Apa itu Prevenar?
Prevenar adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi yang mengandung bagian dari bakteri Streptococcus pneumonitis (S. pneumoniae).
Untuk apa Prevenar digunakan?
Prevenar diindikasikan untuk vaksinasi bayi dan anak usia dua bulan sampai lima tahun terhadap penyakit yang disebabkan oleh: S.pneumonia. Patologi semacam itu termasuk: sepsis (infeksi darah), meningitis (radang selaput yang mengelilingi otak dan sumsum tulang belakang), pneumonia (radang paru-paru), otitis media (radang telinga tengah) dan bakteremia (adanya bakteri dalam darah).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Prevenar digunakan?
Jadwal vaksinasi yang akan diberikan tergantung pada usia anak dan harus berdasarkan rekomendasi resmi:
- untuk bayi antara dua dan enam bulan, tiga dosis diperlukan. Dosis pertama biasanya diberikan pada usia bulan kedua, dengan interval setidaknya satu bulan antara dosis. Dosis keempat (penguatan) direkomendasikan selama tahun kedua kehidupan. Di sisi lain, ketika Pevenar diberikan sebagai bagian dari program imunisasi bayi universal (vaksinasi kolektif dan hampir simultan dari semua bayi yang tinggal di daerah tertentu), dua dosis dapat diberikan dengan interval setidaknya dua bulan, diikuti oleh satu dosis. dosis penguatan antara usia 11 dan 15 bulan;
- untuk bayi berusia tujuh sampai 11 bulan, dua dosis diperlukan, dengan interval setidaknya satu bulan antara dosis. Dosis ketiga dianjurkan selama tahun kedua kehidupan;
- untuk anak-anak berusia 12-23 bulan, diperlukan dua dosis, dengan interval setidaknya dua bulan antara dosis;
- untuk anak usia 24 bulan sampai lima tahun hanya diperlukan satu dosis.
Vaksin ini akan diberikan kepada bayi dengan cara disuntikkan ke otot di paha atau ke otot deltoid lengan untuk anak kecil.
Bagaimana cara kerja Prevenar?
Vaksin bekerja dengan cara “mengajarkan” sistem imun (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap suatu penyakit.Ketika seseorang divaksinasi, sistem imun mengenali bakteri yang terkandung dalam vaksin sebagai “asing” dan membuat antibodi untuk melawannya. . Dalam kasus paparan bakteri setelah vaksinasi, sistem kekebalan tubuh akan mampu menghasilkan antibodi lebih cepat, sehingga tubuh dapat melindungi diri dari penyakit yang disebabkan oleh bakteri tersebut.
Prevenar mengandung sejumlah kecil polisakarida (sejenis gula) yang diekstraksi dari kapsul yang mengelilingi bakteri S. pneumoniae. Polisakarida ini dimurnikan dan kemudian "terkonjugasi" (terikat) ke vektor untuk mendukung pengenalan yang lebih baik oleh sistem kekebalan. Vaksin ini juga "diserap" (difiksasi) ke senyawa yang mengandung aluminium untuk merangsang respons yang lebih baik. Prevenar mengandung polisakarida dari berbagai jenis S. pneumoniae (serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F dan 23F). Diperkirakan bahwa di Eropa mereka bertanggung jawab atas sekitar 54% dan 84% infeksi invasif (menyebar ke seluruh tubuh) pada bayi dan anak-anak di bawah usia dua tahun, dan antara 62% dan 83% infeksi invasif pada anak-anak antara usia dua dan lima tahun.
Bagaimana Prevenar dipelajari?
Efektivitas Prevenar dalam pencegahan penyakit invasif yang disebabkan oleh: S. pneumoniae telah dipelajari pada hampir 38.000 bayi. Setengah dari anak-anak divaksinasi dengan Prevenar dan setengah lainnya dengan vaksin lain, tidak aktif melawan S. pneumoniae. Prevenar diberikan pada usia dua, empat, enam dan 12-15 bulan. Studi ini mengukur jumlah anak yang mengembangkan penyakit invasif yang disebabkan oleh S. pneumoniae selama 3,5 tahun durasi studi. Studi lebih lanjut mengukur kemanjuran dan keamanan Prevenar pada bayi yang lebih tua, dan perkembangan antibodi pada bayi setelah program imunisasi dua dosis diikuti dengan dosis booster.
Manfaat apa yang ditunjukkan Prevenar selama penelitian?
Prevenar efektif dalam mencegah penyakit invasif yang disebabkan oleh S. pneumoniae. Dalam studi utama, 49 kasus infeksi karena serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F dan 23F dari S. pneumoniae di antara anak-anak yang diberi vaksin kontrol dibandingkan dengan 3 kasus yang tercatat di antara anak-anak yang divaksinasi dengan Prevenar. Studi tambahan menunjukkan bahwa Prenavar aman dan efektif pada anak-anak hingga usia lima tahun. Pada bayi, jadwal imunisasi dua dosis menginduksi perkembangan antibodi terhadap S.pneumonia, meskipun pada tingkat yang lebih rendah dari program tiga dosis. Namun, CHMP menganggap tidak mungkin ada perbedaan tingkat perlindungan terhadap infeksi setelah dosis booster. S. pneumoniae ketika Prevenar digunakan sebagai bagian dari program imunisasi rutin, yang mencakup vaksinasi pada sebagian besar bayi.
Apa risiko yang terkait dengan Prevenar?
Efek samping yang paling sering dengan Prevenar (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah muntah, diare, kehilangan nafsu makan, reaksi lokal di tempat suntikan (kemerahan, kekerasan, pembengkakan atau nyeri), demam, lekas marah, kantuk dan tidur gelisah . Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Prevenar, lihat brosur paket.
Prevenar tidak boleh digunakan pada anak-anak yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap vaksin untuk itu Streptokokus atau zat lain atau toksoid difteri (toksin yang dilemahkan dari bakteri penyebab difteri). Seperti halnya semua vaksin, jika Prevenar diberikan kepada bayi yang sangat prematur, ada risiko bahwa hal itu akan menyebabkan apnea (jeda napas pendek) Oleh karena itu, pernapasan bayi harus dipantau hingga tiga hari setelah vaksinasi.
Mengapa Prevenar disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Prevenar lebih besar daripada risikonya untuk imunisasi aktif terhadap penyakit invasif (termasuk sepsis, meningitis, pneumonia, bakteremia dan otitis media akut) yang disebabkan oleh serotipe 4 , 6B, 9V, 14 , 18C, 19F dan 23F dari S. pneumoniae pada bayi dan anak-anak dari dua bulan sampai lima tahun. Oleh karena itu, komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Prevenar.
Pelajari selengkapnya tentang Prevenar
Pada tanggal 2 Februari 2001, Komisi Eropa mengeluarkan Wyeth Lederle Vaccines S.A. sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Prevenar, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 2 Februari 2006.
Untuk versi lengkap EPAR Prevenar klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2008.
Informasi tentang vaksin Prevenar - pneumonia yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
