Apa itu Karvezide?
Karvezide adalah obat yang mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid. Ini tersedia sebagai tablet berbentuk oval (berwarna peach: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbesartan berwarna merah muda atau 25 mg hidroklorotiazid).
Untuk apa Karvezide digunakan?
Karvezide digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) yang tidak cukup dikendalikan oleh irbesartan atau hidroklorotiazid yang diminum sendiri. Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Karvezide digunakan?
Karvezide diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis Karvezide yang akan digunakan tergantung pada dosis irbesartan atau hidroklorotiazid yang telah dikonsumsi pasien sebelumnya. Dosis lebih besar dari 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid sekali sehari tidak dianjurkan Karvezide dapat digunakan sebagai tambahan pengobatan hipertensi lainnya.
Bagaimana cara kerja Karvezide?
Karvezide mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Angiotensin II biasanya mengikat, irbesartan memblokade efek hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis pengobatan lain untuk hipertensi, yang bekerja dengan meningkatkan produksi urin, mengurangi jumlah cairan dalam darah, dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua zat aktif memiliki efek tambahan, menurunkan tekanan darah ke tingkat yang lebih besar daripada dua obat yang diminum sendiri.Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Karvezide dipelajari?
Irbesartan sendiri memperoleh otorisasi di Uni Eropa (UE) pada tahun 1997, dengan nama Karvea dan Aprovel. Hal ini dapat digunakan bersama dengan hidroklorotiazid dalam pengobatan hipertensi.Studi Karvea / Aprovel diambil bersama-sama dengan hidroklorotiazid sebagai tablet terpisah digunakan untuk mendukung penggunaan Karvezide.Studi lebih lanjut dengan dosis 300 mg juga dilakukan.irbesartan dalam kombinasi dengan hydrochlorothiazide 25 mg Ukuran utama efektivitas didasarkan pada penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung).
Manfaat apa yang ditunjukkan Karvezide selama penelitian?
Karvezide lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dan hidroklorotiazid saja dalam menurunkan tekanan darah diastolik.Meningkatkan dosis hingga 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid dapat mengakibatkan penurunan tekanan darah lebih lanjut. .
Apa risiko yang terkait dengan Karvezide?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Karvezide (terlihat pada 1 hingga 10 pasien dalam 100) adalah pusing, mual atau muntah, buang air kecil yang tidak normal, kelelahan (kelelahan) dan peningkatan konsentrasi nitrogen urea darah (BUN, produk pemecahan protein). , kreatinin ( produk pemecahan metabolisme otot) dan creatine kinase (enzim yang ada di otot). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Karvezide, lihat brosur paket.
Karvezide tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamid atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Karvezide juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati, ginjal atau empedu yang parah, kadar kalium darah yang terlalu rendah atau kadar kalsium darah yang terlalu tinggi. .
Perhatian khusus harus diberikan jika Karvezide dikonsumsi bersamaan dengan obat lain yang mempengaruhi kadar kalium dalam darah. Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.
Mengapa Karvezide disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Karvezide lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada pasien dewasa yang tekanan darahnya tidak cukup terkontrol dengan irbesartan atau dengan hidroklorotiazid saja, oleh karena itu direkomendasikan pemberian izin edar untuk Karvezide.
Informasi lain tentang Karvezide:
Pada 16 Oktober 1998, Komisi Eropa memberikan Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "Otorisasi Pemasaran" untuk Karvezide, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 16 Oktober 2003 dan 16 Oktober 2008.
Untuk versi lengkap EPAR Karvezide, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.
Informasi tentang Karvezide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
