Bahan aktif: Parasetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Diphenhydramine hydrochloride
ACTIGRIP DAY & NIGHT tablet
Indikasi
Apa itu ACTIGRIP DAY AND MALAM dan untuk apa?
ACTIGRIP DAY AND MALAM adalah obat yang digunakan untuk mengobati gejala pilek dan flu.
Kontraindikasi
Kapan ACTIGRIP DAY AND NIGHT tidak boleh digunakan
Jangan mengambil ACTIGRIP SIANG DAN MALAM jika:
- Apakah Anda alergi terhadap parasetamol, pseudoefedrin hidroklorida, difenhidramin hidroklorida atau yang lainnya?
salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6); - Memiliki tekanan darah tinggi (hipertensi) atau memiliki penyakit jantung (penyakit kardiovaskular);
- Pernah mengalami stroke atau berpikir Anda mungkin berisiko untuk kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau merokok);
- Anda menggunakan atau telah mengonsumsi obat-obatan untuk depresi dalam dua minggu terakhir yang dikenal sebagai inhibitor monoamine oksidase (MAOIs);
- Pernah atau pernah mengalami kejang atau epilepsi;
- Anda menderita glaukoma (peningkatan tekanan di dalam mata dengan kemungkinan memburuknya penglihatan);
- Pernah mengalami gejala akibat penyakit favisme atau penyakit kacang, yang menyebabkan penurunan sel darah merah (ketidakcukupan glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
- Anda mengalami penyempitan (penyempitan) lambung atau usus (saluran pencernaan), kandung kemih, uretra atau ureter (saluran urogenital);
- Menderita asma;
- Menderita diabetes;
- Memiliki peningkatan fungsi tiroid (hipertiroidisme);
- Anda mengalami peningkatan volume prostat yang menyebabkan masalah seperti kesulitan buang air kecil atau perlu sering buang air kecil (hipertrofi prostat);
- Anda sedang hamil atau berpikir Anda sedang hamil atau sedang menyusui.
Jangan gunakan ACTIGRIP DAY AND MALAM pada anak di bawah 12 tahun.
Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil ACTIGRIP DAY AND MALAM
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil ACTIGRIP DAY AND MALAM jika:
- Memiliki anemia hemolitik berat (penyakit yang menghancurkan sel darah merah) atau memiliki kelainan darah yang dikenal sebagai defisiensi glukosa 6 fosfat dehidrogenase;
- Anda memiliki masalah hati, minum obat yang mengubah fungsinya atau menggunakan alkohol dalam jumlah besar (alkoholisme);
- Anda memiliki masalah pernapasan seperti: emfisema atau bronkitis kronis;
- Punya masalah ginjal
- Telah mengurangi fungsi ginjal;
- Anda memiliki masalah tiroid.
Hentikan penggunaan ACTIGRIP DAY AND MALAM dan temui dokter Anda jika Anda tidak melihat adanya perbaikan atau jika Anda melihat gejala yang memburuk atau jika gejala baru muncul.
Dengan ACTIGRIP DAY AND MALAM bisa terjadi secara mendadak :
- Sakit perut atau pendarahan dubur karena radang usus besar (kolitis iskemik). Jika Anda mengalami gejala gastrointestinal ini, hentikan penggunaan ACTIGRIP SIANG DAN MALAM dan hubungi dokter Anda atau segera dapatkan bantuan medis (lihat bagian 4. "Kemungkinan efek samping").
- Reaksi kulit yang serius seperti pustulosis exanthematous akut dan umum (AGEP) telah dilaporkan sangat jarang dengan produk yang mengandung pseudoefedrin. Ruam pustular akut ini dapat terjadi dalam 2 hari pertama pengobatan, dengan banyak demam, pustula kecil, sebagian besar non-folikular akibat eritema edema yang meluas dan terletak terutama pada lipatan kulit, batang tubuh, dan ekstremitas atas. Jika Anda mengalami eritema demam umum yang berhubungan dengan pustula, hentikan penggunaan ACTIGRIP HARI DAN MALAM dan hubungi dokter Anda atau segera dapatkan bantuan medis (lihat bagian 4. "Kemungkinan efek samping").
Informasi penting tentang parasetamol
Parasetamol dosis tinggi dapat menyebabkan reaksi yang merugikan, bahkan yang serius, terutama mempengaruhi hati, ginjal dan darah. PERHATIAN: total dosis harian parasetamol tidak boleh melebihi 4 gram per hari.
Jangan menggunakan ACTIGRIP DAY AND MALAM pada dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan, atau dalam waktu lama, atau bersamaan dengan obat lain yang mengandung parasetamol (lihat "Obat lain dan ACTIGRIP DAY AND MALAM").
Reaksi kulit yang parah, bermanifestasi sebagai kemerahan, pembentukan lepuh atau nanah dan pengelupasan kulit (misalnya pustulosis eksantema generalisata akut, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik) telah dilaporkan selama pengobatan dengan parasetamol, meskipun sangat jarang. Pada tahap awal terapi, pasien tampaknya berisiko lebih tinggi: timbulnya reaksi terjadi pada kebanyakan kasus pada tahap awal pengobatan.
Tangguhkan pengobatan dengan ACTIGRIP DAY AND MALAM dan hubungi dokter Anda jika Anda melihat ada reaksi kulit atau tanda-tanda alergi lainnya (lihat bagian 4).
- Karena kandungan parasetamol, ACTIGRIP DAY AND MALAM dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, seperti tes untuk mengukur asam urat (uric acid) dan glukosa (glikemia) dalam darah.
Bagi yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan dalam hal apa pun dapat menentukan tes anti-doping yang positif
Interaksi
Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Jangan mengambil ACTIGRIP DAY AND MALAM dengan:
- Obat lain yang mengandung parasetamol atau yang menurunkan demam (antipiretik) dan nyeri (analgesik: NSAID, inhibitor COX-2 selektif, kortikosteroid);
- Obat lain yang mengandung diphenhydramine, termasuk untuk penggunaan topikal (misalnya krim).
PERHATIAN: beberapa obat berikut dapat berinteraksi dengan ACTIGRIP DAY AND MALAM:
- Obat antikolinergik, misalnya obat yang digunakan untuk mengatasi gangguan mood seperti antidepresan (trisiklik dan MAOI), atropin dan obat psikotropika lainnya;
- Hipnotik, obat penenang dan obat penenang;
- Antihistamin;
- Obat-obatan simpatomimetik, seperti obat-obatan yang mengurangi pembengkakan hidung (dekongestan) atau obat-obatan yang mengurangi nafsu makan (anorectics, amphetamine-like);
- Antihipertensi seperti methyldopa, alpha dan beta blocker, debrisoquine, guanethidine, betanidine dan bretilium (obat melawan tekanan darah tinggi);
- Cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol darah)
- Metoclopramide atau domperidone (digunakan untuk mengobati mual dan muntah);
- Obat-obatan yang menunda pembekuan darah (antikoagulan), seperti warfarin atau kumarin lainnya
- Antikonvulsan atau antiepilepsi (obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi) seperti glutethimide, fenobarbital, carbamazepine;
- Rifampisin (obat yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis);
- Simetidin (obat yang digunakan untuk tukak lambung);
- Probenesid (obat yang digunakan untuk asam urat).
ACTIGRIP SIANG DAN MALAM dengan alkohol
Jangan minum alkohol selama menggunakan ACTIGRIP DAY AND MALAM karena dapat mengganggu pengobatan Anda dan / atau meningkatkan risiko efek samping, terutama yang mempengaruhi hati.
Peringatan
Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Bahan aktif ACTIGRIP DAY AND NIGHT melintasi plasenta dan disekresikan dalam ASI: penggunaan ACTIGRIP DAY AND NIGHT dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
ACTIGRIP DAY AND MALAM tablet biru dapat menyebabkan kantuk. Pastikan Anda tidak menderita efek samping ini sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis dan Cara Pemakaian
Cara minum ACTIGRIP SIANG DAN MALAM
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Periksa tabel di bawah ini untuk menemukan dosis yang tepat untuk dikonsumsi.
- Ambil tablet melalui mulut (secara oral) dan tanpa mengunyahnya.
- Jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Ikuti dosis yang ditunjukkan dengan hati-hati.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT mengandung 2 jenis tablet berwarna berbeda, yang harus diminum pada waktu yang berbeda dalam sehari.
Anak-anak di bawah usia 12 tahun
Jangan gunakan ACTIGRIP DAY AND MALAM pada anak di bawah 12 tahun.
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun
Pada siang hari
1 tablet putih, 3 kali sehari: 1 pagi, 1 in
siang dan jam 1 siang.
Saat malam hari
1 tablet biru, di malam hari sebelum tidur.
- Jangan mengambil lebih dari 3 tablet putih per hari.
- Jika Anda tidak merasa lebih baik, jika Anda mengalami demam tinggi atau efek samping lain setelah 3 hari penggunaan terus menerus, hentikan pengobatan.
Jika Anda lupa mengambil ACTIGRIP DAY AND MALAM
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Hati-hati: selalu tunggu 4-6 jam antara satu dosis dan dosis berikutnya.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis
Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak ACTIGRIP SIANG DAN MALAM
Jika Anda menggunakan ACTIGRIP DAY AND MALAM lebih dari yang seharusnya, itu bisa memiliki efek samping yang serius, terutama mempengaruhi hati, darah dan jantung. Beritahu dokter Anda segera atau pergi ke rumah sakit terdekat bahkan jika Anda merasa sehat, karena efek ini dapat terjadi bahkan beberapa jam setelah minum.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak. Jika terjadi overdosis, mintalah bantuan dokter atau hubungi pusat kendali racun segera.
Efek samping
Apa Efek Samping ACTIGRIP DAY AND MALAM
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping yang sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
- Sakit perut dan perut
- Pencernaan yang sulit (dispepsia)
- Diare
- Muntah, tenggorokan kering
- Sakit kepala
- Kantuk
- Sedasi
- Kegembiraan
- Berkeringat meningkat
- Gangguan tidur
- Gangguan penglihatan
- Ruam kulit
- Urtikaria
- Kekeringan hidung
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
- Gatal
- Dermatitis kontak
- Peradangan pada kulit atau selaput lendir
- Penurunan tekanan darah termasuk pusing atau pusing saat berdiri (hipotensi ortostatik / postural)
- Detak jantung tidak teratur (aritmia)
- Peningkatan denyut jantung (takikardia)
- gugup
- Insomnia
- Pusing
- Dering atau dering di telinga (tinnitus)
- Masalah koordinasi gerakan (ataksia)
- Euforia
- Tremor
- Tekanan darah rendah (hipotensi)
- Sekresi mukus berkurang
- Penglihatan ganda (diplopia)
- Gangguan penglihatan
- Peningkatan tekanan pada mata dengan gangguan penglihatan (glaukoma, glaukoma sudut sempit)
- Ketidaknyamanan perut (gangguan epigastrium)
- Kesulitan bernafas (dispnea)
- Retensi urin
- Peningkatan beberapa nilai darah (hiperamilasemia)
- Kelelahan
- Kelemahan (asthenia)
- Gangguan pada fungsi hati
- Mual
- Mulut kering
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
- Reaksi kulit (erupsi obat tetap)
- Ruam parah (eritema multiforme)
- Ruam yang meluas (ruam)
- Penurunan fungsi ginjal (gagal ginjal akut)
- Peradangan ginjal (nefritis interstisial)
- Adanya darah dalam urin (hematuria)
- Gagal memproduksi urin (anuria)
- Sembelit
- Bersin
- Kekeringan tenggorokan dan bronkus
- Kepekaan kulit terhadap cahaya (fotosensitifitas)
- Gangguan sistem saraf (depresi sentral)
- Kebingungan mental
- Gangguan fungsi kognitif
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
- Peningkatan fungsi tiroid (hipertiroidisme)
- Gangguan ginjal (nekrosis papiler ginjal)
- Halusinasi
- mimpi buruk
- mania
- Kecemasan
- Gangguan jiwa
- Sakit kepala parah
- Memori atau konsentrasi berkurang
- Kejang
- Kelainan darah (diskrasia)
- Pengurangan parah dalam jumlah sel darah putih dalam darah (agranulositosis)
- Penurunan jumlah sel darah merah (anemia, anemia hemolitik)
- Penurunan jumlah trombosit (trombositopenia)
- Reaksi alergi parah (syok anafilaksis)
- Pembengkakan tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan menelan dan bernapas (edema laring)
- Peradangan hati (hepatitis)
- Peradangan pankreas (pankreatitis)
Efek samping yang sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
- Penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia)
- Pengurangan jumlah jenis sel darah putih yang disebut neutrofil (neutrofilia)
- Penurunan jumlah semua sel darah (pansitopenia)
- Nyeri dada (angina)
- Perubahan elektrokardiogram (peningkatan segmen ST)
- Serangan jantung
- Peningkatan tekanan darah (hipertensi)
- Pembengkakan karena penumpukan cairan di sekitar mulut dan mata (angioedema)
- Akumulasi cairan (edema)
- Gangguan hati (hepatotoksisitas)
- Respons sistem kekebalan yang parah (sindrom syok toksik)
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
- Keadaan bingung
- Sifat lekas marah
- Agitasi
- Koordinasi tidak normal
- Perubahan sensasi (paraestesia)
- Hiperaktivitas psikomotor
- Stroke (kecelakaan serebrovaskular)
- Merasa gugup
- Perubahan beberapa nilai darah (peningkatan transaminase), peningkatan tekanan darah
- Ruam yang meluas (ruam gatal)
- Reaksi kulit yang parah
- Ruam kulit parah yang ditandai dengan pembentukan pustular (pustulosis umum dan eksantematosa akut)
- Kesulitan buang air kecil (disuria)
- Ketidaknyamanan dada
- Persepsi detak jantung (palpitasi)
- Reaksi alergi (hipersensitivitas)
- Halusinasi visual
- Peradangan usus besar karena suplai darah yang tidak mencukupi (kolitis iskemik) (Lihat bagian "2 Peringatan dan tindakan pencegahan")
- Onset demam yang tiba-tiba, kemerahan pada kulit atau banyak pustula kecil (kemungkinan gejala Pustulosis Exanthematous Generalized Akut - AGEP) dapat terjadi dalam dua hari pertama pengobatan dengan ACTIGRIP DAY AND MALAM (Lihat bagian 2. "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Hentikan penggunaan ACTIGRIP DAY AND MALAM jika Anda mengalami gejala-gejala ini dan hubungi dokter Anda atau segera cari bantuan medis.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." untuk memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya dan kelembaban.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan Bentuk Farmasi
Apa isi ACTIGRIP DAY AND MALAM
Bahan aktifnya adalah: parasetamol, pseudoefedrin hidroklorida dan difenhidramin hidroklorida.
- 1 tablet putih mengandung: 500 mg parasetamol dan 60 mg pseudoefedrin hidroklorida;
- 1 tablet biru mengandung: 500 mg parasetamol dan 25 mg difenhidramin hidroklorida.
Bahan-bahan lainnya adalah:
- 1 tablet putih mengandung: selulosa mikrokristalin, pati jagung pragelatinisasi, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, povidon, krospovidon, asam stearat;
- 1 tablet biru mengandung: selulosa mikrokristalin, pati jagung, natrium pati glikolat, hidroksipropilselulosa, pati jagung pragelatinisasi, natrium croscarmellose, asam stearat, magnesium stearat, hypromellose, Opadry blue 02H205000 (mengandung propilen glikol).
Informasi lainnya
Seperti apa ACTIGRIP DAY AND MALAM dan isi paketnya
ACTIGRIP DAY AND NIGHT tersedia dalam kemasan yang berisi 12 tablet putih dan 4 tablet biru.
Informasi lebih lanjut tentang ACTIGRIP DAY & NIGHT tersedia di Ringkasan Karakteristik Produk yang tersedia di Situs Web Resmi Badan Obat Italia
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten diterbitkan pada Oktober 2020.
Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman: Penafian dan Informasi Berguna. Untuk versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web Badan Obat Italia (AIFA).
