ProQuad - vaksin

Ciri-ciri obat

ProQuad adalah vaksin campak, gondok, rubella dan cacar air. ProQuad adalah suspensi yang dapat diberikan secara subkutan (yaitu dengan suntikan di bawah kulit).Bahan aktifnya adalah virus yang dilemahkan (dilemahkan) yang menyebabkan penyakit individu.

Indikasi terapeutik

ProQuad diberikan kepada bayi di atas 12 bulan untuk membantu melindungi mereka dari empat penyakit: campak, gondok, rubella dan cacar air.Obat ini hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Cara Penggunaan

ProQuad tersedia dalam bentuk dua komponen: bubuk yang harus disimpan beku dan pelarut yang terkandung dalam botol atau jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, yang disimpan di lemari es atau pada suhu kamar. Segera sebelum pemberian, dokter atau perawat akan menyiapkan suspensi untuk injeksi dengan melarutkan bubuk beku dengan pelarut.
Dua dosis virus cacar air yang dilemahkan diperlukan untuk melindungi dari cacar air; Dua dosis ProQuad dapat diberikan untuk tujuan ini atau dosis tunggal diikuti dengan dosis vaksin lain yang hanya melindungi terhadap cacar air. Dosis kedua dalam kedua kasus diberikan 1-3 bulan setelah dosis pertama.

Mekanisme aksi

ProQuad adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap penyakit. ProQuad mengandung bentuk virus yang dilemahkan yang menyebabkan campak, gondok, rubella, dan cacar air. Saat vaksin diberikan, sistem kekebalan mengenali virus yang dilemahkan sebagai "asing" dan membuat antibodi untuk melawannya. Di masa depan, sistem kekebalan akan dapat memproduksi antibodi lebih cepat ketika terkena virus lagi. Antibodi akan membantu melindungi tubuh dari penyakit yang disebabkan oleh virus tersebut. .

Studi yang dilakukan

ProQuad mengandung virus yang dilemahkan yang sudah digunakan dalam vaksin lain. Ketika ProQuad dipelajari pada manusia, itu dibandingkan dengan "vaksin komponen", yaitu, campak tiga kali lipat, vaksin gondok dan rubella dan vaksin varicella.Vaksin dipelajari pada 5446 anak sehat (12-23 bulan) yang menerima dosis ProQuad Studi yang dilakukan mengukur "imunogenisitas" vaksin (yaitu kemampuannya untuk membuat sistem kekebalan merespon virus) Satu studi juga melihat respons terhadap virus setahun setelah vaksinasi pada 2.108 anak.

Manfaat yang ditemukan setelah studi

Tingkat respons (yang mengukur bagaimana sistem kekebalan merespons virus) adalah 97,4% untuk campak, 95,8% untuk gondongan, 98,5% untuk rubella, dan 91, 2% untuk cacar air. Setelah dosis kedua, tingkat respons adalah 99,4% untuk campak, 99,9% untuk gondongan, 98,3% untuk rubella, dan 99,4% untuk cacar air.

Risiko Terkait

Efek samping yang paling umum diamati dalam penelitian yang dilakukan adalah demam (pada lebih dari satu dari 10 anak) Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan ProQuad, silakan lihat sisipan paket produk. Anak-anak tidak boleh divaksinasi dengan Proquad jika mereka memiliki alergi terhadap jenis vaksin apa pun terhadap cacar air, campak, gondok dan rubella, terhadap salah satu bahan yang dikandungnya, terhadap neomisin, atau jika mereka memiliki gangguan kekebalan.
Untuk daftar lengkap semua batasan, lihat sisipan paket produk.

Alasan persetujuan

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat ProQuad lebih besar daripada risiko yang ditimbulkannya dalam vaksinasi bersamaan terhadap campak, gondok, rubella, dan cacar air pada anak di atas 12 bulan. Komite merekomendasikan "otorisasi pemasaran" dari ProQuad, merekomendasikan pemberian dosis kedua vaksin varicella untuk melengkapi perlindungan dari penyakit.

Informasi lebih lanjut

Pada tanggal 6 April 2006, Komisi Eropa memberikan Sanofi Pasteur MSD SNC "otorisasi pemasaran" untuk ProQuad, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Versi lengkap EPAR untuk ProQuad tersedia dengan mengklik di sini.

Terakhir diperbarui: 04-2006

Informasi tentang ProQuad - vaksin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.