Bahan aktif: Glycosaminoglycanopolysulphate
HIRUDOID 25.000 I.U. Krim
Sisipan paket Hirudoid tersedia untuk ukuran paket:- HIRUDOID 25.000 I.U. Krim
- HIRUDOID 40.000 I.U. Krim
- HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Gel
Indikasi Mengapa Hirudoid digunakan? Untuk apa?
HIRUDOID mengandung bahan aktif glycosaminoglycanopolysulphate, yang memiliki aktivitas antiinflamasi dan antitrombotik, yaitu mencegah pembentukan bekuan darah (trombus).
HIRUDOID digunakan untuk mengobati:
- radang pembuluh darah yang berada di bawah permukaan kulit (flebitis superfisial) atau bekuan darah yang menyebabkan radang pembuluh darah (tromboflebitis);
- peradangan yang disebabkan oleh pelebaran pembuluh darah (varicosis);
- hematoma.
Kontraindikasi Ketika Hirudoid tidak boleh digunakan
Jangan gunakan HIRUDOID
- jika Anda alergi terhadap zat aktif, terhadap heparinoid (obat dengan aksi antikoagulan yang mirip dengan heparin) atau terhadap salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Hirudoid
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan HIRUDOID.
Hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami reaksi alergi setelah mengoleskan krim.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Hirudoid
Tidak ada interaksi yang diketahui dari HIRUDOID dengan obat lain. Namun, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
HIRUDOID tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
HIRUDOID mengandung para-hydroxybenzoates, lanolin dan cetylstearyl alcohol
Parahydroxybenzoates dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda).
Lanolin dan setilstearil alkohol dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Hirudoid : Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika peradangan tidak terlalu luas, dosis yang dianjurkan adalah 3-5 cm krim 1-2 kali sehari, krim dapat dioleskan pada kain kasa, kemudian dioleskan pada area yang akan dirawat.
Jika peradangan luas dosis yang dianjurkan adalah 25 cm krim per hari selama 3-4 hari, setelah itu dosis harus dikurangi setengahnya dan pengobatan dilanjutkan sampai gejala hilang.
Cara Penggunaan:
- Pijat ringan di dekat area yang meradang, hindari area yang sakit.
- Jangan mengoleskan krim untuk membuka luka atau selaput lendir.
- Jangan ditelan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Hirudoid
Jika Anda secara tidak sengaja menggunakan overdosis HIRUDOID, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Hirudoid
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan setelah penggunaan HIRUDOID.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Other_information "> Informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam HIRUDOID?
- Bahan aktifnya adalah glikosaminoglikanopolisulfat. 100 g krim mengandung 0,3 g (setara dengan 25.000 I.U.) bahan aktif.
- Bahan lainnya adalah gliserin, kalium hidroksida, asam stearat, lanolin, setilstearil alkohol, alkohol miristat, timol, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, isopropil alkohol, air murni.
Deskripsi tampilan HIRUDOID dan isi paket
Krim untuk pemakaian kulit, berwarna putih dan berbau khas. HIRUDOID tersedia dalam kemasan 40 g krim dalam tabung aluminium.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
HIRUDOID 25.000 I.U.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Bahan aktif per 100 g krim: glycosaminoglycanopolysulphate (M.V. 5700-13700) 0,3 g sama dengan 25000 I.U.
Bahan aktif per 100 g gel: glycosaminoglycanopolysulphate (PM 5700-13700) 0,3 g, sama dengan 25000 I.U.
Eksipien dengan efek yang diketahui: krim mengandung lanolin, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat dan setilstearil alkohol; gel mengandung propilen glikol.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Krim dan gel.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Tromboflebitis dan flebitis superfisial, radang varises, hematoma.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Krim:
Dalam proses inflamasi kecil, oleskan 1-2 kali sehari krim sepanjang 3-5 cm (sekitar 0,5-1 g) atau tutup dengan tablet kasa yang dilapisi dengan Hirudoid 25000 I.U. krim. Krim dapat digosok ringan di sekitar area yang sakit; jangan pernah menggosok pada bagian yang meradang.
Dalam proses yang lebih luas, jumlah obat yang lebih besar diperlukan: sekitar 25 cm (sekitar 4 hingga 6 g) krim per hari. Lakukan pengobatan selama 3-4 hari, setelah periode ini dosisnya dikurangi setengahnya sampai gejalanya hilang;
Gel:
Oleskan setetes gel sepanjang 5-10 cm beberapa kali sehari. Dalam kasus permukaan yang meradang, disarankan untuk tidak menggosok pada bagian yang sakit tetapi di sekitarnya. Hirudoid 25000 U.I. gel sangat cocok untuk terapi perkutan permukaan yang luas. Jumlah obat yang lebih besar kemudian diperlukan. Terapkan pengobatan selama 3-4 hari; setelah periode ini, kurangi setengah dosis sampai gejala hilang.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, heparinoid atau salah satu eksipien yang tercantum di bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan kulit dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal pengobatan harus dihentikan.
Hirudoid 25000 I.U. gel dan krim mengandung alkohol di antara eksipien dan oleh karena itu tidak boleh diterapkan pada luka terbuka atau selaput lendir.
Hirudoid 25000 I.U. krim mengandung para-hydroxybenzoates yang dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda).
Hirudoid 25000 I.U. krim mengandung lanolin dan setilstearil alkohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Hirudoid 25000 I.U. gel mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada tindakan pencegahan atau peringatan khusus untuk produk jika terjadi kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada efek khusus pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilaporkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Tidak ada efek samping yang diketahui.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Tidak ada efek khusus akibat overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kategori produk obat: terapi antivarises, heparinoid organik. Kode ATC: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. itu digunakan dalam pengobatan kulit dari tromboflebitis superfisial dan proses inflamasi dan hematoma dan pembengkakan. Zat aktif poliester sulfat mukopolisakarida (MPS) memiliki aktivitas antikoagulan. Pembentukan trombus dicegah dan regresi trombus yang ada lebih disukai. MPS memiliki efek anti-inflamasi, anti-edema dan mempercepat penyerapan infiltrat dan hematoma.
Melalui sifat pengaturannya pada kapasitas retensi air dari zat antar sel dan melalui peningkatan metabolisme mesenkim, MPS mendorong regenerasi jaringan ikat.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Penyerapan perkutan dinilai dengan bantuan zat aktif berlabel.
05.3 Data keamanan praklinis -
Gel alkohol tidak mengiritasi kulit dan dapat ditoleransi dengan baik bahkan di bawah perban yang berkepanjangan. Produk ini tidak memiliki toksisitas akut dan kronis, tidak mengganggu proses kehamilan dan tidak memiliki aktivitas teratogenik meskipun telah diberikan kepada hewan laboratorium dalam dosis yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, dan, dalam hal apapun, penggunaan maksimum yang mungkin. mempertimbangkan bentuk dan rute pemberian obat.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Eksipien per 100 g krim:
Gliserin; potasium hidroksida; asam stearat; lanolin; setilstearil alkohol; alkohol miristis; timol; metil parahidroksibenzoat; propil parahidroksibenzoat; alkohol isopropil; air yang dimurnikan.
Eksipien per 100 g gel:
isopropanol; asam poliakrilat; propilen glikol; natrium hidroksida; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada jenis ketidakcocokan tertentu yang dilaporkan.
06.3 Masa berlaku "-
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
tabung aluminium
krim: tabung 40 g;
gel: tabung 40 g.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada secara khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
40 g krim tabung - AIC: 010386011
40 g tabung gel - AIC: 010386023
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
40 g tabung krim: 1955;
40 gram tabung gel: 1980.
Pembaruan: Juni 2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Juli 2014