Bahan aktif: Biotin (D (+) biotin)
DIATHYNIL TABLET DIATHYNIL VALLS
Mengapa Diathynil digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Vitamin kelompok B penting untuk metabolisme karbohidrat, lipid dan purin.
Indikasi
Kasih sayang kulit seboroik dan deskuamasi.
Khususnya:
Pada orang dewasa
Dermatitis seboroik, jerawat, alopecia dari berbagai jenis.
Pada anak
Dermatitis lokal: ruam popok, lipatan kulit merah, cradle cap.
Dermatitis umum: Sindrom Leiner-Moussous.
Penyakit yang berhubungan dengan kekurangan vitamin: glositis dengan masalah pencernaan.
Kontraindikasi Bila Diathynil tidak boleh digunakan
Individu dipastikan hipersensitif terhadap D (+) biotin.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Diathynil
Selama terapi, disarankan untuk mengecualikan putih telur mentah dari diet, yang mengandung protein yang disebut avidin yang dikombinasikan dengan biotin D (+) yang menonaktifkannya.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Diathynil
Tidak ada yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Gunakan dalam kasus kehamilan dan menyusui
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Diathynil : Posology
Pengobatan alopecia dan seborrhoea pada kulit kepala
Pengobatan serangan: menyuntikkan melalui i.m. atau e.v.satu atau dua ampul DIATHYNIL, tiga kali seminggu selama enam minggu.
Perawatan perawatan: tiga tablet DIATHYNIL sehari selama dua bulan.
Indikasi lain: oral atau parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Penggunaan pada bayi difasilitasi oleh kelarutan tablet yang dapat dilarutkan dalam botol.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Diathynil
Manifestasi keracunan overdosis dikecualikan.
Efek Samping Apa efek samping dari Diathynil
Produk ini ditoleransi dengan sangat baik; namun, kasus intoleransi yang sangat jarang dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaria telah ditemukan.
Munculnya efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket harus dilaporkan ke dokter atau apoteker yang merawat
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada paket utuh, disimpan dengan benar.
JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK
Komposisi
TABLET DIATHYNIL
Setiap tablet mengandung:
Prinsip aktif: D (+) biotin 5 mg.
Eksipien: laktosa, pati jagung, bedak, asam stearat, magnesium stearat.
VAL DIATHYNIL
Satu botol 1 mL mengandung:
Prinsip aktif: D (+) biotin 5 mg.
Eksipien: monosodium phosphate dihydrate, monosodium carbonate, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, water p.p.i.
Bentuk dan kemasan farmasi
DIATHYNIL tablet : 20 tablet 5 mg.
Ampul DIATHYNIL: 6 ampul 5 mg.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
DIATHYNILA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
DIATHYNIL TABLET 5 mg
Setiap tablet mengandung:
Prinsip aktif:
D (+) biotin 5 mg.
VAL DIATHYNIL
Botol 1ml mengandung
Prinsip aktif:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet penggunaan oral.
1 ml botol untuk i.m., i.v. atau s.c.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Kasih sayang kulit seboroik dan deskuamasi. Khususnya:
- pada orang dewasa: dermatitis seboroik, jerawat, alopecia dari berbagai jenis;
- pada anak: dermatitis lokal:
ruam popok,
kemerahan pada lipatan kulit,
Cradle cap.
Dermatitis umum:
Sindrom Leiner-Moussous.
Penyakit yang berhubungan dengan kekurangan vitamin:
glositis dengan masalah pencernaan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
- Pengobatan alopecia dan seborrhoea pada kulit kepala
Pengobatan serangan: menyuntikkan melalui i.m. atau e.v. satu atau dua ampul DIATHYNIL, tiga kali seminggu selama enam minggu.
Perawatan perawatan: tiga tablet DIATHYNIL sehari selama dua bulan.
- Indikasi lain: oral atau parenteral (s.c., i.m., i.v.)
Penggunaan pada bayi difasilitasi oleh kelarutan tablet yang dapat dilarutkan dalam botol.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas individu terhadap D (+) biotin
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Selama terapi, disarankan untuk mengecualikan putih telur mentah dari diet, yang mengandung protein yang disebut avidin yang dikombinasikan dengan biotin D (+) yang menonaktifkannya.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Produk ini ditoleransi dengan sangat baik; namun, kasus intoleransi yang sangat jarang dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaria telah ditemukan.
04.9 Overdosis
Manifestasi keracunan overdosis dikecualikan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
D (+) biotin merupakan kelompok prostetik dari enzim karboksilasi yang penting untuk metabolisme karbohidrat, lipid dan purin.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyerapan biotin D (+) terjadi hampir seluruhnya pada saat puasa dan pada sepertiga pertama usus halus. D (+) biotin lebih disukai dieliminasi melalui urin.
05.3 Data keamanan praklinis
D (+) biotin ditoleransi dengan baik bahkan pada dosis tinggi dan untuk periode pengobatan yang lama. Tidak ada efek samping karena pemberian biotin D (+) telah dilaporkan dalam literatur.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
DIATHYNIL TABLET 5 mg
laktosa, pati jagung, bedak, asam stearat, magnesium stearat.
VAL DIATHYNIL
monosodium phosphate dihydrate, monosodium carbonate, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada fenomena ketidakcocokan yang diketahui hingga saat ini.
06.3 Masa berlaku
Tablet: 5 tahun
Botol: 5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
DIATHYNIL 5 mg TABLET:
karton berisi 2 PVC / Al lepuh 10 tablet
karton berisi 3 PVC / Al lepuh 10 tablet
Botol DIATHYNIL:
karton berisi 6 botol suntik 5 mg dalam 1 ml
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
DIATHYNIL 5 mg TABLET:
kotak 20 tablet - AIC n. 028702013; 1992
kotak 30 tablet - AIC n. 028702076
Botol DIATHYNIL: kotak berisi 6 botol - AIC n. 028702025; 1992
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Otorisasi: 1992
Pembaruan: 2007
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2015