Apa itu Pregabalin Zentiva k.s. dan kegunaannya?
Pregabalin Zentiva k.s. adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi sebagai berikut:
- nyeri neuropatik (disebabkan oleh kerusakan sistem saraf), termasuk nyeri neuropatik perifer, seperti nyeri yang dialami pasien herpes zoster (St. Anthony's fire) atau gangguan saraf akibat diabetes dan nyeri neuropatik sentral, seperti misalnya nyeri yang dialami oleh pasien yang menderita cedera tulang belakang;
- epilepsi, di mana obat diberikan sebagai tambahan untuk terapi yang ada pada pasien dengan kejang parsial (kejang dimulai di "area otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi saat ini;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan atas masalah yang berkaitan dengan kehidupan sehari-hari).
Pregabalin Zentiva k.s. mengandung zat aktif pregabalin. Ini adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Pregabalin Zentiva k.s. mengandung zat aktif yang sama dan bekerja dengan cara yang sama seperti 'obat referensi' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Lyrica.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Pregabalin Zentiva k.s. digunakan? ?
Pregabalin Zentiva k.s. itu tersedia sebagai kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang dianjurkan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga sampai tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga lebih dari dua kali lipat sampai dosis yang paling efektif tercapai. Dosis maksimum adalah 600 mg per hari. Untuk pasien dengan masalah ginjal, dokter mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah. Penghentian pengobatan dengan Pregabalin Zentiva k.s. itu harus dilakukan dengan mengurangi dosis secara bertahap, selama setidaknya satu minggu.
Bagaimana Pregabalin Zentiva k.s. ?
Zat aktif dalam Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan 'neurotransmitter' tubuh, asam gamma-aminobutyric (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda Neurotransmitter adalah zat yang digunakan oleh sel saraf untuk berkomunikasi dengan sel Mode yang tepat kerja pregabalin tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diperkirakan mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangi aktivitas sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.
Manfaat apa yang ditunjukkan Pregabalin Zentiva k.s.? selama studi Anda?
Dengan obat referensi Lyrica, penelitian telah dilakukan tentang manfaat dan risiko zat aktif untuk penggunaan yang disetujui dan oleh karena itu tidak perlu diulang untuk Pregabalin Zentiva k.s ..
Seperti obat apa pun, perusahaan menyediakan studi tentang kualitas Pregabalin Zentiva k.s.. Selain itu, melakukan penelitian yang menunjukkan bahwa Pregabalin Zentiva k.s. adalah 'bioekivalen' dengan obat referensi. Dua obat dikatakan bioekuivalen bila menghasilkan zat aktif dalam kadar yang sama di dalam tubuh, sehingga diharapkan mempunyai efek yang sama.
Sejak Pregabalin Zentiva k.s. adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Apa risiko yang terkait dengan Pregabalin Zentiva k.s. ?
Sejak Pregabalin Zentiva k.s. adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pregabalin Zentiva k.s. telah disetujui ?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pregabalin Zentiva k.s. telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Lyrica. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Lyrica, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan agar Pregabalin Zentiva k.s. disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Zentiva k.s. yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus dipatuhi oleh profesional kesehatan dan pasien agar Pregabalin Zentiva k.s. digunakan dengan aman dan efektif telah dilaporkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran kemasan.
Informasi lain tentang Pregabalin Zentiva k.s.
Untuk versi lengkap EPAR Pregabalin Zentiva k.s., lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pregabalin Zentiva k.s., baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Versi lengkap EPAR obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
Informasi tentang Pregabalin Zentiva k.s. diterbitkan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
