Bahan aktif: Ebastine
KESTINE 10 mg tablet salut selaput
Sisipan paket Kestine tersedia untuk ukuran paket:- KESTINE 10 mg tablet salut selaput
- KESTINE 20 mg tablet salut selaput
- KESTINE 10 mg lyophilisate oral
- KESTINE 20 mg lyophilisate oral
- KESTINE 1 mg / ml sirup
Mengapa Kestin digunakan? Untuk apa?
Antihistamin untuk penggunaan sistemik.
Ebastine diindikasikan dalam pengobatan simtomatik:
- Rinitis alergi (musiman atau tahunan) terkait atau tidak dengan konjungtivitis alergi.
- Urtikaria
Kontraindikasi Ketika Kestine tidak boleh digunakan
Jangan minum tablet salut Kestine 10 mg
- jika Anda alergi terhadap ebastine atau bahan lain dari obat ini
- Insufisiensi hati yang parah.
- Anak-anak di bawah usia 12 tahun.
- Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bagian "Kehamilan, menyusui dan kesuburan").
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Kestine
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi tablet salut Kestine 10 mg.
Berhati-hatilah dalam penggunaan ebastine pada pasien dengan risiko jantung yang diketahui, seperti mereka dengan sindrom interval QT yang berkepanjangan, hipokalemia, yang sedang dirawat dengan obat-obatan yang menginduksi peningkatan interval QT atau yang menghambat sistem enzim CYP3A4 seperti antijamur azol , seperti ketoconazole dan itraconazole, dan antibiotik makrolida seperti eritromisin (lihat bagian "Mengkonsumsi obat lain").
Berhati-hatilah jika Anda sedang dirawat dengan obat anti-tuberkulosis seperti rifampisin (lihat bagian "Mengkonsumsi obat lain").
Ebastine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau insufisiensi hati ringan atau sedang (lihat bagian "Cara meminum tablet salut Kestine 10 mg").
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Kestine?
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Interaksi ebastine dalam kombinasi dengan ketoconazole atau eritromisin (keduanya diketahui memperpanjang interval QTc dari elektrokardiogram) telah dievaluasi.Dengan kombinasi ini, interaksi telah diamati menghasilkan peningkatan kadar ebastine plasma tetapi perpanjangan interval QTc hanya sekitar 10 msec lebih besar dari yang terlihat dengan ketoconazole atau eritromisin saja.
Interaksi farmakokinetik telah diamati ketika ebastine diambil bersamaan dengan rifampisin; interaksi ini dapat mengakibatkan konsentrasi plasma yang lebih rendah dan efek antihistamin berkurang.
Tidak ada interaksi ebastine dengan teofilin, warfarin, simetidin, diazepam atau alkohol yang telah dilaporkan.
Mengambil ebastine dengan makanan tidak mengganggu efek klinisnya.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk hamil, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Kesuburan
Tidak ada data tentang kesuburan pada manusia.
Kehamilan
Hanya data terbatas yang tersedia tentang penggunaan ebastine pada wanita hamil Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada toksisitas reproduksi. Sebagai tindakan pencegahan, sebaiknya hindari penggunaan ebastine selama kehamilan.
Waktunya memberi makan
Tidak diketahui apakah ebastine diekskresikan dalam air susu manusia. Sebagai tindakan pencegahan, hindari menggunakan ebastine saat menyusui
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Ebastine, pada dosis yang dianjurkan, tidak menimbulkan efek negatif pada mengemudi dan penggunaan mesin.Namun demikian, dianjurkan untuk memeriksa reaksi individu terhadap penggunaan ebastine sebelum melakukan aktivitas kompleks: kantuk dan pusing dapat terjadi. Baca bagian "Kemungkinan Efek Samping".
Informasi penting tentang beberapa eksipien
Kestine 10 mg tablet salut mengandung laktosa. Jika dokter Anda telah mendiagnosis intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Kestine : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Penggunaan tablet salut Kestine 10 mg disediakan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun.
- Rinitis alergi:
Pada dosis 10 mg sekali sehari, ebastine efektif dalam meredakan gejala rinitis alergi; pada pasien dengan gejala yang lebih parah, termasuk rinitis alergi perenial, 1 dosis tunggal 20 mg sekali sehari mungkin lebih bermanfaat.
- Urtikaria:
Dosis dewasa adalah 10 mg sekali sehari. Ebastine dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan atau sedang dianjurkan untuk tidak melebihi dosis harian 10 mg.
Keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah 12 tahun belum diteliti.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Kestine?
Dalam penelitian yang dilakukan dengan dosis tinggi, hingga 100 mg diberikan sekali sehari, tidak ada tanda atau gejala yang signifikan secara klinis yang diamati.
Tidak ada obat penawar khusus untuk ebastine, bilas lambung, pemantauan fungsi vital, termasuk EKG, dan pengobatan simtomatik pada akhirnya perlu dilakukan.
Dalam kasus tertelan / asupan overdosis Kestine, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda lupa minum Kestine 10 mg tablet salut
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut tentang cara menggunakan obat ini.
Efek Samping Apa efek samping dari Kestine?
Seperti semua obat-obatan, Kestine dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan dalam studi klinis dan pengalaman pasca-pemasaran.
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
- sakit kepala
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
- kantuk
- mulut kering
Langka (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):
- reaksi hipersensitivitas (seperti anafilaksis dan angioedema)
- gugup, insomnia
- pusing, berkurangnya indra peraba, berkurangnya atau berubahnya indra perasa
- palpitasi, takikardia
- muntah, sakit perut, mual, masalah pencernaan
- masalah hati, tes fungsi hati abnormal (peningkatan transaminase, gamma-GT, alkaline phosphatase dan bilirubin)
- urtikaria, ruam, dermatitis
- gangguan menstruasi
- edema, astenia
Pelaporan efek samping.
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan efek yang tidak diinginkan, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan ini obat-obatan
Kadaluwarsa dan Retensi
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal ini mengacu pada produk dalam kemasan utuh dan disimpan dengan benar.
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C. Lindungi dari cahaya.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa relatif terhadap hari terakhir bulan itu.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam tablet salut Kestine 10 mg?
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: ebastine 10 mg.
Bahan-bahan lain (eksipien) adalah:
Inti: selulosa mikrokristalin, laktosa, pati jagung pragelatinisasi, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat.
Lapisan: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioksida.
Deskripsi tampilan dan isi paket
Tablet berlapis film. Karton 5, 10, 15, 20 dan 30 tablet
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TABLET KESTINE DILAPIS DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Kestine 10 mg tablet salut selaput
Satu tablet mengandung:
Bahan aktif: Ebastine 10mg
Eksipien dengan efek yang diketahui: Laktosa 88,5 mg
Kestine 20 mg tablet salut selaput
Satu tablet mengandung: Bahan aktif: Ebastine 20mg
Eksipien dengan efek yang diketahui: Laktosa 177 mg
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis film.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Ebastine diindikasikan dalam pengobatan simtomatik:
Rinitis alergi (musiman atau tahunan) terkait atau tidak dengan konjungtivitis alergi.
Urtikaria (indikasi resmi untuk Kestine 10 mg saja)
04.2 Posologi dan cara pemberian
Kestine 10 mg tablet salut selaput
Rinitis alergi:
Pada dosis 10 mg sekali sehari, ebastine efektif dalam meredakan gejala rinitis alergi; pada pasien dengan gejala yang lebih parah, termasuk rinitis alergi perenial, 1 dosis tunggal 20 mg sekali sehari mungkin lebih bermanfaat.
Urtikaria:
Dosis dewasa adalah 10 mg sekali sehari.
Populasi detail
Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan atau sedang dianjurkan untuk tidak melebihi dosis harian 10 mg.
Populasi anak
Keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah 12 tahun belum diteliti.
Kestine 20 mg tablet salut selaput
Rinitis alergi:
Pada dosis 20 mg sekali sehari, ebastine efektif dalam meredakan gejala rinitis alergi parah.Dosis tunggal 10 mg sekali sehari dianjurkan pada pasien dengan gejala yang kurang parah.
Populasi detail
Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan atau sedang dianjurkan untuk tidak melebihi dosis harian 10 mg.
Populasi anak
Penggunaan tablet Kestine 20 mg disediakan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.
Cara pemberian
Ebastine dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Insufisiensi hati yang parah
Anak-anak di bawah usia 12 tahun.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Gunakan hati-hati dalam penggunaan ebastine pada pasien dengan risiko jantung yang diketahui, seperti mereka dengan sindrom interval QT yang berkepanjangan, hipokalemia, yang sedang dirawat dengan obat-obatan yang menginduksi peningkatan interval QT atau yang menghambat sistem enzim CYP3A4, seperti azole antijamur seperti ketoconazole dan itraconazole dan antibiotik makrolida seperti eritromisin (lihat bagian 4.5).
Karena ada interaksi farmakokinetik dengan agen antituberkulosis seperti rifampisin (lihat bagian 4.5), perhatian harus diberikan ketika meresepkan ebastine dengan obat-obatan dalam kelompok ini.
Ebastine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau insufisiensi hati ringan atau sedang (lihat bagian 4.2 dan 5.2).
Produk obat ini mengandung laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Interaksi ebastine dalam kombinasi dengan ketoconazole atau eritromisin (keduanya diketahui memperpanjang interval QTc) telah dievaluasi. Dengan kombinasi ini, interaksi telah diamati menghasilkan peningkatan kadar plasma ebastine tetapi perpanjangan interval QTc hanya sekitar 10 msec lebih besar dari yang terlihat dengan ketoconazole atau eritromisin saja.
Interaksi farmakokinetik telah diamati ketika ebastine diambil bersamaan dengan rifampisin; interaksi ini dapat mengakibatkan konsentrasi plasma yang lebih rendah dan efek antihistamin berkurang.
Tidak ada interaksi ebastine dengan teofilin, warfarin, simetidin, diazepam atau alkohol yang telah dilaporkan.
Ketika ebastine diberikan dengan makanan, peningkatan 1,5 sampai 2 kali lipat dalam kadar plasma dan AUC dari metabolit asam aktif utama ebastine diamati. Peningkatan ini tidak mengubah nilai Tmax. Mengambil ebastine dengan makanan tidak mengganggu efek klinisnya.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kesuburan
Tidak ada data tentang kesuburan pada manusia selama pengobatan dengan ebastine.
Kehamilan
Hanya data terbatas yang tersedia tentang penggunaan ebastine pada wanita hamil Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada toksisitas reproduksi. Sebagai tindakan pencegahan, sebaiknya hindari penggunaan ebastine selama kehamilan.
Waktunya memberi makan
Tidak diketahui apakah ebastine diekskresikan dalam air susu manusia. Ikatan protein yang tinggi dari ebastine dan metabolit utamanya carebastine (> 97%) menunjukkan bahwa tidak boleh ada ekskresi obat dalam air susu manusia.Sebagai tindakan pencegahan, hindari penggunaan ebastine selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Fungsi psikomotor telah dipelajari secara ekstensif pada manusia dan tidak ada efek yang terdeteksi. Ebastine pada dosis terapi yang direkomendasikan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, pada pasien sensitif yang bereaksi tidak biasa terhadap ebastine, lebih baik untuk mengevaluasi reaksi individu sebelum pasien mengemudi atau menggunakan mesin: kantuk atau pusing dapat terjadi (lihat bagian 4.8).
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dari analisis data pada 5.708 pasien yang diobati dengan ebastine dalam berbagai uji klinis versus plasebo, ditemukan bahwa efek samping yang paling sering adalah mulut kering dan mengantuk.
Reaksi merugikan yang dilaporkan oleh anak-anak (n = 460) dalam studi klinis serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa.
Tabel di bawah ini mencantumkan reaksi merugikan yang dilaporkan dalam studi klinis dan pasca-pemasaran menurut konvensi: sangat umum (≥1 / 10), umum (≥1 / 100 hingga
Pelaporan dugaan reaksi merugikan.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 Overdosis
Dalam penelitian yang dilakukan dengan dosis tinggi, hingga 100 mg diberikan sekali sehari, tidak ada tanda atau gejala yang signifikan secara klinis yang diamati.
Tidak ada obat penawar khusus untuk ebastine, bilas lambung, pemantauan fungsi vital, termasuk EKG, dan pengobatan simtomatik pada akhirnya perlu dilakukan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Antihistamin untuk penggunaan sistemik Kode
ATC: R06AX22
Hasil praklinis
Ebastine menghasilkan penghambatan yang cepat dan tahan lama dari efek yang disebabkan oleh histamin dan memiliki afinitas yang kuat untuk reseptor H1. Setelah pemberian oral, ebastine maupun metabolitnya tidak melewati sawar darah otak. Karakteristik ini terkait dengan efek sedatif rendah yang diamati. studi eksperimental tentang aksi ebastine pada sistem saraf pusat.
In vitro dan in vivo, ebastine telah terbukti menjadi antagonis reseptor histamin H1 kuat, tahan lama dan sangat selektif, bebas dari tindakan SSP yang tidak diinginkan dan efek antikolinergik.
Hasil klinis
Tes edema kulit telah menunjukkan efek anti-histamin yang signifikan secara statistik dan klinis yang muncul setelah 1 jam dan berlangsung selama lebih dari 48 jam.
Setelah penghentian pemberian ebastine selama 5 hari pengobatan, aktivitas anti-histamin bertahan selama lebih dari 72 jam.Aktivitas ini berkorelasi dengan kadar plasma dari metabolit asam aktif utama carebastine.
Setelah pemberian berulang, penghambatan reseptor perifer tetap pada tingkat konstan, tanpa takifilaksis.Hasil ini menunjukkan bahwa ebastine pada dosis minimal 10 mg menghasilkan penghambatan yang cepat, intens dan tahan lama, kompatibel reseptor H1 perifer untuk histamin. administrasi harian.
Sedasi dipelajari dengan menggunakan tes obat-EEG, kinerja kognitif, koordinasi visual-motorik, dan perkiraan subjektif. Tidak ada peningkatan yang signifikan dalam sedasi pada dosis yang direkomendasikan.Hasil ini sesuai dengan studi klinis double-blind: kejadian sedasi sebanding pada kelompok ebastine atau plasebo. Efek jantung ebastine telah diselidiki dalam berbagai studi klinis. Pada dosis yang direkomendasikan, tidak ada efek jantung yang diamati, termasuk pemanjangan interval QT. Pada subjek tanpa faktor risiko tambahan, pada dosis berulang hingga 100 mg sehari atau dosis tunggal 500 mg, terjadi sedikit peningkatan denyut jantung beberapa denyut per hari. menit mengakibatkan pemendekan interval QT, tetapi tidak ada perubahan signifikan pada QTc.
Urtikaria idiopatik kronis telah dipelajari sebagai model klinis untuk semua bentuk urtikaria karena, dalam semua bentuk, patofisiologinya serupa terlepas dari etiologinya dan karena, dalam perspektif, lebih mudah untuk merekrut pasien kronis. urtikaria, sesuai dengan apa yang dilaporkan dalam pedoman klinis, ebastine diyakini efektif dalam memperbaiki gejala pada semua jenis urtikaria dan tidak hanya pada idiopatik kronis.
05.2 Sifat farmakokinetik
Ebastine cepat diserap dan mengalami metabolisme lintas pertama yang ekstensif setelah pemberian oral.
Ebastine hampir seluruhnya diubah menjadi metabolit asam yang aktif secara farmakologis, carebastine.
Setelah dosis tunggal 10 mg secara oral, puncak plasma metabolit diamati setelah 2,6 - 4 jam dan mencapai kadar antara 80 dan 100 ng / ml. Waktu paruh metabolit asam adalah 15 - 19 jam dan 66% obat diekskresikan dalam urin terutama dalam bentuk metabolit terkonjugasi.Setelah pemberian berulang 10 mg sekali sehari, keadaan keseimbangan tercapai dalam 3 - 5 hari dengan puncak plasma antara 130 dan 160 ng / ml.
Setelah dosis oral tunggal 20 mg, puncak plasma ebastine (nilai rata-rata 2,8 ng / ml) tercapai dalam 1-3 jam. Puncak plasma dari carebastine metabolik mencapai nilai rata-rata 157 ng / ml.
Pendidikan in vitro pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa ebastine dimetabolisme menjadi carebastine terutama melalui sistem enzim CYP3A4. Pemberian bersama ebastine dan ketoconazole atau erythromycin (keduanya inhibitor CYP3A4) kepada sukarelawan sehat dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi plasma ebastine dan carebastine secara signifikan (lihat bagian 4.5).
Baik ebastine dan carebastine lebih dari 97% terikat protein.
Tidak ada perubahan farmakokinetik yang signifikan secara statistik yang diamati pada subjek lanjut usia dibandingkan dengan sukarelawan dewasa muda.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, waktu paruh eliminasi carebastine meningkat menjadi 23 - 26 jam, demikian pula pada pasien dengan insufisiensi hati, waktu paruh meningkat menjadi 27 jam.
05.3 Data keamanan praklinis
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada efek toksik yang signifikan berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik dan toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
- Inti: Selulosa mikrokristalin, Laktosa, Pati jagung pragelatinisasi, Natrium kroskarmelosa, Magnesium stearat.
- Lapisan: Hypromellose, Macrogol 6000, Titanium dioksida.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
Kestine 10 mg tablet salut selaput: 3 tahun
Kestine 20 mg tablet salut selaput: 3 tahun
Masa berlaku yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Kestine 10 mg tablet salut selaput
Lindungi dari cahaya.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
Kestine 20 mg tablet salut selaput
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kestine 10 mg tablet salut selaput
PVC / Aluminium melepuh.
Dus 30 tablet 10 mg -
Kestine 20 mg tablet salut selaput
PVC / Aluminium melepuh.
Kotak 20 tablet 20 mg -
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
ALMIRALL SpA
Via Messina, 38 Torre C
20154 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
KESTINE 10 mg tablet salut, 30 tablet AIC N ° 034930014
KESTINE tablet salut 10 mg, 5 tablet AIC N ° 034930040
KESTINE tablet salut 10 mg, 10 tablet AIC N ° 034930053
KESTINE 10 mg tablet salut, 15 tablet AIC N ° 034930065
KESTINE tablet salut 10 mg, 20 tablet AIC N ° 034930077
KESTINE tablet salut 20 mg, 5 tablet AIC N ° 034930091
KESTINE tablet salut 20 mg, 10 tablet AIC N°034930103
KESTINE tablet salut 20 mg, 15 tablet AIC N ° 034930089
KESTINE tablet salut 20 mg, 20 tablet AIC N ° 034930026
KESTINE tablet salut 20 mg, 30 tablet AIC N ° 034930038
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Kestine 10 mg tablet salut selaput: Desember 2001 - Pembaruan 2006
Kestine 20 mg tablet salut selaput: Juni 2003 - Pembaruan 2006