MENADERM - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Menaderm - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Beclomethasone (dipropionate), Neomycin (neomycin sulfate)

MENDERM 0.25 mg/g + 5 mg/g krim
MENDERM 0.25 mg/g + 5 mg/g salep
MENDERM 0.25 mg / g + 5 mg / g larutan kulit

Mengapa Menaderm digunakan? Untuk apa?

MENDERM mengandung bahan aktif betachlomethasone, yang termasuk dalam golongan kortikosteroid (obat anti inflamasi) dan neomisin (obat antibiotik).

MENDERM digunakan dalam pengobatan penyakit kulit di mana terapi berdasarkan obat kortikosteroid lokal diindikasikan dan diperumit oleh infeksi kuman yang sensitif terhadap neomisin seperti:

Dermatitis alergi dan inflamasi (radang kulit alergi atau inflamasi), akut dan kronis (jangka pendek atau lama), eksogen dan endogen (disebabkan oleh agen eksternal atau internal).
Dermatitis kontak dari berbagai jenis, eksim (reaksi inflamasi gatal pada kulit) anak-anak dan dermatitis eksim, penyakit kulit yang memancarkan eritematosa (dengan produksi eksudat, cairan yang terbentuk dengan peradangan).
Jerawat pustular (dengan lesi kulit berbatas tegas dan menonjol).
Intertrigo (patologi kulit yang disebabkan oleh gesekan terus menerus dari dua permukaan tubuh yang berdekatan).

Kontraindikasi Ketika Menaderm tidak boleh digunakan

Jangan gunakan MENDERM

Jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Jika Anda memiliki lesi kulit tuberkulosis (akibat tuberkulosis), virus (disebabkan oleh virus), dan luetik (akibat sifilis, penyakit menular seksual yang dominan).
Sebagai pembalut oklusif (menutupi area yang terkena dengan perban setelah aplikasi obat) dalam kasus dermatitis atopik (penyakit kulit inflamasi kronis, dengan rasa gatal dan kekeringan yang hebat) (lihat "Peringatan dan tindakan pencegahan").

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Menaderm

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan MENDERM.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (peningkatan reaktivitas terhadap beberapa zat); dalam hal ini Anda perlu menghentikan pengobatan dan dokter Anda pada akhirnya akan memberikan terapi yang memadai untuk fenomena kesadaran yang telah terjadi.

Dalam kasus terapi oklusif, terutama dalam kasus lesi yang luas, disarankan agar Anda mengobati satu bagian pada satu waktu, karena teknik ini dapat mendukung penyerapan komponen dengan kemungkinan munculnya efek sistemik (berkaitan dengan seluruh organisme. ). Dengan merawat satu area pada satu waktu, adalah mungkin untuk menghindari perubahan dalam homeostasis termal yang dapat terjadi dengan peningkatan suhu tubuh. Jika perubahan tersebut terjadi, segera hentikan pengobatan.

Bahan yang digunakan untuk dressing oklusif dapat menyebabkan fenomena sensitisasi individu yang mengharuskan penggantian bahan yang digunakan.

Pada bayi, popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif, sehingga meningkatkan risiko efek samping.

Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik (lihat "Jangan gunakan MENDERM"). Produk ini bukan untuk penggunaan oftalmik (mata).

Anak-anak dan remaja

Pada bulan-bulan pertama kehidupan, penerapan MENDERM harus dilakukan hanya dalam kasus-kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Menaderm

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.

Tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan MENDERM.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, gunakan MENDERM hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung, terutama dalam kasus aplikasi pada permukaan besar atau dengan pembalut oklusif.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin setelah penggunaan MENDERM.

MENDERM mengandung ester asam p-hidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Menaderm : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Oleskan sedikit produk (lapisan tipis) ke area kulit yang terkena dua kali sehari dan pijat ringan.

Pembalut oklusif mungkin sesuai dalam kasus-kasus tertentu sesuai dengan penilaian dokter.

Krim MENDERM lebih disukai dalam perawatan permukaan kulit yang halus atau lembab.

Salep MENDERM diindikasikan dalam pengobatan lesi kering, lichenified (menebal) atau bersisik dan saat menggunakan pembalut oklusif.

Solusi kulit MENDERM diindikasikan dalam pengobatan lesi luas pada kulit, lipatan kulit dan area berbulu (dengan adanya rambut).

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi Menaderm terlalu banyak?

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui setelah penggunaan MENDERM.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping Menaderm

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda yang akan meresepkan terapi yang tepat jika Anda melihat salah satu efek samping yang tercantum di bawah ini:

Sensasi terbakar, iritasi, kekeringan pada kulit, folikulitis (infeksi kulit), erupsi akne (erupsi kulit seperti jerawat), hipertrikosis (peningkatan bulu), hipopigmentasi (perubahan warna kulit) dan, terutama menggunakan perban oklusif, atrofi kulit ( penipisan kulit) Efek ini adalah gangguan klasik yang terkait dengan terapi kortikosteroid lokal (terapi kortikosteroid) dan terjadi sebagian besar dalam bentuk ringan dan reversibel. Dapat didukung oleh terapi oklusif atau dengan penggunaan dosis obat dan untuk waktu yang lama. waktu pada area kulit yang luas (lihat "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Perkembangan mikroorganisme non-sensitif (yang tidak merespon pengobatan dengan MENDERM), termasuk jamur (fungi), yang dapat terjadi akibat penggunaan antibiotik (neomycin) dalam waktu lama.

Efek samping sistemik yang disebabkan oleh kortikosteroid sangat kecil kemungkinannya terjadi.

Namun, jika fungsi ginjal Anda terganggu, ada kemungkinan Anda mengalami fenomena ototoksisitas (toksisitas pada tingkat telinga) dan nefrotoksisitas (toksisitas ginjal) yang disebabkan oleh reabsorpsi sistemik (masuk ke dalam darah) neomisin.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Italian Medicines Agency, Situs web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan produk ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu dan produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar Krim MENDERM dan salep MENDERM.

Simpan di bawah 30 ° C.

Solusi kulit MENDERM.

Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus yang diperlukan.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang terkandung dalam MENDERM?

krim MENDERM

1 g krim mengandung:

Bahan aktif: beklometason dipropionat 0,25 mg, neomisin sulfat 5 mg.

Komponen lain: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, petroleum jelly putih, isopropil miristat, miristil alkohol, ester asam p-hidroksibenzoat, air murni.

MENDERM salep

1 g salep mengandung:

Bahan aktif: beklometason dipropionat 0,25 mg, neomisin sulfat 5 mg.

Komponen lain: desil oleat, parafin cair, ester asam p-hidroksibenzoat, vaselin putih.

Solusi kulit MENDERM

1 g larutan kulit mengandung:

Bahan aktif: beklometason dipropionat 0,25 mg, neomisin sulfat 5 mg.

Komponen lain: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, petroleum jelly putih, isopropil miristat, miristil alkohol, ester asam p-hidroksibenzoat, air murni.

Deskripsi seperti apa MENDERM dan isi paketnya

krim MENDERM

Krim. Tabung 30 g berisi krim dengan konsistensi lembut, putih, homogen, praktis tidak berbau.

MENDERM salep

Salep. Tabung 30 g berisi salep konsistensi lembut, putih abu-abu, homogen, berminyak saat disentuh, praktis tidak berbau.

Solusi kulit MENDERM

Solusi kulit. Botol 30 g dengan penetes berisi losion semi cair, putih, homogen, praktis tidak berbau.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Menaderm dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

MENDERM CREAM - SOLUSI KULIT.

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

KRIM MENDERM

1 gram mengandung:

beklometason dipropionat 0,25 mg, neomisin sulfat 5 mg.

Eksipien dengan efek yang diketahui: ester asam p-hidroksibenzoat

SOLUSI KULIT MENDERM

1 gram mengandung:

beklometason dipropionat 0,25 mg, neomisin sulfat 5 mg.

Eksipien dengan efek yang diketahui: ester asam p-hidroksibenzoat

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Krim kulit dan solusinya.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Menaderm diindikasikan dalam pengobatan penyakit kulit di mana kortikosteroid lokal diindikasikan, dan diperumit oleh infeksi kuman yang sensitif terhadap neomisin: dermatitis alergi dan inflamasi, akut dan kronis, eksogen dan endogen; dermatitis kontak dari berbagai jenis, eksim infantil dan dermatitis eksim, penyakit kulit yang memancarkan eritematosa. Jerawat pustular, intertrigo.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Secara umum, dua aplikasi harian Menaderm pada area kulit yang terkena sudah cukup, menggunakan sedikit produk setiap kali dan memijat dengan lembut.

Pembalut oklusif mungkin sesuai dalam kasus-kasus tertentu dalam penilaian dokter.

Krim Menaderm lebih disukai, karena pembawanya yang dapat bercampur dengan air, dalam perawatan permukaan kulit yang halus atau lembab.

Solusi kulit Menaderm diindikasikan dalam pengobatan lesi kulit yang luas, lipatan kulit dan area rambut.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1. Penggunaan Menaderm dikontraindikasikan pada lesi kulit tuberkulosis, virus dan luetik.Penggunaan dalam terapi oklusi dikontraindikasikan pada dermatitis atopik.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan mungkin melembagakan terapi yang sesuai.kebutuhan dan di bawah pengawasan langsung dari dokter. Produk ini bukan untuk penggunaan mata.

Jika teknik perban oklusif diadopsi, karena dapat mendukung penyerapan komponen dengan kemungkinan munculnya efek sistemik, disarankan dalam kasus lesi yang luas untuk mengobati satu bagian pada satu waktu; dengan cara ini setiap perubahan dalam homeostasis dapat juga harus dihindari, yang terjadi dengan peningkatan suhu tubuh yang membutuhkan, jika terjadi, penghentian pengobatan. Bahan yang digunakan untuk dressing oklusif dapat menyebabkan fenomena sensitisasi individu yang mengharuskan penggantian bahan yang digunakan. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik. Harus diingat bahwa pada bayi popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif, sehingga meningkatkan risiko efek samping.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak diketahui

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil dan menyusui penggunaan Menaderm harus dilakukan dalam kasus-kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dari dokter, terutama jika diterapkan pada permukaan besar atau dengan perban oklusif.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Tidak ada efek yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin setelah penggunaan MENDERM.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Efek samping kortikosteroid sistemik tidak mungkin terjadi. Namun, penampilan mereka dapat disukai oleh terapi oklusif dan ketika area kulit yang luas dirawat dengan dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama. Dalam kasus ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, sebagian besar dalam bentuk ringan dan reversibel. Pada subjek dengan gangguan fungsi ginjal, fenomena ototoksisitas dan nefrotoksisitas akibat reabsorpsi sistemik neomisin sangat mungkin terjadi jika aplikasi dosis tinggi pada permukaan yang besar dan untuk jangka waktu yang lama, terutama di bawah balutan oklusif. Kortikoterapi lokal kadang-kadang dapat menyebabkan rasa terbakar, iritasi, kulit kering, folikulitis, erupsi akne, hipertrikosis, hipopigmentasi dan, terutama menggunakan perban oklusif, atrofi kulit. Kemungkinan terjadinya reaksi yang disebutkan di atas memerlukan penghentian pengobatan dan, bila perlu, pemberian terapi yang sesuai. Hal yang sama berlaku dalam kasus perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif, termasuk jamur, yang dapat diakibatkan oleh penggunaan antibiotik yang berkepanjangan.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Menaderm adalah sediaan dermatologis yang disajikan dalam dua bentuk farmasi (krim dan larutan) yang ditujukan untuk pengobatan berbagai penyakit kulit yang bersifat inflamasi dan alergi, yang diperumit oleh infeksi bakteri. Bahan aktif produk adalah beclometasone-17,21-dipropionate dan neomycin. Beclometasone-17,21-dipropionate adalah glukokortikoid sintetik terhalogenasi, diberkahi, terutama secara topikal, dengan antireaksi dan aksi antialergi yang intens. Dalam uji vasokonstriksi kulit menurut McKenzie, beclomethasone-17,21-dipropionate 5000 kali lebih kuat daripada hidrokortison.Neomycin sulfate adalah antibiotik aminoglikosida dengan spektrum aksi antibakteri yang luas.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Penyerapan

Setelah aplikasi kulit, biasanya beklometason-17,21-dipropionat dan neomisin tidak diserap dalam jumlah yang signifikan, dan mereka hanya bekerja secara lokal.

Namun, dalam kasus perawatan area kulit besar dengan dosis tinggi dan terutama jika perban oklusif digunakan, ada kemungkinan bahwa penyerapan perkutan mengambil karakter yang tidak lagi dapat diabaikan.

Biotransformasi

Bagian dari steroid yang akhirnya diserap diubah di hati menjadi metabolit tidak aktif, dan ini lebih lanjut menjelaskan tolerabilitas beklometason-17,21-dipropionat yang tinggi.

05.3 Data keamanan praklinis -

Menaderm yang dioleskan pada kulit tikus dengan dosis 3 g / kg / hari selama 28 hari ditoleransi dengan baik baik secara lokal maupun sistemik (khususnya, tidak ada penekanan aktivitas adrenokortikal).

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

KRIM MENDERM

Gliseril monostearat, setomakrogol, parafin cair, petroleum jelly putih, isopropil miristat, miristil alkohol, ester asam p-hidroksibenzoat, air murni.

MENADERM SOLUSI KULIT

Gliseril monostearat, setomakrogol, parafin cair, petroleum jelly putih, isopropil miristat, miristil alkohol, ester asam p-hidroksibenzoat, air murni.