Bahan aktif: Sodium picosulfate
Euchessina C.M. 3,5 mg tablet kunyah
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml tetes oral, larutan
Mengapa Euchessina digunakan? Untuk apa?
Apa itu
Euchessina C.M. adalah pencahar stimulan (disebut pencahar kontak).
Mengapa digunakan?
Euchessina C.M. hal ini digunakan untuk pengobatan jangka pendek sembelit sesekali.
Kontraindikasi Ketika Euchessina tidak boleh digunakan
Euchessina C.M. itu tidak boleh digunakan dalam kasus berikut: hipersensitivitas terhadap zat aktif (natrium picosulfate) atau salah satu eksipien.
Obat pencahar dikontraindikasikan pada orang dengan nyeri perut akut atau tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, obstruksi atau stenosis usus atau saluran empedu, ileus paralitik, radang akut saluran pencernaan, perdarahan rektum yang tidak diketahui asalnya, dehidrasi berat, batu empedu , gagal hati, pada pasien dengan kondisi perut akut seperti radang usus buntu dan sakit perut parah yang berhubungan dengan mual dan muntah yang mungkin merupakan indikasi kondisi serius.
Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
Kontraindikasi pada usia anak.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Euchessina
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.Dalam kasus yang paling serius adalah mungkin timbulnya dehidrasi atau hipokalemia (penurunan kalium dalam darah) yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid. Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan oleh karena itu kemungkinan perlu meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Pada anak di bawah usia 12 tahun, obat hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter. Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang berlangsung selama lebih dari dua minggu atau bila penggunaan pencahar tidak membuahkan hasil. subjek lanjut usia atau dalam kondisi kesehatan yang buruk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Euchessin
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral. Karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya 2 jam sebelum minum obat pencahar. Susu atau antasida dapat mengubah efek obat; biarkan selang waktu setidaknya satu jam berlalu sebelum minum obat pencahar.
Terus menggunakan Euchessin CM dapat meningkatkan respons pasien terhadap antikoagulan oral dan mengubah toleransi glukosa.Penggunaan diuretik atau adrenokortikosteroid secara bersamaan dan dosis obat yang berlebihan dapat menyebabkan peningkatan risiko ketidakseimbangan elektrolit. Ketidakseimbangan ini, pada gilirannya, dapat menyebabkan peningkatan sensitivitas terhadap glikosida jantung.
Pemberian antibiotik secara bersamaan dapat mengurangi efek pencahar Euchessin C.M.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Pada konstipasi kronis, pencahar stimulan bukanlah alternatif yang dapat diterima untuk memperbaiki kebiasaan makan untuk dilaksanakan mengikuti saran dokter.
Kasus pusing dan / atau sinkop telah dilaporkan pada pasien yang telah menggunakan natrium picosulfate. Data yang tersedia pada kasus ini menunjukkan bahwa kejadian tersebut dapat terkait dengan sinkop defekasi (atau sinkop yang disebabkan oleh upaya evakuasi), atau respons vasovagal terhadap nyeri perut berhubungan dengan konstipasi, dan belum tentu dengan asupan sodium picosulfate itu sendiri.
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Catatan pendidikan kesehatan
Pertama-tama harus diingat bahwa, dalam banyak kasus, diet seimbang yang kaya akan air dan serat (dedak, sayuran, dan buah) dapat mengatasi masalah sembelit secara permanen.
Banyak orang mengira mereka menderita sembelit jika gagal mengungsi setiap hari. Ini adalah kepercayaan yang salah karena situasi ini benar-benar normal untuk sejumlah besar individu.
Pertimbangkan, sebaliknya, bahwa sembelit terjadi ketika buang air besar berkurang dibandingkan dengan kebiasaan pribadi seseorang dan berhubungan dengan emisi tinja yang keras.
Jika episode konstipasi terjadi berulang kali, konsultasikan dengan dokter.
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Pada anak di bawah usia 12 tahun. Pada orang tua atau dalam kondisi kesehatan yang buruk. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki "intoleransi terhadap beberapa gula (sorbitol), konsultasikan ini sebelum minum obat ini. Selama kehamilan dan" menyusui: lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan" menyusui ".
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan atau menyusui.
Oleh karena itu, obat hanya boleh digunakan jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung dokter, setelah mengevaluasi manfaat yang diharapkan bagi ibu sehubungan dengan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Karena tidak ada penelitian khusus yang dilakukan, tidak ada efek penghambatan yang diketahui dari Euchessin C.M. seperti mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Namun, pasien harus diberi tahu bahwa pusing dan / atau sinkop dapat terjadi karena respons vasovagal (akibat, misalnya, kejang perut). Jika pasien mengalami kejang perut, mereka harus menghindari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Euchessina: Dosis
Berapa banyak
Euchessina C.M. 3,5 mg tablet kunyah:
- Dewasa: 1 hingga 2 tablet
- Anak-anak (di atas 3 tahun): dari setengah hingga 1 tablet.
Euchessina C.M. mereka dapat dibagi untuk memfasilitasi asupan dosis yang dikurangi.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml tetes oral, larutan:
- Dewasa: 5 hingga 10 tetes
- Anak-anak (di atas 3 tahun): 2 hingga 5 tetes
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis. Dosis pencahar yang benar adalah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah. Dianjurkan untuk menggunakan dosis yang direkomendasikan terendah pada awalnya. Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Kapan dan untuk berapa lama
Ambil sebaiknya di malam hari. Jangan minum susu atau obat lain melalui mulut (lihat Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek obat ini) Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali dan jika Anda telah melihat adanya perubahan pada karakteristiknya.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Suka
Euchessina C.M. 3,5 mg tablet kunyah: kunyah tablet dengan baik sebelum ditelan.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml tetes oral, larutan: tuangkan tetes ke dalam jumlah cairan yang memadai.
Telan dengan air secukupnya (gelas besar). Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Euchessin
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan diare; akibat kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti.
Kasus iskemia mukosa kolon telah dilaporkan dengan dosis natrium picosulfate yang secara signifikan lebih tinggi daripada dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan konstipasi sesekali.
Euchessina C.M., seperti obat pencahar lainnya, menyebabkan diare kronis, sakit perut, hipokalemia, aldosteronisme sekunder dan batu ginjal jika terjadi overdosis. Terkait dengan penyalahgunaan pencahar kronis, cedera tubulus ginjal, alkalosis metabolik dan kelemahan otot sekunder akibat hipokalemia juga telah dijelaskan.
Lihat juga informasi di bagian "Penting untuk diketahui" tentang penyalahgunaan pencahar.
Perlakuan
Jika tindakan diambil dalam waktu singkat setelah konsumsi Euchessin CM, penyerapan dapat dikurangi atau dihindari dengan induksi muntah atau bilas lambung. Kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti. Hal ini sangat penting pada orang tua dan orang muda. .
Pemberian spasmolitik mungkin berguna.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Euchessina C.M., tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Euchessin
Seperti semua obat-obatan, Euchessina C.M. itu dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi yang merugikan tercantum di bawah ini berdasarkan kelas dan frekuensi organ sistem, menurut kategori berikut:
- Sangat umum 1/10
- Umum 1/100, <1/10
- Jarang 1 / 1.000 hingga <1/100
- Langka 1 / 10.000, <1 / 1.000
- Sangat jarang <1 / 10.000
- Frekuensi yang tidak diketahui tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
Tidak diketahui *: hipersensitivitas, edema angioneurotik dan reaksi kulit.
Gangguan sistem saraf:
Jarang: pusing.
Tidak diketahui *: sinkop.
Fenomena pusing dan sinkop yang terjadi setelah mengonsumsi natrium picosulfate tampaknya disebabkan oleh respons vasovagal (akibat, misalnya, nyeri perut atau buang air besar).
* Reaksi merugikan ini diamati dalam pengalaman pasca-pemasaran. Pada probabilitas 95%, kategori frekuensi tidak lebih besar dari yang tidak biasa, tetapi mungkin lebih rendah. Perkiraan frekuensi yang akurat tidak dimungkinkan karena reaksi merugikan ini tidak terjadi pada tahun 1020 pasien dalam uji klinis.
Gangguan gastrointestinal:
Sangat umum: diare.
Umum: kram perut, sakit perut dan ketidaknyamanan perut.
Jarang: muntah, mual.
Kadang-kadang: nyeri kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus konstipasi parah.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda. Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI PANDANGAN DAN JANGKAUAN ANAK
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Batas waktu "> Informasi lainnya
Komposisi
Euchessina C.M. 3,5 mg tablet kunyah: satu tablet 330 mg mengandung: bahan aktif: 3,5 mg sodium picosulfate (setara dengan 3,05 mg picosulfate); eksipien: sorbitol, kakao, gom arab, magnesium stearat.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml tetes oral, larutan: 100 ml larutan mengandung: bahan aktif: natrium picosulfate 750 mg (setara dengan 654 mg picosulfate); eksipien: sorbitol, metil phidroksibenzoat, air suling.
Bagaimana tampilannya?
Euchessina C.M. itu datang dalam bentuk tablet kunyah yang dapat dibagi atau tetes oral.
Isi kemasan adalah 18 tablet untuk tablet kunyah, 20 ml untuk tetes oral.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Tablet:
satu tablet mengandung:
bahan aktif: natrium picosulfate 3,5 mg; eksipien: sorbitol, kakao, gom arab, magnesium stearat.
Tetes oral:
100 ml larutan mengandung:
bahan aktif: natrium picosulfate 750 mg; eksipien: sorbitol, metil p-hidroksibenzoat, air suling.
03.0 FORMULIR FARMASI -
• Tablet yang dapat dibagi, dapat dikunyah, berwarna coklat, bulat, bulat dengan sedikit bau kakao.
• Tetes oral, larutan bening, tidak berwarna.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan jangka pendek dari konstipasi sesekali.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
• Tablet:
Dewasa: 1 hingga 2 tablet.
Anak-anak (di atas 3 tahun): dari setengah hingga 1 tablet.
Euchessina C.M. mereka dapat dibagi untuk memfasilitasi asupan dosis yang dibiaskan.
• Tetes oral:
Dewasa: 5 hingga 10 tetes.
Anak-anak (di atas 3 tahun): 2 hingga 5 tetes.
Dosis pencahar yang benar adalah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah. Dianjurkan untuk menggunakan dosis yang direkomendasikan terendah pada awalnya. Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Ambil sebaiknya di malam hari.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Telan dengan air secukupnya (gelas besar). Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Obat pencahar dikontraindikasikan pada orang dengan nyeri perut akut atau tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, obstruksi atau stenosis usus atau saluran empedu, ileus paralitik, radang akut saluran pencernaan, perdarahan rektum yang tidak diketahui asalnya, dehidrasi berat, batu empedu , gagal hati, pada pasien dengan kondisi perut akut seperti radang usus buntu dan sakit perut parah yang berhubungan dengan mual dan muntah yang mungkin merupakan indikasi kondisi serius.
Kontraindikasi pada usia anak.
Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.6).
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan), dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.
Pada kasus yang parah, timbulnya dehidrasi atau hipokalemia mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang telah berlangsung selama lebih dari dua minggu atau ketika penggunaan pencahar gagal menghasilkan efek.
Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa tidak boleh minum obat karena adanya sorbitol.
Juga disarankan bagi orang tua atau mereka yang kesehatannya buruk untuk berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum menggunakan obat.
Kasus pusing dan / atau sinkop telah dilaporkan pada pasien yang memakai natrium pikosulfat.
Data yang tersedia pada kasus-kasus ini menunjukkan bahwa kejadian tersebut dapat terkait dengan sinkop defekasi (atau sinkop yang disebabkan oleh upaya evakuasi), atau respons vasovagal terhadap nyeri perut yang terkait dengan konstipasi, dan tidak harus dengan asupan natrium pikosulfat itu sendiri.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral.
Oleh karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya 2 jam sebelum minum obat pencahar.
Susu atau antasida dapat mengubah efek obat; biarkan selang waktu setidaknya satu jam berlalu sebelum minum obat pencahar.
Terus menggunakan Euchessin CM dapat meningkatkan respons pasien terhadap antikoagulan oral dan memodifikasi toleransi glukosa.
Asupan diuretik atau adrenokortikosteroid secara bersamaan dan dosis berlebihan Euchessin CM dapat menyebabkan peningkatan risiko ketidakseimbangan elektrolit.Ketidakseimbangan ini, pada gilirannya, dapat menyebabkan peningkatan sensitivitas terhadap glikosida kardioaktif.
Pemberian antibiotik secara bersamaan dapat mengurangi efek pencahar Euchessin C.M.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan atau menyusui. Oleh karena itu, obat hanya boleh digunakan jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung dokter, setelah mengevaluasi manfaat yang diharapkan bagi ibu sehubungan dengan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.
Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi natrium picosulfate dalam susu manusia atau hewan.Risiko pada anak yang menyusu tidak dapat dikecualikan.
Keputusan untuk melanjutkan/menghentikan menyusui atau melanjutkan/menghentikan terapi Euchessin CM harus dilakukan setelah memperhitungkan manfaat ASI bagi anak dan manfaat terapi Euchessin CM bagi wanita tersebut.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Karena tidak ada penelitian khusus yang dilakukan, tidak ada efek penghambatan yang diketahui dari Euchessin CM yang akan mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.Namun, pasien harus diberitahu bahwa karena respons vasovagal (akibat, misalnya, pusing kejang dan / atau sinkop dapat terjadi.Jika pasien mengalami kejang perut, mereka harus menghindari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Seperti semua obat-obatan, Euchessina C.M. itu dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi yang merugikan tercantum di bawah ini berdasarkan kelas organ sistem dan berdasarkan
frekuensi, menurut kategori berikut:
Sangat umum 1/10
Umum 1/100,
Jarang 1 / 1.000,
Langka 1 / 10.000,
Sangat langka
Frekuensi yang tidak diketahui tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia.
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
Tidak diketahui *: hipersensitivitas, edema angioneurotik dan reaksi kulit.
Gangguan sistem saraf:
Jarang: pusing.
Tidak diketahui *: sinkop.
Fenomena pusing dan sinkop yang terjadi setelah mengonsumsi natrium picosulfate tampaknya disebabkan oleh respons vasovagal (akibat, misalnya, sakit perut atau buang air besar).
* Reaksi merugikan ini diamati dalam pengalaman pasca-pemasaran. Pada probabilitas 95%, kategori frekuensi tidak lebih besar dari yang tidak biasa, tetapi mungkin lebih rendah. Perkiraan frekuensi yang akurat tidak dimungkinkan karena reaksi efek samping ini tidak terjadi pada tahun 1020 pasien dalam uji klinis.
Gangguan gastrointestinal:
Sangat umum: diare.
Umum: kram perut, sakit perut dan ketidaknyamanan perut.
Jarang: muntah, mual.
Kadang-kadang: nyeri kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus konstipasi parah.
04.9 Overdosis -
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan diare; akibat kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti.
Kasus iskemia mukosa kolon telah dilaporkan dengan dosis natrium picosulfate yang secara signifikan lebih tinggi daripada dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan konstipasi sesekali.
Euchessina C.M., seperti obat pencahar lainnya, menyebabkan diare kronis, sakit perut, hipokalemia, aldosteronisme sekunder dan batu ginjal jika terjadi overdosis. Terkait dengan penyalahgunaan pencahar kronis, cedera tubulus ginjal, alkalosis metabolik, dan kelemahan otot akibat hipokalemia juga telah dijelaskan (lihat bagian 4.4).
Perlakuan
Jika tindakan diambil dalam waktu singkat setelah konsumsi Euchessina C.M., penyerapan dapat dikurangi atau dihindari dengan induksi muntah atau bilas lambung.
Kebocoran cairan dan elektrolit harus diganti. Hal ini sangat penting pada orang tua dan orang muda.
Pemberian spasmolitik mungkin berguna.
Lihat juga informasi dalam paragraf "Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan" tentang penyalahgunaan obat pencahar.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelas farmakoterapi: pencahar-pencahar.
Klasifikasi ATC: AB06AB08.
Natrium pikosulfat adalah garam dinatrium dari eter disulfur dari di- (4-hidroksifenil) -piridil-metana, yang diperoleh dengan sintesis oleh G. Pala and col. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Itu milik kelompok obat pencahar yang memiliki gugus p-dihidroksifenilmetilen sebagai fitur struktural umum.
Tindakan pencahar natrium picosulfate diekspresikan melalui mekanisme "kontak" di tingkat usus besar. Di sini preparat meningkatkan stimulasi peristaltik usus dengan bekerja langsung pada reseptor intramural dan menginduksi akumulasi air dan elektrolit (dengan peningkatan peristaltik sekunder).
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Setelah pemberian oral, natrium picosulfate melewati lambung tanpa perubahan; pada tingkat usus besar dihidrolisis oleh bakteri usus dalam bahan aktif bis- (p-hidroksifenil) -2-piridilmetana.
Efektivitas evakuasi manifes, secara umum, setelah 6-12 jam sejak konsumsi produk; itu sebanding dengan dosis yang diambil dan tergantung pada sensitivitas organisme individu.
Selain feses, sejumlah kecil produk yang diserap diekskresikan dalam urin setelah menjalani glukuronasi.
05.3 Data keamanan praklinis -
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko khusus bagi manusia.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
• Tablet:
Sorbitol,
biji cokelat,
permen karet arab,
magnesium Stearate.
• Tetes oral:
metil p-hidroksibenzoat,
sorbitol,
air sulingan.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku "-
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
• Tablet: blister PVC-PVDC putih buram "keselamatan anak" yang digabungkan dengan aluminium tercetak dengan pernis penyegel panas, sebanyak 18 tablet, dimasukkan ke dalam kotak karton litograf.
• Tetes oral: botol 20 ml, dengan penutup pengaman anak, dalam kotak karton bertulisan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Melalui Arsenale 29 - 10121 Turin
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
Tablet kunyah: 022941076
Tetes oral, larutan: 022941064
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal otorisasi pertama: tablet kunyah: 14/04/1998
tetes oral: 07/12/1985
Tanggal perpanjangan terakhir: tablet kunyah: 26/09/2009
tetes oral: 26/09/2009
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
26/09/2014
