Apa itu Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Pioglitazone Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Teva digunakan?
Pioglitazone Teva diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas), terutama mereka yang kelebihan berat badan, sebagai tambahan untuk diet dan olahraga.
Pioglitazone Teva digunakan sebagai monoterapi (sendiri) pada pasien yang pengobatannya dengan metformin (obat antidiabetes lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dapat dikontrol dengan memuaskan dengan metformin saja atau dengan sulfonilurea (jenis obat diabetes lainnya) ketika metformin tidak diindikasikan ("terapi ganda").
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pasien dengan kontrol yang tidak memadai meskipun terapi ganda oral ("terapi tiga kali").
Pioglitazone Teva juga diindikasikan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak cukup dikontrol dengan insulin saja dan yang tidak dapat menggunakan metformin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Teva digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan dari Pioglitazone Teva adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Setelah satu atau dua minggu dosis mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika kontrol glukosa (gula) darah yang lebih baik diperlukan. Pioglitazone Teva tidak boleh digunakan pada pasien dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Pengobatan dengan Pioglitazone Teva harus dievaluasi ulang setelah 3-6 bulan dan dihentikan pada pasien yang tidak cukup mendapatkan manfaat. Dokter yang meresepkan harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat pengobatan selama pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Teva?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Teva, pioglitazone, membuat sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, memungkinkan tubuh untuk memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, kadarnya berkurang. glukosa darah dan ini membantu mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Teva dipelajari?
Karena Pioglitazone Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Actos. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Teva?
Karena Pioglitazone Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pioglitazone Teva disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian izin edar untuk Pioglitazone Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Pioglitazone Teva
Pada tanggal 26 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Pioglitazone Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pioglitazone Teva, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Pioglitazone Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
