Bahan aktif: Probiotik (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Kapsul keras Infloran
Mengapa Infloran digunakan? Untuk apa?
Infloran mengandung Bifidobacterium bifidum dan Lactobacillus acidophilus, mikroorganisme yang biasanya ada di usus dan yang menyeimbangkan dan mengisi kembali "flora bakteri usus". Infloran digunakan untuk:
- mencegah perubahan flora usus yang menyebabkan misalnya diare, sakit perut, kembung (gastrointestinal dysmicrobial syndromes);
- untuk menangani:
- diare, radang usus besar, radang usus pada orang dewasa dan bayi yang dapat menyebabkan gejala seperti kram, diare dan masalah penyerapan (enteritis non-spesifik);
- perubahan flora usus karena antibiotik (dismikrobisme antibiotik);
- gangguan pencernaan pada bayi yang diberi susu formula;
- bersama dengan terapi lain, infeksi usus karena bakteri resisten antibiotik.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah beberapa hari.
Kontraindikasi Bila Infloran tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Infloran
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Infloran
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak melihat adanya perbaikan setelah beberapa hari perawatan.
Juga konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah memperhatikan adanya perubahan gejala baru-baru ini.
Perbedaan warna produk dapat terlihat di antara kemasan yang berbeda: hal ini disebabkan oleh komponen lain dari obat ini, dan tidak berarti bahwa produk tersebut diubah.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Infloran
Obat-obatan lain dan Infloran
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Infloran dengan makanan, minuman dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Anak-anak dan remaja
Obat ini dapat digunakan pada anak-anak dan remaja.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Infloran tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Infloran mengandung sukrosa dan laktosa.
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Infloran : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis dewasa yang dianjurkan adalah 1 kapsul 3 kali sehari sebelum makan, telan kapsul dengan sedikit minuman yang tidak panas.
Gunakan pada anak-anak
Ikuti dosis yang sama yang ditunjukkan pada orang dewasa.
Untuk bayi, tuangkan isi kapsul ke dalam sedikit minuman ringan atau air gula, jangan panas.
Durasi pengobatan: gunakan hanya untuk periode pengobatan yang singkat.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa saran dokter Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Infloran
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Pada dosis yang dianjurkan tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan di lemari es (2°C / 8°C). Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Apa isi Infloran?
Dalam kapsul:
- Bahan aktifnya adalah: Bifidobacterium bifidum hidup beku-kering tidak kurang dari 1.000 juta, Lactobacillus acidophilus hidup beku-kering tidak kurang dari 1.000 juta.
- Bahan lainnya adalah sukrosa, natrium sitrat, magnesium stearat, kalium fosfat dibas, laktosa monohidrat. Cangkangnya terdiri dari: gelatin, titanium dioksida (E171), erythrosine (E127), nila carmine (E132), quinoline yellow (E104).
Seperti apa Infloran dan isi paketnya
Infloran hadir dalam kemasan 20 kapsul keras dalam lepuh.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KAPSUL KERAS INFLORAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu kapsul mengandung:
Prinsip aktif:
- Bifidobacterium bifidum hidup beku-kering tidak kurang dari 1.000 juta
- Lactobacillus acidophilus hidup diliofilisasi tidak kurang dari 1.000 juta
Eksipien dengan efek yang diketahui: sukrosa, laktosa monohidrat.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Kapsul keras.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Profilaksis.
Pencegahan sindrom dysmicrobial gastrointestinal.
Terapi.
Sindrom diare dan dispepsia karena perubahan flora bakteri (diare, enteritis non-spesifik pada orang dewasa dan bayi, kolitis). Dismikrobisme antibiotik. Gangguan pencernaan pada bayi yang diberi susu botol. Ajuvan dalam menghilangkan enterobakteri patogen yang resisten terhadap kemoantibiotik.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Satu kapsul tiga kali sehari
Cara pemberian:
Telan dengan sedikit cairan tidak panas pada anak-anak dan orang dewasa sebelum makan.
Populasi pediatrik
Pada bayi, tuangkan isi kapsul ke dalam sedikit cairan atau air bergula, jangan panas.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Perbedaan warna liofilisat dapat diamati antara satu batch dan lainnya, karena eksipien persiapan.
Obatnya mengandung laktosa. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
Obatnya mengandung sukrosa. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Jangan laporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Infloran dapat diberikan selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Infloran tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Pada dosis yang dianjurkan tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting, karena memungkinkan pemantauan terus menerus dari rasio manfaat / risiko produk obat.
Profesional perawatan kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional di: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada reaksi overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: organisme penghasil asam laktat, kombinasi, kode ATC: A07FA51
Mekanisme aksi
Saprofit eubiotik dari usus manusia Mereka menyeimbangkan dan mengintegrasikan kembali flora bakteri usus; mereka menghambat kolonisasi kuman patogen dengan mekanisme antibiotik; mereka bertindak melawan dismikrobisme usus oleh kemoantibiotik.
05.2 Sifat farmakokinetik
Mereka berkolonisasi dengan cepat, mengaktifkan fungsi fisiologis flora usus dan bertahan hidup di usus sebagai komponen enteroflora normal.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada data dari studi model hewan yang tersedia
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Sukrosa, natrium sitrat, magnesium stearat, kalium fosfat dibasa, laktosa monohidrat
Eksipien pembungkusnya
Gelatin, titanium dioksida (E171), erythrosine (E127), nila carmine (E132), quinoline yellow (E104).
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan di lemari es (2°C - 8°C).
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Infloran hadir dalam kemasan 20 kapsul keras dalam PVC / PVDC dan lepuh aluminium.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Laboratorium Farmasi S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
024037018
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 12 Oktober 1979
Tanggal pembaruan terakhir: 1 Juni 2010.