Bahan aktif: Vitamin C (asam askorbat)
CEBION tablet kunyah 500 mg
CEBION 1 g tablet effervescent
CEBION 1 g butiran
Sisipan paket Cebion tersedia untuk ukuran paket: - CEBION tablet kunyah 500 mg, CEBION 1 g tablet effervescent, CEBION 1 g granul
- CEBION 100 mg / ml larutan tetes oral 10 ml botol
Mengapa Cebion digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Cebion adalah vitamin C.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Cebion digunakan untuk keadaan kekurangan vitamin C.
Kontraindikasi Ketika Cebion tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter Anda.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Cebion
Vitamin C harus digunakan dengan hati-hati oleh orang yang menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolitiasis (batu ginjal) dan oleh mereka yang kekurangan G6PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase), hemokromatosis, talasemia atau anemia sideroblastik.
Mereka yang menderita diabetes atau yang mengikuti diet rendah kalori harus memperhitungkan bahwa 1 g tablet effervescent lemon dan jeruk dan butiran jeruk masing-masing mengandung sekitar 810 dan 7950 mg sukrosa. Untuk subjek-subjek ini, dianjurkan untuk mengonsumsi Cebion yang dimaniskan dengan sorbitol, yang tidak mengandung glukosa dan karenanya lebih mudah ditangani.
Subyek yang mengikuti diet rendah natrium harus memperhitungkan bahwa tablet kunyah Cebion mengandung sekitar 40 mg natrium yang setara dengan sekitar 0,1 g garam meja; Tablet effervescent Cebion mengandung sekitar 285 mg natrium yang setara dengan sekitar 0,7 g garam meja.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cebion
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Asam askorbat dapat mengganggu, pada dosis tinggi, dengan hasil beberapa tes diagnostik, khususnya pencarian glukosa dalam urin dengan cara yang tidak spesifik.Oleh karena itu, disarankan untuk berhenti mengonsumsi vitamin C beberapa hari sebelum melanjutkan tes ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Cebion : Posology
BERAPA BANYAK
Cebion 500 mg tablet kunyah harus diambil dalam dosis 1-2 tablet per hari. Dalam kasus yang parah, di mana perlu untuk mengkompensasi keadaan kekurangan vitamin C yang intens, 2-3 tablet atau bahkan lebih per hari.
Cebion 1 g tablet effervescent harus diminum dalam dosis 1 tablet per hari. Orang dewasa dan anak-anak dapat mengonsumsi satu tablet effervescent Cebion sekali atau beberapa kali sehari
Cebion butiran rasa jeruk 1 g dapat diberikan satu kali atau lebih dalam sehari selama beberapa hari berturut-turut.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
KAPAN DAN BERAPA LAMA
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
SUKA
Tablet kunyah juga bisa dilarutkan perlahan di mulut atau ditelan, setelah dipecah, dengan sedikit air, teh atau jus buah.
Tablet effervescent dilarutkan dalam setengah gelas air atau jus buah dan diminum segera setelah pembubaran total.
Larutkan isi satu sachet butiran rasa jeruk ke dalam setengah gelas air dan minum segera setelahnya. Untuk mempersingkat waktu larut, disarankan untuk mencampur cairan. Dengan
Granulated Cebion dengan jeruk diperoleh minuman yang sangat menyenangkan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cebion
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Cebion, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Pemberian dalam jumlah yang sangat besar kadang-kadang dapat menyebabkan gangguan gastrointestinal ringan, terutama terdiri dari fenomena pencahar. Dalam kasus seperti itu, pengobatan harus dihentikan.
Efek Samping Apa efek samping dari Cebion?
Reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada subjek yang memiliki kecenderungan.
Pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan, sakit kepala dan gangguan gastrointestinal telah dilaporkan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Ketika efek samping terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan Efek Tidak Diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Sedangkan untuk tablet effervescent Cebion, sediaannya sensitif terhadap kelembaban.Tutup tabung berisi desikan yang berfungsi untuk melindungi tablet dari kelembaban yang dapat menembusnya, oleh karena itu kemasan harus selalu ditutup dengan hati-hati.
Cebion 1 g tablet effervescent: simpan dalam kemasan aslinya pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Cebion 1 g butiran: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
Peringatan: jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan yang mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Informasi obat harus selalu tersedia setiap saat, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Cebion tablet kunyah 500 mg Rasa jeruk: satu tablet mengandung natrium askorbat (setara dengan 250 mg asam askorbat) 281 mg; asam askorbat (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa mandarin, rasa jeruk, kuning oranye S (E 110) - pernis.
Cebion tablet kunyah 500 mg Rasa lemon: satu tablet mengandung natrium askorbat (setara dengan 250 mg asam askorbat) 281 mg; asam askorbat (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa lemon, kuinolin kuning (E 104) - pernis.
Cebion tablet kunyah 500 mg Rasa blueberry: satu tablet mengandung natrium askorbat (setara dengan 250 mg asam askorbat) 281 mg; asam askorbat (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa blueberry, nila carmine (E 132) - pernis, eritrosin (E 127) - pernis.
Cebion 1 g tablet effervescent rasa jeruk: satu tablet mengandung 1 g asam askorbat (vit. C). Eksipien: asam tartarat, natrium bikarbonat, natrium siklamat, bubuk perasa oranye, asam adipat, kuning oranye S (E 110), kuning oranye S (E 110) - pernis, CD sukrosa, sukrosa butiran.
Cebion 1 g tablet effervescent rasa lemon: satu tablet mengandung 1 g asam askorbat (vit. C). Eksipien: asam tartarat, natrium bikarbonat, natrium siklamat, bubuk rasa lemon, asam adipat, quinoline yellow (E 104), quinoline yellow (E 104) - pernis, CD sukrosa, sukrosa butiran.
Cebion 1 g Butiran rasa jeruk: satu sachet mengandung 1 g asam askorbat (vit. C). Eksipien: butiran jeruk, jeruk beku-kering, asam sitrat, sukrosa.
Cebion tablet kunyah 500 mg Bebas gula: satu tablet mengandung natrium askorbat (setara dengan 320 mg asam askorbat) 360 mg; asam askorbat 180 mg. Eksipien: gliserol palmitat stearat, magnesium stearat, natrium siklamat, rasa buah hutan, eritrosin (E 127) - pernis, silika terhidrasi koloid, sorbitol.
Cebion 1 g tablet effervescent bebas gula: satu tablet mengandung 1 g asam askorbat. Eksipien: asam tartarat dilapisi, natrium bikarbonat, asam adipat, sorbitol, natrium sakarin, natrium siklamat, bubuk rasa cedar, kuinolin kuning (E 104), silika terhidrasi koloid.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Cebion hadir dalam bentuk tablet kunyah atau tablet effervescent atau butiran untuk penggunaan oral.
Isi paketnya adalah :
Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet rasa jeruk
Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet rasa Lemon
Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet rasa Blueberry
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
CEBION
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet kunyah, tablet effervescent dan butiran.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Keadaan defisiensi vitamin C
04.2 Posologi dan cara pemberian
Cebion 500 mg tablet kunyah harus diambil dalam dosis 1-2 tablet per hari. Dalam kasus yang parah, di mana perlu untuk mengkompensasi keadaan kekurangan vitamin C yang intens, 2-3 tablet atau bahkan lebih per hari.
Cebion 1 g tablet effervescent harus diminum dalam dosis 1 tablet per hari. Orang dewasa dan anak-anak dapat mengonsumsi satu tablet effervescent Cebion sekali atau beberapa kali sehari.
Cebion butiran rasa jeruk 1 g dapat diberikan satu kali atau lebih dalam sehari selama beberapa hari berturut-turut.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu terhadap komponen atau zat lain yang berkorelasi ketat dari sudut pandang kimia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Vitamin C harus digunakan dengan hati-hati oleh orang yang menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolitiasis (batu ginjal) dan oleh mereka yang kekurangan G6PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase), hemokromatosis, talasemia atau anemia sideroblastik.
Mereka yang menderita diabetes, atau yang mengikuti diet rendah kalori, harus memperhitungkan bahwa tablet effervescent 1 g, tablet effervescent rasa lemon dan jeruk dan butiran rasa jeruk masing-masing mengandung sekitar 1005, 810 dan 7950 mg sukrosa.
Untuk subjek-subjek ini, dianjurkan untuk mengonsumsi Cebion yang dimaniskan dengan sorbitol, yang tidak mengandung glukosa dan karenanya lebih mudah ditangani.
Subyek yang mengikuti diet rendah natrium harus memperhitungkan bahwa tablet kunyah Cebion mengandung sekitar 40 mg natrium yang setara dengan sekitar 0,1 g garam meja; Tablet effervescent Cebion mengandung sekitar 285 mg natrium yang setara dengan sekitar 0,7 g garam meja.
Asam askorbat dapat mengganggu, pada dosis tinggi, dengan hasil beberapa tes diagnostik, khususnya pencarian glukosa dalam urin dengan cara yang tidak spesifik.Oleh karena itu, disarankan untuk berhenti mengonsumsi vitamin C beberapa hari sebelum melanjutkan tes ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter Anda.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada subjek yang memiliki kecenderungan.
Pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan, sakit kepala dan gangguan gastrointestinal telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Cebion, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Pemberian dalam jumlah yang sangat besar kadang-kadang dapat menyebabkan gangguan gastrointestinal ringan, terutama terdiri dari fenomena pencahar. Dalam kasus seperti itu, pengobatan harus dihentikan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Asam askorbat (bersama dengan bentuk tereduksinya) merupakan sistem redoks seluler yang efisien yang sangat penting untuk berbagai reaksi biokimia.
Penggunaan vitamin C elektif dalam terapi adalah manifestasi karena defisiensi sekunder dengan asupan makanan yang berkurang (kandungan rendah dalam makanan tertentu atau dalam diet terbatas tertentu, kerusakan selama memasak, dll.) atau peningkatan kebutuhan (menyusui, perkembangan, penyakit menular). ) atau berkurangnya penyerapan (gastroenteritis, kolitis, sindrom malabsorpsi).
Saat ini, bagaimanapun, kasus defisiensi dengan gejala yang jelas (scurvy) jarang terjadi, sedangkan situasi sub-defisiensi dengan manifestasi klinis yang berbeda atau parsial (misalnya kerapuhan kapiler, dll.) adalah hal yang biasa.
05.2 Sifat farmakokinetik
Ketika diberikan secara oral, asam askorbat dengan cepat diserap dari usus melalui proses yang bergantung pada energi yang dapat dijenuhkan dengan cara yang bergantung pada dosis. Penyerapan askorbat makanan praktis lengkap.
Dalam kondisi fisiologis, pemberian oral 60 mg per hari menginduksi konsentrasi plasma sekitar 0,8 mg / dL dan kandungan tubuh sekitar 1500 mg; jika asupan mencapai 200 mg setiap hari, konsentrasi plasma meningkat menjadi 1,5 mg/dL sedangkan kandungan tubuh cenderung mencapai 2500 mg.
Ambang ginjal asam askorbat adalah sekitar 1,5 mg / dL. Kelebihan asam askorbat dengan cepat dieliminasi terutama dalam urin dalam bentuk tidak berubah atau sebagai asam dehidroaskorbat dan dalam bentuk metabolit seperti 2,3 asam diketogulonat dan asam oksalat. Eliminasinya biasanya disertai dengan diuresis ringan. Oleh karena itu, tidak ada risiko akumulasi.
Ini didistribusikan di semua jaringan, khususnya di hati, di korteks adrenal, di hipofisis.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada dokumentasi khusus tentang toksisitas akut dalam literatur.
Studi tentang toksisitas kronis menunjukkan bahwa asam askorbat ditoleransi dengan baik pada hewan; pada tikus, misalnya, diobati dengan dosis 6,4 g / kg selama enam minggu dan 2 g / kg selama dua tahun, tidak ada bukti perubahan berat badan. , kematian serta parameter hematologis, klinis dan histologis diperiksa berulang kali.
Penambahan asam askorbat ke sel in vitro dapat menyebabkan peningkatan mutagenesis.Fenomena ini tidak layak in vivo, sedangkan asam askorbat, sebaliknya, memberikan efek perlindungan yang nyata pada DNA dan pada sistem yang terkait dengannya.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui
06.3 Masa berlaku
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tablet effervescent sensitif terhadap kelembaban Tutup tabung berisi desikan yang berfungsi untuk melindungi tablet dari kelembaban yang dapat menembusnya; oleh karena itu paket harus ditutup dengan hati-hati setiap saat.
Cebion 1 g butiran: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
Cebion 1 g tablet effervescent: simpan dalam kemasan aslinya pada suhu tidak melebihi 25 ° C; Validitas setelah pembukaan pertama: 90 hari
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
• Tabung moplen dengan tablet yang dibungkus dengan kertas-aluminium yang digabungkan, ditutup dengan tutup polietilen yang dilengkapi dengan sel dehidrasi.
- 1 g tablet effervescent
10 tablet rasa lemon
- 1 g tablet effervescent
10 tablet rasa jeruk
- 1 g tablet effervescent
10 tablet bebas gula
• Kantong dari bahan plastik-aluminium-kertas rangkap tiga
- 1 gr Butiran
10 sachet rasa jeruk
• Karton berisi 2 lepuh kuning dari tripleks PVC / PVDC / Al dari
10 tablet
- tablet kunyah 500 mg
20 tablet rasa lemon
- tablet kunyah 500 mg
20 tablet rasa jeruk
- tablet kunyah 500 mg
20 tablet rasa blueberry
- tablet kunyah 500 mg
20 tablet bebas gula
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tablet kunyah itu juga dapat dilarutkan perlahan di mulut atau ditelan, setelah dipecah, dengan sedikit air, teh atau jus buah.
Tablet berbusa itu larut dalam setengah gelas air atau jus buah dan diminum segera setelah pembubaran lengkap.
Larutkan isi satu sachet butiran rasa jeruk dalam setengah gelas air dan minum segera setelahnya. Untuk mempersingkat waktu larut, disarankan untuk mencampur cairan. Minuman yang sangat menyenangkan diperoleh dengan butiran Cebion dengan jeruk.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
500 mg tablet kunyah 20 tablet Bebas gula - A.I.C. 003366198
1 gr granul 10 sachet rasa jeruk - A.I.C. 003366111
tablet 500mg kunyah 20 tablet rasa lemon - A.I.C. 003366147
tablet 500mg kunyah 20 tablet rasa jeruk - A.I.C. 003366150
1 gram tablet berbuih, 10 tablet rasa jeruk - A.I.C. 003366162
1 gram tablet effervescent, 10 tablet rasa lemon - A.I.C. 003366174
500 mg tablet kunyah, 20 tablet rasa blueberry - A.I.C. 003366186
1g cpr. berbuih, 10 tablet bebas gula - A.I.C. 003366200
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Maret 1959 / Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Mei 2014
