertiroidisme.
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan obat antidepresan.
Anak-anak di bawah usia 12 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka dengan hipertensi, penggunaan dekongestan hidung dalam hal apapun harus tunduk pada penilaian dokter dari waktu ke waktu.
Penggunaan vasokonstriktor yang berkepanjangan dapat mengubah fungsi normal selaput lendir hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan kecanduan obat. Pengulangan aplikasi untuk waktu yang lama dapat berbahaya.
Gunakan dengan hati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, karena bahaya retensi urin, pada orang tua.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi: dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.
Jika tidak ada respons terapeutik yang lengkap dalam beberapa hari, konsultasikan dengan dokter Anda; dalam hal apapun, pengobatan tidak boleh dilanjutkan selama lebih dari 4 hari.
Ikuti dosis yang direkomendasikan dengan cermat.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik. Itu harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, karena konsumsi yang tidak disengaja dapat menyebabkan sedasi yang parah. Ini tidak boleh digunakan secara oral. Hindari kontak cairan dengan mata.
Perhatian bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: produk mengandung zat yang dilarang untuk doping. Dilarang "mengambil dosis yang berbeda, dengan dosis dan cara pemberian, dari yang dilaporkan.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Jangan berikan selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan obat antidepresan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Gunakan dengan hati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Produk secara lokal dapat menentukan fenomena sensitisasi dan kemacetan selaput lendir rebound. Untuk penyerapan cepat oxymetazoline melalui selaput lendir yang meradang, efek sistemik dapat terjadi, terdiri dari hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan buang air kecil.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting, karena memungkinkan pemantauan terus menerus dari rasio manfaat / risiko produk obat.Profesional perawatan kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Dalam kasus overdosis, hipertensi arteri, takikardia, fotofobia, sakit kepala hebat, sesak dada dan, pada anak-anak, hipotermia dan depresi berat pada sistem saraf pusat dengan sedasi yang nyata dapat muncul, yang memerlukan tindakan darurat yang memadai.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
ATC: R01AA05 - Dekongestan hidung dan preparat lain untuk penggunaan topikal - Simpatomimetik, tidak terkait
Oxymetazoline adalah dekongestan yang efektif, aktif untuk penggunaan topikal, yang menentukan kelegaan berkepanjangan pada afeksi yang ditandai dengan sumbatan hidung.
05.2 Sifat farmakokinetik
05.3 Data keamanan praklinis
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Sorbitol, Monobasic potassium phosphate, Dibasic sodium phosphate, Chlorhexidine acetate, Air murni
06.2 Ketidakcocokan
Tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan dinginkan
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol 15ml. Harga
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lihat bagian "Posologi dan cara pemberian".
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC N.028139032
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: Maret 1992
Tanggal perpanjangan terakhir: Maret 2007
