Bahan aktif: Fenol cair, fuchsin dasar, resorsinol, asam borat
Solusi Kulit Fuchsin Phenic
Mengapa fuchsin Fenisia digunakan? Untuk apa?
Kategori Farmakoterapi
Antijamur topikal.
Indikasi terapeutik
Pengobatan mikosis kulit.
Kontraindikasi Bila fuchsin Fenisia tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien;
Jaringan yang terluka atau meradang;
Anak-anak di bawah usia 3 tahun.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Fenisia fuchsin
Untuk keberadaan asam borat, jangan berikan kepada anak di bawah usia 3 tahun dan jangan berlaku untuk jaringan yang terluka atau meradang.
Fenol adalah racun, tidak boleh tertelan. Hindari perawatan berkepanjangan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi. Jika ini terjadi, hentikan pengobatan. Jangan dioleskan di dekat mata dan selaput lendir.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek fuchsin Fenisia?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Fuchsin dasar juga mewarnai kulit dengan warna merah tua. Noda apa pun pada benda dan pakaian dapat dihilangkan dengan larutan natrium karbonat 1% dalam alkohol 70% (70 °).
Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Dengan tidak adanya penelitian khusus, obat harus digunakan selama kehamilan dan menyusui hanya jika diperlukan dan di bawah pengawasan medis langsung.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Fuchsin Fenisia: Dosis
Penggunaan luar.
Oleskan 1-2 kali sehari dengan menyikat atau menyentuh area yang akan dirawat.
Dengan tidak adanya studi kompatibilitas, produk obat ini tidak boleh dicampur dengan produk obat lain.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Fuchsin Fenisia?
Setelah aplikasi persiapan pada permukaan kulit yang besar, mungkin ada kasus iritasi kulit dan intoleransi karena overdosis.
Aplikasi oklusif (kompres) dapat menyebabkan fenomena nekrotik serta manifestasi karena penyerapan sistemik fenol, resorsinol dan asam borat (pewarnaan urin, pusing, sakit kepala, hiperhidrosis, hipotermia, kejang dan koma).
Fenol merupakan zat toksik yang penyerapannya melalui kulit dalam jumlah tinggi dan terutama dalam waktu lama dapat menghasilkan toksisitas lokal (iritasi dan sensitisasi kulit) dan sistemik, terutama pada tingkat SSP, jantung, pembuluh darah, paru-paru dan ginjal.
Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan miksedema karena aksi antitiroid resorsinol.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan fuchsin Marco Viti Fenisia, segera beri tahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat.
JIKA ANDA RAGU TENTANG PENGGUNAAN FUCSINA FENICA MARCO VITI, HUBUNGI DOKTER ATAU APOTEKER ANDA.
Efek Samping Apa efek samping fuchsin Fenisia?
Seperti semua obat-obatan, fuchsin karbol dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Berikut ini adalah efek samping dari fuchsin Fenisia. Data yang tersedia tidak cukup untuk menetapkan frekuensi efek individu yang terdaftar.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Iritasi kulit.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Peningkatan kesadaran.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Setelah pembukaan pertama, obat sisa harus digunakan dalam waktu 6 bulan. Setelah periode ini, produk obat sisa harus dibuang.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Kondisi konservasi
Simpan wadah tertutup rapat dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Komposisi
100 g larutan mengandung
Bahan aktif: Fenol 4.0 g fenol cair (setara dengan 3,4 g fenol)
Fuchsin dasar 0,3 g
Resorsinol 10 gram
Asam borat 1 g
Eksipien: air murni, etanol, aseton.
Bentuk dan Isi Farmasi
Solusi kulit. Botol 25 gram.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
SOLUSI KULIT FUCSINA FENICA ZETA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g larutan mengandung
Prinsip aktif:
Fenol cair 4,0 g sama dengan 3,4 g fenol
Fuchsin dasar 0,3 g
Resorsinol 10 gram
Asam borat 1 g
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan mikosis kulit.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Penggunaan luar.
Oleskan 1-2 kali sehari dengan menyikat atau menyentuh area yang akan dirawat.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien;
Jaringan yang terluka atau meradang;
Anak-anak di bawah usia 3 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Untuk keberadaan asam borat, jangan berikan kepada anak di bawah usia 3 tahun dan jangan berlaku untuk jaringan yang terluka atau meradang.
Fenol adalah racun, tidak boleh tertelan. Hindari perawatan berkepanjangan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi.Jika ini terjadi, hentikan pengobatan.
Jangan dioleskan di dekat mata dan selaput lendir.
Fuchsin dasar juga mewarnai kulit dengan warna merah tua. Noda apa pun pada benda dan pakaian dapat dihilangkan dengan larutan natrium karbonat 1% dalam alkohol 70% (70 °).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Dengan tidak adanya penelitian khusus, obat harus digunakan selama kehamilan dan menyusui hanya jika diperlukan dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Carbolic Fuchsin Zeta tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Berikut ini adalah efek samping fuchsin Fenisia, diatur menurut kelas organ sistem MedDRA. Data yang tersedia tidak cukup untuk menetapkan frekuensi efek individu yang terdaftar.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Iritasi kulit.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Peningkatan kesadaran.
04.9 Overdosis
Setelah aplikasi persiapan pada permukaan kulit yang besar, mungkin ada kasus iritasi kulit dan intoleransi karena overdosis.
Aplikasi oklusif (kompres) dapat menyebabkan fenomena nekrotik serta manifestasi karena penyerapan sistemik fenol, resorsinol dan asam borat (pewarnaan urin, pusing, sakit kepala, hiperhidrosis, hipotermia, kejang dan koma).
Fenol merupakan zat toksik yang penyerapannya melalui kulit dalam jumlah tinggi dan terutama dalam waktu lama dapat menghasilkan toksisitas lokal (iritasi dan sensitisasi kulit) dan sistemik, terutama pada tingkat SSP, jantung, pembuluh darah, paru-paru dan ginjal.
Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan miksedema karena aksi antitiroid resorsinol.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antijamur untuk penggunaan topikal.
Kode ATC: D01AE20.
Obatnya adalah "kombinasi dasar fuchsin, fenol, asam borat, resorsinol. Fenol adalah antiseptik yang aktif terutama pada kuman fermentasi dan pembusukan, tidak terlalu efektif pada spora. Ia juga memiliki tindakan anti-gatal dan anestesi lokal. Fuchsin dasar diberkahi dengan aktivitas antijamur yang nyata, terutama terhadap dermatofit. Fuchsin juga aktif melawan bakteri tipe Gram +. Resorcinol memiliki aktivitas antiseptik yang sebanding dengan aktivitas fenol dan keratolitik. Asam borat memiliki aktivitas bakteriostatik-fungistatik.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Fenol dan resorsinol diserap melalui kulit dan selaput lendir. Fenol dimetabolisme menjadi fenilglukuronida dan fenisulfat, sejumlah kecil dioksidasi menjadi katekol dan kuinon. Metabolit diekskresikan dalam urin. Resorcinol juga diekskresikan dalam urin.
Asam borat diserap dengan buruk melalui kulit normal tetapi mudah menembus melalui kulit yang rusak. Setelah penyerapan, sekitar 50% diekskresikan dalam urin dalam waktu 12 jam. Sisanya mungkin diekskresikan dalam 3 hingga 7 hari.
Fuchsin dasar tidak diserap secara sistemik.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada studi praklinis yang dilakukan langsung dengan obat.
Fuchsin tidak beracun atau mutagenik.
Resorcinol dalam studi toksisitas hewan telah menunjukkan toksisitas rendah.
Resorcinol tidak bersifat mutagenik atau karsinogenik dan produk secara umum telah terbukti tidak menyebabkan iritasi atau foto-alergenik pada kulit.
Data yang tersedia untuk asam borat menunjukkan bahwa produk tersebut tidak bersifat mutagenik maupun karsinogenik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Air murni, etanol, aseton.
06.2 Ketidakcocokan
Dengan tidak adanya studi kompatibilitas, produk obat ini tidak boleh dicampur dengan produk obat lain.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
Validitas setelah pembukaan pertama: 6 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan wadah tertutup rapat dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol kaca 30ml
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
031326010
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: Desember 1993
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 23 April 2012
