Abilify Maintena - aripiprazole

Apa itu Abilify Maintena - aripiprazole dan untuk apa kegunaannya?

Abilify Maintena adalah obat yang mengandung zat aktif aripiprazole. Ini diindikasikan untuk terapi pemeliharaan skizofrenia pada orang dewasa yang kondisinya telah distabilkan dengan terapi aripiprazole oral. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan sejumlah gejala, termasuk gangguan berpikir dan berbicara, halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi (kepercayaan yang salah).

Bagaimana Abilify Maintena digunakan - aripiprazole?

Abilify Maintena tersedia sebagai bubuk (300 mg dan 400 mg) dan pelarut untuk dilarutkan ke dalam larutan lepas lama untuk injeksi. Yang dimaksud dengan "pelepasan berkelanjutan" adalah pelepasan zat aktif secara perlahan selama beberapa minggu setelah penyuntikan. Obat diberikan sebulan sekali dengan penyuntikan lambat ke otot gluteal atau otot deltoid (bahu). , dilakukan oleh dokter atau perawat. . Produk obat tidak boleh diberikan secara intravena atau subkutan. Dosis yang dianjurkan adalah 400 mg sebulan sekali. Dalam kasus efek yang tidak diinginkan, dosis dapat dikurangi menjadi 300 mg. Dosis juga dapat dikurangi pada pasien yang memakai obat-obatan tertentu lainnya yang memperlambat pemecahan aripiprazole dalam tubuh. Pengobatan lebih dari dua minggu dengan obat-obatan yang mempercepat pemecahan aripiprazole harus dihindari. Setelah injeksi pertama, pengobatan setiap hari dengan aripiprazole. 10- Aripiprazole oral 20 mg harus dilanjutkan selama 2 minggu.

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara kerja Abilify Maintena - aripiprazole?

Zat aktif dalam Abilify Maintena, aripiprazole, adalah obat antipsikotik. Meskipun mekanisme kerjanya tidak diketahui secara pasti, namun dapat dipastikan bahwa ia mengikat reseptor yang ada di permukaan sel saraf otak, sehingga mengganggu transmisi sinyal antara sel-sel otak yang dioperasikan oleh "neurotransmitter", bahan kimia. yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Aripiprazole diyakini bertindak sebagian besar sebagai "agonis parsial" dari neurotransmitter dopamin dan reseptor 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin). Ia bertindak seperti dopamin dan 5-hydroxytryptamine dengan mengaktifkan reseptor ini, tetapi kurang kuat daripada neurotransmiter ini.Karena dopamin dan 5-hidroksitriptamin terlibat dalam skizofrenia, aripiprazole berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala psikotik dan mencegah kekambuhannya.

Manfaat apa yang ditunjukkan Abilify Maintena - aripiprazole selama penelitian?

Abilify Maintena telah terbukti sama efektifnya dengan aripiprazole oral dalam mencegah gejala skizofrenia kembali. Dalam satu penelitian utama yang melibatkan orang dewasa di mana penyakit telah distabilkan oleh pengobatan dengan aripiprazole oral, gejala kembali dalam 26 minggu pada 22 dari 265 pasien (8,3%) yang diobati dengan Abilify Maintena dibandingkan dengan 21 dari 266 pasien (7,9%) yang diobati dengan Abilify Maintena. aripiprazole oral.

Apa risiko yang terkait dengan Abilify Maintena - aripiprazole?

Efek samping yang paling umum dengan Abilify Maintena (yang dapat mempengaruhi 5 atau lebih dari 100 orang) adalah penambahan berat badan, akathisia (keadaan kegelisahan motorik), insomnia dan nyeri di tempat suntikan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Abilify Maintena, lihat brosur paket.

Mengapa Abilify Maintena - aripiprazole disetujui?

Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Abilify Maintena lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa Abilify Maintena sama efektifnya dengan aripiprazole oral dan memiliki efek serupa. profil keamanan, kecuali rasa sakit di tempat suntikan, yang dianggap dapat dikelola Komite menganggap bahwa pemberian produk obat setiap bulan dapat memfasilitasi kepatuhan pasien terhadap rejimen.

Informasi apa yang masih ditunggu untuk Abilify Maintena - aripiprazole?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Abilify Maintena digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Abilify Maintena, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut tentang Abilify Maintena - aripiprazole

Pada tanggal 15 November 2013, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Abilify Maintena, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Abilify Maintena, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2015.

Informasi tentang Abilify Maintena - aripiprazole yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.