Apa itu Kompetitif?
Competact hadir dalam bentuk tablet putih lonjong yang mengandung dua zat aktif, pioglitazone (15 mg) sebagai hidroklorida dan metformin hidroklorida (850 mg).
Competact digunakan untuk apa?
Competact digunakan pada pasien (terutama mereka yang kelebihan berat badan) dengan diabetes yang tidak tergantung insulin (diabetes tipe 2). Competact digunakan pada pasien yang tidak cukup terkontrol pada metformin saja (obat antidiabetes) pada dosis maksimum. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Competact digunakan?
Dosis Competact yang normal adalah satu tablet yang diminum dua kali sehari. Pasien yang beralih dari metformin ke Competact saja mungkin perlu memperkenalkan pioglitazone secara perlahan sampai dosis 30 mg per hari tercapai. Bila diperlukan, dimungkinkan untuk beralih langsung dari metformin ke Competact. Mengambil Competact dengan atau segera setelah makan dapat mengurangi masalah perut yang disebabkan oleh metformin.Pada pasien yang lebih tua, fungsi ginjal harus dipantau secara teratur.
Bagaimana cara kerja Compatect?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Competact mengandung dua bahan aktif yang masing-masing melakukan tindakan yang berbeda.Pioglitazone membuat sel (dalam jaringan lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, sehingga membuat tubuh lebih baik menggunakan insulin yang dihasilkannya.Metformin pada dasarnya menghambat produksi glukosa dan mengurangi penyerapannya di usus. Hasil dari aksi gabungan dari dua bahan aktif adalah pengurangan glukosa darah, yang membantu untuk mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Competact dipelajari?
Pioglitazone sendiri telah disetujui oleh Uni Eropa sebagai Actos, untuk digunakan bersama dengan metformin dalam pengobatan diabetes tipe 2 pada pasien yang metformin saja tidak memberikan kontrol yang cukup.Studi tentang Actos yang digunakan dalam kombinasi dengan metformin tetapi sebagai tablet terpisah telah telah digunakan untuk mendukung penggunaan Competact untuk indikasi yang sama. Studi ini berlangsung dari 4 bulan sampai dua tahun dan 1.305 pasien mengambil dosis gabungan. Studi ini mengukur konsentrasi dalam darah suatu zat (HbA1c) yang memberikan "indikasi efektivitas kontrol glukosa darah."
Manfaat apa yang ditunjukkan Competact selama studi?
Dalam semua penelitian, menambahkan 30 mg pioglitazone ke metformin meningkatkan kontrol gula darah, dengan kadar HbA1c semakin menurun dari 0,64 menjadi 0,89% dibandingkan dengan tingkat yang diperoleh dengan metformin saja.
Apa saja risiko yang terkait dengan Competact?
Efek samping Competact yang paling umum (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah anemia (jumlah sel darah merah rendah), gangguan penglihatan, penambahan berat badan, artralgia (nyeri sendi), sakit kepala, hematuria (darah dalam urin ), disfungsi ereksi (masalah mendapatkan "ereksi). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Competact, lihat brosur paket. Competact tidak boleh digunakan pada pasien yang alergi terhadap pioglitazone, metformin atau bahan obat lainnya, maupun pada pasien dengan gagal jantung atau masalah hati atau ginjal Competact tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit yang menyebabkan defisiensi oksigen jaringan seperti serangan jantung atau syok baru-baru ini Competact tidak boleh digunakan pada keracunan alkohol, ketoasidosis diabetikum (keton tinggi tingkat), kondisi yang dapat mempengaruhi ginjal dan selama menyusui. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat sisipan paket.
Mengapa Competact disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menganggap bahwa kemanjuran pioglitazone dan metformin pada diabetes tipe 2 telah dibuktikan dan Competact menyederhanakan pengobatan dan meningkatkan kepatuhan ketika kombinasi zat aktif diperlukan. risikonya untuk pengobatan diabetes tipe 2. Oleh karena itu, CHMP merekomendasikan agar Competact diberi izin edar.
Informasi lain tentang Compatect:
Pada tanggal 28 Juli 2006, Komisi Eropa memberikan Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Competact, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi evaluasi lengkap (EPAR) Competact, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2006.
Informasi kompetitif yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
