Apa itu Tamiflu?
Tamiflu adalah obat yang mengandung zat aktif oseltamivir. Ini tersedia sebagai kapsul (kuning: 30 mg; abu-abu: 45 mg; kuning dan abu-abu: 75 mg) dan sebagai bubuk untuk suspensi oral (12 mg / ml).
Untuk apa Tamiflu digunakan?
Tamiflu digunakan dalam pengobatan atau pencegahan influenza pada pasien di atas usia satu tahun:
- dalam pengobatan influenza, dapat digunakan pada pasien yang memiliki gejala influenza, ketika virus influenza diketahui beredar di masyarakat; dalam pencegahan influenza, dapat digunakan pada pasien yang pernah kontak dengan orang. terpengaruh. Hal ini umumnya dilakukan berdasarkan kasus per kasus, tetapi dalam keadaan luar biasa, misalnya ketika vaksin flu tidak mencukupi dan dengan adanya pandemi (epidemi flu global), pencegahan musiman dapat dipertimbangkan.
Selama pandemi influenza, Tamiflu juga dapat digunakan untuk mengobati atau mencegah influenza pada anak di bawah usia satu tahun. Terserah dokter untuk memutuskan apakah akan memberikan Tamiflu kepada anak-anak dalam kelompok usia ini, tergantung pada tingkat keparahan penyakit yang dipicu. oleh virus flu serta kesehatan anak, untuk memastikan bahwa anak akan mendapat manfaat dari obat tersebut
Tamiflu bukan pengganti vaksinasi flu, dan penggunaannya harus berdasarkan rekomendasi resmi.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Tamiflu digunakan?
Dalam pengobatan influenza, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama dari timbulnya gejala, obat diminum dalam dosis tunggal dua kali sehari selama lima hari.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama kontak dengan orang yang terkena flu. Obat harus diminum dalam dosis tunggal sekali sehari selama setidaknya 10 hari setelah kontak dengan orang yang terinfeksi. kasus penggunaan Tamiflu selama wabah flu, dosis dapat diberikan hingga enam minggu.
Dosis Tamiflu untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg adalah 75 mg. Untuk anak-anak dengan berat badan kurang dari 40 kg, dosisnya disesuaikan dengan berat badan mereka menggunakan kapsul kekuatan yang lebih rendah
(30 atau 45 mg) atau suspensi oral. Jika bubuk untuk suspensi oral tidak tersedia, apoteker dapat menyiapkan larutan menggunakan isi kapsul, atau isi kapsul dapat dicampur di rumah dengan makanan manis. Pada pasien dengan masalah ginjal perlu untuk mengurangi dosis. Untuk semua informasi, lihat pamflet paket.
Bagaimana Tamiflu bekerja?
Zat aktif dalam Tamiflu, oseltamivir, bekerja secara khusus pada virus influenza dengan memblokir beberapa enzim di permukaannya, yang dikenal sebagai neuraminidase. Ketika enzim ini diblokir, virus tidak dapat menyebar. Oseltamivir bekerja pada enzim neuraminidase virus. influenza A (paling umum) dan B.
Bagaimana Tamiflu dipelajari?
Tamiflu telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam studi pengobatan influenza (melibatkan 2.413 orang dewasa dan remaja, 741 orang tua dan 1.033 anak-anak berusia setidaknya satu tahun).Kemanjuran diukur dengan menggunakan kartu tes.evaluasi di mana gejala (demam, otot sakit, sakit kepala, sakit tenggorokan, batuk, malaise umum dan pilek) harus dicatat.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu telah dipelajari pada pasien yang telah terkena penyakit karena anggota keluarga tertular virus (962 kasus) atau selama epidemi (1562 subjek antara usia 16 dan 65 dan 548 orang tua di rumah pensiun). Studi mencatat jumlah kasus influenza yang ditunjukkan oleh tes laboratorium. Sebuah penelitian juga menyelidiki penggunaan Tamiflu di lingkungan keluarga (277 keluarga) baik untuk pengobatan orang yang terkena maupun untuk pengobatan atau pencegahan influenza pada orang yang kontak dengan pasien.
Sebuah penelitian kecil dilakukan untuk menunjukkan bahwa dosis Tamiflu yang direkomendasikan menghasilkan tingkat obat yang sama dalam darah anak-anak berusia satu bulan dan satu tahun dengan dosis efektif pada anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa. Tamiflu belum diteliti pada anak di bawah usia satu bulan; namun penggunaannya dalam kelompok usia ini didasarkan pada hasil yang diamati pada anak yang lebih besar.
Manfaat apa yang ditunjukkan Tamiflu selama penelitian?
Dalam studi pengobatan orang dewasa, Tamiflu memperpendek perjalanan penyakit dari rata-rata 5,2 hari pada pasien yang diobati dengan plasebo menjadi 4,2 hari pada pasien yang diobati dengan Tamiflu. Rerata pengurangan durasi penyakit pada anak usia satu sampai enam tahun adalah 1,5 hari.
Dalam studi pencegahan, Tamiflu mengurangi kejadian influenza di antara orang-orang yang kontak dengan orang sakit. Dalam penelitian yang dilakukan selama epidemi, hanya 1% orang yang memakai Tamiflu mengembangkan flu setelah kontak, dibandingkan dengan 5% dari subyek yang diobati dengan plasebo. Dalam keluarga dengan satu anggota terkena flu. 7% dari anggota keluarga yang tinggal bersama yang telah mengambil Tamiflu untuk tujuan pencegahan mengembangkan penyakit, dibandingkan dengan 20% dari mereka yang tidak menjalani pengobatan pencegahan.
Apa risiko yang terkait dengan Tamiflu?
Efek samping Tamiflu yang paling umum pada pasien berusia minimal 13 tahun (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala dan mual. Pada anak-anak berusia satu tahun hingga 12 tahun, efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah muntah dan diare; efek samping serupa diamati pada anak-anak kurang dari satu tahun. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Tamiflu, lihat brosur paket.
Tamiflu tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alergi) terhadap oseltamivir atau bahan lainnya.
Mengapa Tamiflu disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Tamiflu lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan dan pencegahan influenza, oleh karena itu Komite merekomendasikan agar Tamiflu diberikan izin edar.
Informasi lain tentang Tamiflu:
Pada tanggal 20 Juni 2002, Komisi Eropa memberikan Roche Registration Limited sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Tamiflu, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.. Setelah lima tahun, izin edar diperpanjang untuk lima tahun lagi.
Untuk versi lengkap EPAR Tamiflu klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009.
Informasi tentang Tamiflu - oseltamivir yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
