Bahan aktif: Tetracycline Sulfamethylthiazole
PENSULVIT 1% + 5% salep mata
Indikasi Mengapa Pensulvit digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Pensulvit adalah kombinasi antibiotik spektrum luas dan karena itu aktif pada kuman yang paling sering menyebabkan infeksi mata.
Indikasi terapeutik
Infeksi mata yang ditopang oleh kuman yang sensitif terhadap Tetrasiklin dan Sulfametiltiazol seperti blefaritis ulseratif, dakriosistitis, konjungtivitis, ulkus kornea septik. Profilaksis pra dan pasca operasi. Ajuvan dalam pengobatan trachoma.
Kontraindikasi Bila Pensulvit tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap obat.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Pensulvit
Pada masa kanak-kanak dan kehamilan yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Pensulvit
Sulfonamida diinaktivasi oleh asam para-aminobenzoat yang ada dalam eksudat purulen dan turunannya (Procaine).
Kombinasi sulfonamida-trimetoprim memiliki efek sinergis.
Produk ini tidak cocok dengan preparat berbahan dasar perak.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme yang tidak sensitif terhadapnya.
Jika perbaikan klinis yang jelas dengan penggunaan produk tidak terjadi dalam interval waktu yang wajar atau jika ada manifestasi sensitisasi terhadap komponen farmakologis, perlu untuk menunda pengobatan dan melakukan terapi yang memadai.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Pensulvit : Posology
Satu aplikasi tiga - empat kali sehari atau sesuai dengan resep medis.
Efek Samping Apa efek samping dari Pensulvit
Pensulvit umumnya ditoleransi dengan baik.
Pasien diminta, jika terjadi efek samping yang tidak dijelaskan dalam brosur paket, untuk memberitahu dokter atau apoteker mereka.
Kadaluwarsa dan Retensi
Untuk tanggal kedaluwarsa, lihat kemasannya.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Simpan di bawah 25 ° C
PENGGUNAAN OPTHALMIK
JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK
Komposisi
100 gram mengandung:
Bahan aktif: Tetrasiklin g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
Eksipien: Lanolin anhidrat - Minyak hati ikan kod - Parafin cair - Petroleum jelly putih.
Bentuk dan konten farmasi
Salep mata dalam tabung 6,5 g
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
PENSULVIT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g salep mata mengandung:
Tetrasiklin g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
03.0 FORMULIR FARMASI
salep mata
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Infeksi mata yang ditopang oleh kuman yang sensitif terhadap Tetrasiklin dan Sulfametiltiazol seperti blefaritis ulseratif, dakriosistitis, konjungtivitis, ulkus kornea septik. Profilaksis pra dan pasca operasi. Ajuvan dalam pengobatan trachoma.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Satu aplikasi di forniks konjungtiva tiga - empat kali sehari atau sesuai resep medis.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap obat.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme yang tidak sensitif terhadap mereka.Jika, dalam waktu yang wajar, tidak ada perbaikan klinis yang jelas dengan penggunaan produk atau jika manifestasi sensitisasi terjadi pada komponen farmakologis, itu adalah diperlukan untuk menangguhkan pengobatan dan melakukan terapi yang memadai
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Sulfonamida diinaktivasi oleh asam paraaminobenzoat yang ada dalam eksudat purulen dan turunannya (prokain).
Kombinasi sulfonamida-trimetoprim memiliki efek sinergis.
Sulfonamida, diberikan secara sistemik, meningkatkan aksi antikoagulan oral dan obat hipoglikemik dan antikonvulsan hidantoin.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada kontraindikasi
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Produk ini umumnya ditoleransi dengan baik.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang pernah dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Tetrasiklin adalah antibiotik bakteriostatik yang aktif pada bakteri Gram + dan Gram -, klamidia, mikoplasma, riketsia, dan amuba. Tetrasiklin menghambat sintesis protein bakteri. Tempat kerjanya adalah ribosom bakteri.Pada kuman Gram, antibiotik secara pasif berdifusi melalui saluran hidrofilik membran sel luar yang dibentuk oleh protein. Selanjutnya diangkut, menurut mekanisme yang bergantung pada energi, melalui membran sitoplasma internal.
Mekanisme kerja yang mendasari penetrasi bakteri Gram + kurang jelas; keterlibatan mekanisme transpor yang bergantung pada energi adalah pasti.
Di dalam sel bakteri, tetrasiklin mengikat subunit 30 S ribosom pada tingkat di mana mereka mencegah kontak antara aminoasil-tRNA dan kompleks mRNA-ribosom, mencegah pemanjangan rantai polipeptida dalam pembentukan.
Resistensi terhadap tetrasiklin berkembang perlahan dan dimediasi oleh plasmid.
Sulfamethylthiazole adalah antibiotik sulfonamida, bakteriostatik dengan spektrum antibakteri yang luas. Bahkan, aktif pada kuman Gram + dan - dan Chlamydia trachomatis. Sulfonamida adalah analog struktural dan antagonis kompetitif asam paraaminobenzoat (PABA) dan oleh karena itu mencegah penggunaan bakteri normal PABA untuk sintesis asam folat.
05.2 Sifat farmakokinetik
Sebagian besar tetrasiklin diserap meskipun tidak sepenuhnya dari saluran pencernaan. Penyerapan lebih besar pada perut kosong; itu lebih rendah di segmen yang lebih distal dari saluran pencernaan; namun diubah oleh konsumsi susu, gel aluminium hidroksida, garam kalsium, magnesium, besi dan bismut subsalisilat.
Setelah pemberian oral, Oxytetracycline dan Tetracycline mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam 2-4 jam. Obat ini memiliki waktu paruh 6-12 jam. Konsentrasi plasma maksimum 2-2,5 mcg/ml diperoleh dengan dosis 250 mg setiap 6 jam.
Tetrasiklin terkonsentrasi di hati dan diekskresikan melalui empedu di usus dari mana mereka sebagian diserap. Mereka melewati plasenta dan memasuki sirkulasi janin dan cairan ketuban. Konsentrasi tetrasiklin dalam plasma tali pusat mencapai 60% dan dalam cairan.20 % dari mereka yang ada dalam sirkulasi ibu ketuban Konsentrasi yang relatif tinggi ditemukan dalam ASI.
Rute utama ekskresi adalah ginjal tetapi antibiotik ini juga dieliminasi dalam feses.
Tetrasiklin dan Rolitetrasiklin, setelah aplikasi topikal, tidak menyebabkan efek yang tidak diinginkan dan diserap dengan buruk oleh struktur okular.
Tetrasiklin memiliki toksisitas akut yang rendah: LD50 pada tikus adalah 130 - 180 mg / kg intravena dan 1.500 - 7.000 mg / kg per os.
Sulfonamida cepat diserap dari saluran pencernaan. Dosis oral diserap untuk 70 - 100% dan jejak pertama dalam urin ditemukan dalam waktu 30 menit dari asupan obat. Sulfonamida dengan mudah melewati plasenta dan mencapai sirkulasi janin. Penyerapan setelah pemberian topikal adalah nol.
05.3 Data keamanan praklinis
Pemberian sediaan topikal diikuti oleh penyerapan lokal dan sistemik yang buruk. Faktanya, telah terlihat bahwa setelah aplikasi produk dalam jumlah besar pada kulit kelinci yang tergores, plasma tidak menunjukkan aktivitas antibakteri.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Lanolin anhidrat - Minyak hati ikan kod - Parafin cair - Petroleum jelly putih.
06.2 Ketidakcocokan
Produk ini tidak cocok dengan preparat berbahan dasar perak.
06.3 Masa berlaku
Dalam kemasan utuh: 24 bulan
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan di bawah 25 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
6.5g tabung aluminium.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
S.I.F.I. Spa. - Kantor terdaftar: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
002177018
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Juni 2000
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2003