Bahan aktif: Hidrokortison (Hidrokortison 17-butirat)
Locoidon 0,1% krim hidrofilik
Locoidon 0,1% krim
Locoidon 0,1% salep
Locoidon 0,1% emulsi kulit
Locoidon 0,1% solusi kulit
Indikasi Mengapa Locoidon digunakan? Untuk apa?
LOCOIDON diindikasikan untuk pengobatan lokal penyakit kulit akut, subakut dan kronis yang berasal dari inflamasi, alergi atau eksim. Eksim dalam berbagai bentuk (atopik, kronis, alergi, kontak, infantil, dll.); psoriasis; lumut planus; neurodermatitis; dermatitis herpetiformis, intertrigo; dermatitis inflamasi atau alergi dari berbagai jenis, dari kontak, seboroik, luka bakar (eritema matahari, dari sinar-X); gatal anogenital.
Kontraindikasi Bila Locoidon tidak boleh digunakan
LOCOIDON tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia dua tahun dengan ruam popok. Seperti persiapan kortison lainnya untuk penggunaan topikal, penggunaan LOCOIDON dikontraindikasikan pada lesi kulit yang bersifat tuberkulosis dan pada mereka yang berasal dari virus (termasuk herpes, cacar, cacar air, dll.). Ini dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Locoidon
Jika pembalut oklusif diterapkan, ingatlah kemungkinan adanya infeksi sekunder, bakteri atau jamur, yang memerlukan terapi antimikroba yang sesuai dan penangguhan pembalut oklusif.
Kami tidak merekomendasikan, jika memungkinkan, penggunaan perban oklusif pada area kulit yang luas. Dalam kasus perawatan berkepanjangan pada area kulit yang luas dengan perban oklusif, ingatlah kemungkinan efek sistemik dan pada fungsi adrenokortikal dengan kemungkinan perubahan termal dan homeostasis, hipertermia yang memerlukan penghentian pengobatan. Film plastik dapat mudah terbakar dan dengan sendirinya dapat menyebabkan fenomena sensitisasi.
Mengingat karakteristik fisiko-kimia dari sediaan, terapi dengan pembalut oklusif tidak dianjurkan. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada pasien dengan dermatitis atopik.
Jika diberikan dengan adanya infeksi kulit, berikan terapi antibakteri atau antijamur yang memadai dan, jika gagal, hentikan pengobatan kortikosteroid.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Locoidon
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja minum obat lain, bahkan yang diperoleh tanpa resep dokter.
Semua zat alkali (seng oksida, mineral tar dan calamine) serta 3% asam salisilat dan karbohidrat Sol Detergen tidak sesuai dengan Locoidon.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Salah satu efek yang tidak diinginkan yang dijelaskan untuk kortikosteroid sistemik, termasuk hipoadrenalisme, juga dapat terjadi dengan kortikosteroid topikal, terutama pada pasien anak.
Pasien anak mungkin terbukti lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap efek kortikosteroid eksogen dan khususnya terhadap disfungsi aksis hipotalamus-hipofisis-adrenal yang diinduksi oleh kortikosteroid topikal, mengingat penyerapan yang lebih besar karena rasio permukaan kulit yang tinggi terhadap berat badan. Depresi sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan dan pertumbuhan berat badan, dan hipertensi intrakranial telah dijelaskan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal.Pada anak-anak, manifestasi hipoadrenalisme sekunder termasuk tingkat kortisolemia yang rendah dan kegagalan untuk menanggapi rangsangan dengan ACTH Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.
Produk ini bukan untuk penggunaan mata.
Krim, krim hidrofilik dan emulsi kulit mengandung parahidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda).
Gunakan dalam kasus kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Locoidon: Posology
Selalu gunakan Locoidon persis seperti yang dikatakan dokter Anda. Jika ragu, Anda harus berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Krim Locoidon 0,1%, berkat eksipiennya dengan rasio seimbang antara fase lemak dan air, memiliki tindakan emolien dan menyegarkan dan oleh karena itu digunakan pada semua penyakit kulit akut, subakut dan kronis di mana pengobatan kortikosteroid topikal diindikasikan.
Salep Locoidon 0,1%, berdasarkan lemak dan anhidrat, lebih disukai dalam bentuk kronis, jelas kering dan mengelupas.
Locoidon 0,1% krim hidrofilik, dalam pembawa berair dan dengan karakteristik hidrofilik yang ditandai, menemukan indikasi dalam bentuk akut atau subakut, dengan jejak yang sangat eksudatif.
Locoidon 0,1% emulsi kulit adalah emulsi cair yang dasarnya terdiri dari 15% zat lemak dan 85% air. Karena karakteristik kepatuhannya, itu ditunjukkan di area yang ditutupi oleh rambut dan, karena tidak meninggalkan residu berminyak pada kulit dan karena daya sebarnya yang khusus, sangat cocok untuk perawatan area yang tidak tertutup seperti wajah, tangan dan area besar. daerah. Selain itu, karena efeknya yang menenangkan, sangat cocok untuk pengobatan bentuk lembab akut.
Locoidon 0,1% larutan kutan dalam kendaraan hidroalkohol cocok untuk aplikasi pada kulit kepala dan pada area yang ditutupi oleh rambut.
Secara umum, dianjurkan untuk menggunakannya pada permukaan kulit yang terbatas. Oleskan lapisan tipis Locoidon pada area kulit yang terkena 2-4 kali sehari, pijat ringan. Terkadang menurut dokter, mungkin perlu menggunakan perban oklusif menggunakan lembaran jas hujan plastik transparan yang harus disimpan di tempat selama 1 / 2-3 hari tergantung pada sifat, tingkat keparahan cedera dan kondisi pasien.
Durasi pengobatan
Sesuai saran dokter.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Locoidon
Penggunaan kortikosteroid topikal yang berlebihan dan berkepanjangan dapat menekan fungsi hipofisis-adrenal yang menyebabkan hipoadrenalisme sekunder dan manifestasi hiperkortisme termasuk sindrom Cushing dan khususnya astenia, hipertensi arteri, gangguan irama jantung, hipokalemia, alkalosis metabolik.
Efek Samping Apa efek samping dari Locoidon
Seperti semua obat-obatan, Locoidon dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping sistemik dari preparat kortikosteroid untuk penggunaan topikal sangat tidak mungkin karena dosis rendah yang digunakan: penampilan mereka, bagaimanapun, dapat disukai oleh terapi oklusif atau ketika area kulit yang luas diobati dengan dosis tinggi atau untuk jangka waktu yang lama. Dalam kasus ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, dalam bentuk ringan dan reversibel.
Terkadang mungkin ada rasa terbakar, iritasi, kulit kering, folikulitis, hipertrikosis, hipopigmentasi.
Efek langka (lebih dari 1 kasus dalam 10.000, kurang dari 1 kasus dalam 1000):
atrofi kulit, seringkali non-reversibel, dengan penipisan epidermis, telangiektasia, purpura, striae epidermal, jerawat pustular, dermatitis perioral, efek rebound, depigmentasi kulit, dermatitis dan eksim, termasuk dermatitis kontak.
Efek yang sangat jarang (kurang dari 1 kasus dalam 10.000):
Penghambatan kelenjar adrenal.
Efek dengan frekuensi tidak diketahui:
Gangguan sistem kekebalan: hipersensitivitas
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan, bahkan jika tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket. Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
penyimpanan
Salep Locoidon, emulsi kulit Locoidon, larutan kulit Locoidon: jangan simpan di atas 25 ° C.
Krim hidrofilik Locoidon, krim Locoidon: jangan disimpan di atas 25 ° C. Jangan dinginkan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Komposisi
Locoidon 0,1% krim hidrofilik
100 g krim mengandung: Bahan aktif: hidrokortison 17-butirat 0,1 g.
Eksipien: setilstearil alkohol; Makrogol 25 setostearil eter; minyak parafin ringan; petroleum jelly berserat, propil parahidroksibenzoat, butil parahidroksibenzoat, asam sitrat anhidrat, natrium sitrat anhidrat, air murni.
Locoidon 0,1% krim
100 g krim mengandung: Bahan aktif: hidrokortison 17-butirat 0,1 g.
Eksipien: setilstearil alkohol; Makrogol 25 setostearil eter; minyak vaselin ringan; vaselin berserat; benzil alkohol; asam sitrat anhidrat; natrium sitrat anhidrat; propil parahidroksibenzoat; air yang dimurnikan.
Locoidon 0,1% salep
100 g salep mengandung: Bahan aktif: hidrokortison 17-butirat 0,1 g.
Eksipien: gel parafin cair dengan 5% polietilen.
Locoidon 0,1% emulsi kulit
100 g emulsi mengandung: Bahan aktif: hidrokortison 17-butirat 0,1 g.
Eksipien: Macrogol 25 cetostearyl ether; setilstearil alkohol; petroleum jelly berserat putih; jeli minyak putih; minyak borage; butilhidroksitoluena; propilen glikol; natrium sitrat; asam sitrat anhidrat; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; air yang dimurnikan.
Locoidon 0,1% solusi kulit
100 ml larutan mengandung: Bahan aktif: hidrokortison 17-butirat 0,1 g.
Eksipien: gliserin; povidon; asam sitrat anhidrat, natrium sitrat anhidrat; alkohol isopropil; air yang dimurnikan.
Bentuk dan isi farmasi
Krim, krim hidrofilik, salep 0,1% - tabung 30 g.
Emulsi kulit, larutan kulit 0,1% - botol 30 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LOCOIDON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Locoidon 0,1% krim
100 g krim mengandung: hidrokortison 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% salep
100 g salep mengandung: hidrokortison 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% krim hidrofilik
100 g krim mengandung: hidrokortison 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% emulsi kulit
100 g emulsi mengandung: hidrokortison 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% solusi kulit
100 ml larutan mengandung: hidrokortison 17-butirat 0,1 g
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim, krim hidrofilik, salep, emulsi kulit, larutan kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Penyakit kulit akut, subakut, dan kronis yang berasal dari inflamasi, alergi, atau eksim.
Eksim dalam berbagai bentuk (atopik, kronis, alergi, kontak, infantil, dll.); psoriasis; lumut planus; neurodermatitis; dermatitis herpetiformis; antar-intrik; dermatitis inflamasi atau alergi dari berbagai jenis, dari kontak, seboroik, luka bakar (eritema matahari, dari sinar-X); gatal anogenital.
04.2 Posologi dan cara pemberian
NS Locoidon 0,1% krim, berkat eksipiennya dengan rasio seimbang antara lemak dan fase air, ia memiliki tindakan emolien dan menyegarkan dan oleh karena itu digunakan dalam semua penyakit kulit akut, subakut dan kronis di mana pengobatan kortikosteroid topikal diindikasikan.
NS Locoidon 0,1% salep, berdasarkan lemak dan anhidrat, lebih disukai dalam bentuk kronis, jelas kering dan mengelupas.
NS Locoidon 0,1% krim hidrofilik, dalam pembawa berair dan dengan karakteristik hidrofilik yang ditandai, ia menemukan indikasi, dalam bentuk akut atau subakut, dengan jejak yang sangat eksudatif.
NS Locoidon 0,1% emulsi kulit, adalah emulsi cairan yang dasarnya terdiri dari 15% zat lemak dan 85% air. Karena karakteristik kepatuhannya, itu ditunjukkan di area yang ditutupi oleh rambut dan, karena tidak meninggalkan residu berminyak pada kulit dan karena daya sebarnya yang khusus, sangat cocok untuk perawatan area yang tidak tertutup seperti wajah, tangan dan area besar. daerah. Selain itu, karena efeknya yang menenangkan, sangat cocok untuk pengobatan bentuk lembab akut.
Untuk aplikasi pada kulit kepala dan pada area yang ditumbuhi rambut, diindikasikan Locoidon 0,1% solusi kulit dalam kendaraan hidroalkohol.
Secara umum, penggunaan pada permukaan kulit terbatas dianjurkan.
Oleskan lapisan tipis Locoidon pada area kulit yang terkena, 2-4 kali sehari, pijat ringan. Kadang-kadang, menurut pendapat dokter, mungkin perlu menggunakan pembalut oklusif menggunakan lembaran plastik transparan yang kedap air untuk disimpan selama 3 hari tergantung pada sifat, tingkat keparahan lesi dan kondisi pasien. mudah terbakar dan dapat menyebabkan fenomena sensitisasi Jika pembalut oklusif diterapkan, ingatlah kemungkinan adanya infeksi sekunder, bakteri atau jamur, yang memerlukan terapi antimikroba yang sesuai dan penangguhan pembalut oklusif.
Kami tidak merekomendasikan, jika memungkinkan, penggunaan perban oklusif pada area kulit yang luas.
Jika diberikan dengan adanya infeksi kulit, berikan terapi antibakteri atau antijamur yang memadai dan, jika gagal, hentikan pengobatan kortikosteroid.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Locoidon tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia dua tahun dengan ruam popok. Seperti persiapan kortison lainnya untuk penggunaan topikal, penggunaan Locoidon dikontraindikasikan pada lesi kulit tuberkulosis dan pada mereka yang berasal dari virus (herpes, cacar, cacar air).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Salah satu efek yang tidak diinginkan yang dijelaskan untuk kortikosteroid sistemik, termasuk hipoadrenalisme, juga dapat terjadi dengan kortikosteroid topikal, terutama pada pasien anak.
Pasien anak mungkin terbukti lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap efek kortikosteroid eksogen dan khususnya terhadap disfungsi aksis hipotalamus-hipofisis-adrenal yang diinduksi oleh kortikosteroid topikal, mengingat penyerapan yang lebih besar karena rasio permukaan kulit yang tinggi terhadap berat badan.
Depresi sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan dan penurunan berat badan dan hipertensi intrakranial telah dijelaskan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal.
Pada anak-anak, manifestasi hipoadrenalisme sekunder termasuk kadar kortisol yang rendah dan tidak responsif terhadap stimulasi ACTH. Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.
Produk ini bukan untuk penggunaan mata.
Pada bayi dan anak-anak popok dapat bertindak sebagai perban oklusif, meningkatkan penyerapan produk.
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi negatif atau ketidakcocokan penggunaan dengan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang relevan yang pernah diidentifikasi.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Produk tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek samping sistemik dari preparat kortikosteroid topikal sangat kecil kemungkinannya karena dosis rendah yang digunakan; penampilan mereka, bagaimanapun, dapat disukai oleh terapi oklusif atau ketika area kulit yang luas dirawat dengan dosis tinggi atau untuk jangka waktu yang lama. Dalam kasus ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, dalam bentuk ringan dan reversibel.
Efek samping tercantum di bawah ini berdasarkan kelas organ sistem dan konvensi frekuensi MedDRA: Sangat umum (≥1 / 10), Umum (≥1 / 100,, Sangat jarang (
Terkadang mungkin ada rasa terbakar, iritasi, kulit kering, folikulitis, hipertrikosis, hipopigmentasi.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Tidak diketahui: hipersensitivitas
Patologi endokrin
Sangat jarang: penghambatan kelenjar adrenal
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Langka: Atrofi kulit, seringkali tidak reversibel, dengan penipisan epidermis, telangiectasia, purpura, striae epidermal, jerawat pustular, dermatitis perioral, efek rebound, depigmentasi kulit, dermatitis dan eksim, termasuk dermatitis kontak.
04.9 Overdosis
Dalam kasus perawatan area kulit yang luas dan / atau penggunaan jangka panjang, terutama di bawah pembalut oklusif, perlu diingat kemungkinan efek sistemik dari reabsorpsi kortikosteroid. Penggunaan kortikosteroid topikal yang berlebihan dan berkepanjangan dapat menekan fungsi hipofisis-adrenal yang menyebabkan hipoadrenalisme sekunder dan manifestasi hiperkortisme termasuk sindrom Cushing dan khususnya astenia, hipertensi arteri, gangguan irama jantung, hipokalemia, alkalosis metabolik.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: kortikosteroid, cukup aktif (kelompok II), kode ATC: D07AB02
Prinsip aktif Locoidon adalah non-halogen, kortikosteroid sintesis asli, hidrokortison 17-butirat, dengan aktivitas anti-inflamasi, anti-alergi dan anti-gatal yang nyata, oleh karena itu diindikasikan pada semua penyakit kulit akut, subakut dan kronis yang sensitif. untuk pengobatan.
Esterifikasi dalam C17 dengan asam butirat memberikan molekul hidrokortison 17-butirat tingkat lipofilisitas yang tinggi dan oleh karena itu afinitas terhadap jaringan kulit dengan karakteristik penetrasi yang optimal. Dengan tes evaluasi aktivitas anti-inflamasi, hidrokortison 17-butirat terbukti lebih kuat daripada hidrokortison asetat dan sama kuatnya dengan kortikosteroid berfluorinasi yang digunakan untuk perbandingan Hidrokortison 17-butirat terdiri dari dua zat fisiologis yang keduanya mudah dimetabolisme dari tubuh, dengan konsekuensi risiko yang lebih rendah dari efek samping topikal atau sistemik yang terkait dengan penggunaan kortikosteroid halogenasi yang paling kuat.
05.2 Sifat farmakokinetik
Zat aktif, yang dioleskan ke kulit, bertahan lama di stratum korneum, dari mana ia perlahan-lahan menyebar ke lapisan epidermis yang lebih dalam untuk mencapai dermis (efek cadangan).Waktu paruh kulit adalah 20-25 jam pada kulit utuh dan sekitar 10-15 jam ketika permukaan kulit terluka.
Hidrokortison 17-butirat sebagian diubah menjadi 21-butirat dan dengan cepat dihidrolisis oleh plasma dan esterase hati Steroid dieliminasi dalam feses dan urin, terutama dalam bentuk metabolit sederhana dan terkonjugasi.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut hidrokortison 17-butirat tidak relevan (LD50 secara oral pada tikus kelinci selama 30 hari berturut-turut Locoidon dalam berbagai presentasi ditoleransi dengan baik baik secara sistemik maupun topikal.
Tolerabilitas kulit sangat baik dan aktivitas sistemik setelah aplikasi topikal buruk.Oleh karena itu hidrokortison 17-butirat memiliki margin keamanan yang tinggi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
krim locoidon: setilstearil alkohol; Makrogol 25 setostearil eter; minyak vaselin ringan; vaselin berserat; benzil alkohol; asam sitrat anhidrat; natrium sitrat anhidrat; propil parahidroksibenzoat; air yang dimurnikan.
salep locoidon: gel parafin cair dengan polietilen 5%.
Krim hidrofilik locoidon: setilstearil alkohol; Makrogol 25 setosteril eter; minyak parafin ringan; vaselin berserat; propil parahidroksibenzoat; butil parahidroksibenzoat asam sitrat anhidrat; natrium sitrat anhidrat; air yang dimurnikan.
Emulsi kulit locoidon: Makrogol 25 setostearil eter; setilstearil alkohol; petroleum jelly berserat putih; jeli minyak putih; minyak borage; butilhidroksitoluena; propilen glikol; natrium sitrat; asam sitrat anhidrat; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; air yang dimurnikan.
Solusi kulit locoidon: Gliserin; povidon; asam sitrat anhidrat; natrium sitrat anhidrat; alkohol isopropil; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan
Semua zat alkali (seng oksida, mineral tar dan calamine) serta asam salisilat 3% dan sol karbon. Detergen tidak sesuai dengan Locoidon.
06.3 Masa berlaku
Krim Locoidon: 3 tahun
Salep Locoidon: 3 tahun
Krim hidrofilik Locoidon: 3 tahun
Emulsi kulit Locoidon: 2 tahun
Solusi kulit Locoidon: 2 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Krim Locoidon, krim hidrofilik Locoidon
Jangan simpan di atas + 25 ° C. Jangan dinginkan.
Salep Locoidon, emulsi kulit Locoidon, larutan kulit Locoidon
Jangan simpan di atas + 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Krim Locoidon, krim hidrofilik Locoidon, dan salep Locoidon mereka terkandung dalam tabung aluminium, dilapisi secara internal dengan 30 g araldit.
Emulsi kulit Locoidon dan larutan kulit Locoidon mereka terkandung dalam botol plastik 30 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milan)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Locoidon 0,1% salep: 023325018
Locoidon 0,1% krim hidrofilik: 023325020
Locoidon 0,1% solusi kulit: 023325044
Locoidon 0,1% krim: 023325057
Locoidon 0,1% emulsi kulit: 023325083
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Salep Locoidon 0,1% - Pendaftaran 12 Agustus 1976 - Perpanjangan otorisasi Juni 2005
Locoidon 0,1% krim hidrofilik - Pendaftaran 12 Agustus 1976 - Perpanjangan otorisasi Juni 2005
Locoidon 0,1% solusi kulit - Pendaftaran 12 Agustus 1976 - Perpanjangan otorisasi Juni 2005
Locoidon 0,1% krim - Pendaftaran 10 Juni 1983 - Perpanjangan otorisasi Juni 2005
Locoidon 0,1% emulsi kulit - Pendaftaran 10 Juni 1996 - Perpanjangan otorisasi Juni 2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2009
