NOVOMIX ® obat berdasarkan insulin aspart larut + insulin aspart kristal protamine
KELOMPOK TERAPI: insulin bifasik untuk penggunaan suntik - insulin dan analognya
Indikasi NOVOMIX ® insulin larut aspart + protamine-crystallized insulin aspart
NOVOMIX ® diindikasikan dalam pengobatan patologi diabetes yang membutuhkan terapi insulin.
Mekanisme kerja NOVOMIX ® Larut insulin aspart + protamine-crystallized insulin aspart
NOVOMIX ® adalah obat hipoglikemik yang terdiri dari insulin aspart larut dan insulin aspart kristal protamin dengan perbandingan 30/70.
Ini masing-masing adalah analog insulin kerja cepat dan kerja menengah yang memungkinkan obat untuk melakukan efek hipoglikemik sekitar 10 - 20 menit setelah pemberian subkutan, mencapai aktivitas terapeutik maksimum dalam 4 jam pertama dan menjamin cakupan sekitar 24 jam.
Kinetika aksi yang paling cepat dijamin oleh substitusi prolin pada posisi B28 dengan asam aspartat, yang mengurangi kecenderungan insulin untuk membentuk heksamer, sehingga memfasilitasi perjalanan hormon dari jaringan subkutan ke aliran darah.
Melalui aliran darah, hormon mencapai jaringan sensitif insulin seperti otot dan jaringan adiposa, mengaktifkan reseptor spesifik yang terlibat dalam pengaturan aktivitas seluler dan berguna untuk meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa darah.
Pada saat yang sama, insulin bekerja secara metabolik pada hati, menghambat jalur enzimatik yang diperlukan untuk memproduksi glukosa dan menuangkannya ke dalam sirkulasi.
Dengan cara ini efek hipoglikemik insulin karena itu dijamin.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. BIPHASIC ASPART INSULIN DAN PATOLOGI DIABETES
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3 Juni; 2: 61-71.
Insulin biphasic aspart 30/70 (BIAsp 30) dalam pengobatan diabetes tipe 1 dan tipe 2.
Valensi P.
Sejumlah penelitian dalam literatur menunjukkan kemanjuran tertentu dari insulin biphasic aspart dalam pengelolaan patologi diabetes baik pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2. Hasil yang sangat baik diperoleh dalam hal pengurangan hemoglobin terglikasi dan kontrol glikemik membuat NOVOMIX obat yang ideal untuk manajemen modern patologi diabetes.
2. EFEKTIVITAS DAN KEAMANAN TERAPI DENGAN BIPHASIC ASPART INSULIN
Diabetes Perawatan Prima. 2011 25 Maret.
Inisiasi insulin biphasic aspart 30/70 pada subjek dengan diabetes mellitus tipe 2 dalam pengaturan berbasis perawatan primer di Swedia.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; atas nama Kelompok Studi BIAsp Swedia.
Studi dilakukan pada 1.154 pasien diabetes tipe II dan diobati dengan insulin biphasic aspart. Perawatan jangka panjang selama enam bulan diselesaikan oleh 89% pasien yang terdaftar, indeks kepatuhan yang sangat baik, menjamin pengurangan hemoglobin terglikasi lebih dari 1% dengan hanya dua episode hipoglikemia.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN DAN DIABETES JENIS KEDUA
Diabetes Obes Metab. 2009 Jan; 11: 27-32. Epub 2007 17 Oktober.
Penambahan insulin biphasic aspart 30 untuk pengobatan metformin dan pioglitazone yang dioptimalkan pada diabetes mellitus tipe 2: Studi TINDAKAN (Mencapai Kontrol Melalui Insulin plus Agen Oral).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapi diabetes tipe II, dalam banyak kasus dipercayakan pada penggunaan agen hipoglikemik oral, sering terbukti tidak efektif dalam memulihkan kontrol glikemik yang benar.Penambahan insulin biphasic aspart untuk terapi dengan metformin atau pioglitazone telah berguna untuk "optimalisasi kontrol glikemik .
Cara penggunaan dan dosis
NOVOMIX ® 100 IU / ml insulin yang terdiri dari insulin aspart larut dan insulin aspart kristal protamin dengan perbandingan 30/70:
dosis yang tepat dan waktu relatif asupan harus ditentukan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat terhadap kesehatan dan keseimbangan metabolisme pasien.
Seperti insulin bifasik lainnya, NOVOMIX ® harus diberikan secara subkutan tetapi tidak seperti yang lain, asupannya dapat dilakukan sesaat sebelum makan.
Peringatan NOVOMIX ® Larut insulin aspart + protamine-crystallized insulin aspart
Dosis NOVOMIX ® harus ditetapkan oleh dokter setelah evaluasi yang cermat dari keadaan fisio-patologis pasien, kebiasaan makan dan atletiknya dan dengan jelas keseimbangan glikemiknya.
Variasi dalam dosis formulasi harus dipertimbangkan dalam kasus penyakit hati dan ginjal, penyakit menular, pembedahan, perubahan pola makan dan kebiasaan gaya hidup dan berbagai kebutuhan, untuk mempertahankan homeostasis yang baik.
Partisipasi aktif pasien dalam rutinitas terapi sehari-hari sangat penting untuk keberhasilan terapi, sementara kesadaran yang benar akan penyakit dan potensi efek samping dapat meminimalkan timbulnya reaksi merugikan yang berbahaya secara klinis.
Hipoglikemia, yang tentunya merupakan masalah paling serius yang terkait dengan terapi insulin, dapat mengurangi kemampuan perseptif dan reaktif normal pasien, membuat penggunaan mesin dan mengemudi mobil menjadi berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Meskipun percobaan penggunaan insulin aspart pada wanita hamil masih belum terlalu signifikan, insulin tetap menjadi satu-satunya obat farmakologis yang aman dan efektif untuk pengobatan diabetes gestasional saat ini.
Namun, agar terapi memberikan efek terapeutik yang diharapkan, penting bahwa dosis yang digunakan juga memperhitungkan minggu kehamilan, mengingat persyaratan yang bervariasi dalam periode ini.
Jelas bahwa pengobatan insulin, terutama dalam kasus ini, harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Interaksi
Insulin aspart, seperti insulin manusia, cocok dengan cara yang mirip dengan interaksi obat yang sama.
Faktanya, asupan bersama agen hipoglikemik oral, octreotide, anti-MAO, agen penghambat beta, ACE inhibitor, salisilat, alkohol dan steroid anabolik dapat meningkatkan efek hipoglikemik NOVOMIX ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.
Sebaliknya, pemberian simultan kontrasepsi oral, tiazid, glukokortikoid, hormon tiroid dan simpatomimetik dapat mengurangi efek terapeutik hormon ini, mengubah kontrol glikemik normal yang diperlukan.
Dalam kedua kasus, perlu dilakukan penyesuaian dosis yang tepat.
Diketahui dari literatur bahwa simpatolitik dapat menutupi beberapa tanda penting hipoglikemia, meningkatkan risiko reaksi serius.
Kontraindikasi NOVOMIX ® Larut insulin aspart + protamine-crystallized insulin aspart
NOVOMIX ® dikontraindikasikan dalam kasus hipoglikemia dan hipersensitivitas terhadap insulin manusia atau eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Pengobatan terapeutik dengan insulin aspart juga memaparkan pasien diabetes pada efek samping yang sama yang diamati pada terapi insulin manusia.
Di antara efek samping lokal yang paling umum adalah mungkin untuk menggambarkan iritasi, kemerahan dan gatal di tempat suntikan, yang dalam kasus tertentu, seperti kegagalan untuk memutar titik injeksi, juga dapat dikaitkan dengan lipoatrofi.
Gangguan gastrointestinal dan visual, atau terkait dengan reaksi hipersensitivitas terhadap hormon, lebih jarang terjadi, sementara hipoglikemia tetap merupakan reaksi merugikan yang paling mengkhawatirkan dari sudut pandang klinis.
Bahkan, ini awalnya ditandai dengan gejala ringan tapi sangat indikatif seperti keringat dingin, mengantuk, asthenia, kehilangan perhatian kemudian bisa bertanggung jawab atas hilangnya kesadaran dan koma.
Catatan
NOVOMIX ® dijual hanya dengan resep medis.
NOVOMIX ® termasuk dalam kelas doping: Hormon dan zat terkait (dilarang masuk dan keluar dari kompetisi)
Informasi tentang NOVOMIX ® Larut insulin aspart + protamine-crystallized insulin aspart yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
