TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
ULTRATARD ® obat berdasarkan suspensi seng insulin manusia
KELOMPOK TERAPI: Insulin seng suspensi manusia untuk penggunaan suntik - insulin dan analog
Indikasi ULTRATARD ® - Suspensi Seng Insulin Manusia
ULTRATARD ® obat yang digunakan dalam pengobatan diabetes mellitus tipe 1 dan tipe 2 jika diperlukan terapi insulin.
Mekanisme kerja ULTRATARD ® - Suspensi Seng Insulin Manusia
ULTRATARD ® adalah obat berbasis insulin manusia yang diperoleh melalui teknologi DNA rekombinan dalam Saccharomyces cerevisiae dan dikirim ke kristal gula belah ketupat berukuran 10 - 40 mikron.
Bentuk khusus insulin ini, yang dicirikan oleh struktur kristalnya, memungkinkan hormon, sekali disuntikkan secara subkutan, diserap secara bertahap dan untuk melakukan tindakan terapeutiknya dalam waktu 4 jam setelah pemberian, untuk mencapai efikasi maksimum sekitar jam kedelapan dan untuk mempertahankan hipoglikemiknya. efek selama lebih dari 24 jam.
Setelah mencapai aliran darah, insulin memiliki waktu paruh yang sangat cepat, mengenali dan mengikat reseptor membran yang diekspresikan pada sel-sel jaringan sensitif insulin seperti jaringan adiposa dan otot, sehingga memudahkan masuk dan penggunaan glukosa.
Pada saat yang sama, hormon ini mampu bekerja di hati dengan mengendalikan beberapa aspek metabolisme yang berguna dan memodulasi pelepasan glukosa ke dalam sirkulasi melalui penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. TERAPI INSULIN, TINGKAT LEPTIN DAN PENINGKATAN BERAT BADAN
Horm Metab Res. 2003 Juni; 35: 372-6.
Pengaruh terapi insulin pada leptin plasma dan berat badan pada pasien dengan diabetes tipe 2.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
Efek pemberian insulin LUTRATARD setiap hari terhadap konsentrasi leptin darah dan berat badan dievaluasi dalam penelitian ini. Meskipun terapi insulin memastikan peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi leptin, kenaikan berat badan yang signifikan tetap diamati. Ini juga menunjukkan adanya resistensi leptin sentral.
2. PENGARUH "ULTRALENTA INSULIN TERHADAP FUNGSIONALITAS" SEL BETA
Metabolisme. 2000 Okt; 49: 1243-6.
Efek pemberian insulin ultralente yang berkepanjangan pada fungsi sel beta puasa dan pasca-sarapan pada orang dewasa normal.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Pemberian insulin ultralent subkutan telah didefinisikan oleh beberapa penulis sebagai strategi yang mungkin untuk mencegah kerusakan fungsi sel beta pankreas. Dalam penelitian ini kami mencoba memahami bagaimana pengobatan ini bekerja pada fungsionalitas sel-sel ini, mengamati tren tertentu dengan pengurangan produksi puasa endogen dan peningkatan pasca-prandial yang signifikan. Variasi khusus ini tidak memungkinkan untuk memahami efek perlindungan nyata insulin eksogen pada fungsi sel beta.
3. FARMAKOLOGI DAN BUKAN KONTROL DIABETES GESTASI
Ginekol Pol. 2005 Mei; 76: 403-8.
Hasil pengobatan non-farmakologis pada wanita diabetes gestasional dengan indeks HOMA-IR resistensi insulin tinggi dan alergi terhadap insulin manusia. Laporan kasus
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Laporan kasus yang sangat menarik, yang menunjukkan bagaimana diet dan olahraga dalam beberapa kasus dapat menyebabkan kontrol glikemik yang baik, meminimalkan kebutuhan akan perawatan obat. Karya ini sebenarnya menggambarkan hasil yang diperoleh dengan latihan fisik dan diet seimbang pada wanita yang menderita diabetes gestasional dan pada saat yang sama dari hipersensitivitas terhadap insulin.Baik kontrol glikemik dan resistensi insulin meningkat secara signifikan dengan penerapan terapi non-farmakologis. .
Cara penggunaan dan dosis
ULTRAARD ® 40 IU / ml suspensi seng insulin manusia, 10 ml vial:
walaupun pada prinsipnya dosis insulin harus berfluktuasi untuk pasien diabetes tipe 1 antara 0,5 - 1 IU/kg hari dan pada pasien tipe 2 antara 0,3 - 0,6 IU/kg hari, tidak mungkin secara apriori merumuskan dosis tertentu, mengingat signifikansinya. variasi antar individu.
Akibatnya, dosis efektif total, cara dan waktu pemberian, harus dirumuskan oleh dokter, setelah "evaluasi yang cermat terhadap kondisi fisio-patologis pasien dan keseimbangan glikemiknya.
Jangka waktu penyerapan yang lama memungkinkan pasien diabetes untuk melakukan satu kali pemberian ULTRATARD ® subkutan setiap hari bahkan jika dalam banyak kasus ini biasanya dikombinasikan dengan analog insulin kerja cepat.
Peringatan ULTRATARD ® - Suspensi Seng Insulin Manusia
Penatalaksanaan terapi antidiabetes dengan insulin yang benar tidak dapat dipisahkan dari partisipasi aktif pasien dalam konservasi dan pelaksanaan injeksi subkutan harian, mengingat modalitas asumsi dapat memvariasikan beberapa karakteristik farmakokinetik, oleh karena itu juga kemanjuran terapi.
Pasien yang sama juga harus dapat mengenali tanda-tanda pertama hipoglikemia, untuk menerapkan pengobatan yang berguna untuk menghindari timbulnya reaksi samping yang lebih serius.
Penghentian terapi, variasi obat yang digunakan, intervensi bedah, penyakit menular dan kehamilan, mungkin memerlukan penyesuaian lebih lanjut dari dosis insulin, yang harus dilakukan oleh dokter juga berdasarkan profil glikemik pasien.
ULTRATARD ® mengandung di antara eksipiennya metil parahidroksibenzoat, mungkin bertanggung jawab atas peningkatan episode hipersensitivitas terkait dengan pemberian suspensi seng insulin manusia.
Episode hipoglikemia sering disertai dengan penurunan kemampuan reaktif dan perseptif pasien, membuat penggunaan mesin dan kendaraan berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Saat ini, insulin adalah obat pilihan pertama untuk pengobatan diabetes gestasional, yang jika dikompensasi dengan buruk, dapat berdampak penting pada perkembangan janin yang benar.
Agar pengobatan terapeutik memberikan kemanjuran yang tepat, perlu bahwa dosis yang digunakan memperhitungkan adaptasi yang dikenakan oleh periode kehamilan.
Interaksi
Seperti semua analog insulin yang tersedia di pasaran, suspensi seng insulin manusia dapat berinteraksi dengan agen hipoglikemik oral, octreotide, anti-MAO, agen penghambat beta, inhibitor ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik meningkatkan efek terapeutiknya dan risiko relatif hipoglikemia.
Sebaliknya, penggunaan kontrasepsi oral, tiazid, glukortikoid, hormon tiroid, dan simpatomimetik dapat mengurangi efek terapeutik ULTRATARD ® dengan mencegah pemeliharaan homeostasis glukosa yang baik.
Penting juga untuk mengingat bagaimana simpatolitik dapat menutupi beberapa tanda penting hipoglikemia, meningkatkan risiko reaksi serius.
Kontraindikasi ULTRATARD ® - Suspensi Seng Insulin Manusia
ULTRATARD ® dikontraindikasikan dalam kasus hipoglikemia dan hipersensitivitas terhadap insulin manusia atau eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Terapi insulin dapat disertai dengan reaksi samping dari berbagai signifikansi klinis.
Di antara yang paling sering adalah mungkin untuk mengamati adanya reaksi hipoglikemik yang disertai dengan pucat, keringat dingin, kantuk, tremor dan dalam kasus yang paling serius, kehilangan kesadaran dan koma, yang dapat segera dipulihkan dengan asupan gula yang cepat.
Seng insulin juga telah dikaitkan dengan sejumlah besar kasus hipersensitivitas dengan rasa terbakar, kemerahan dan gatal di tempat suntikan dan efek sistemik pada kasus yang lebih parah.
Reaksi gastro-intestinal, gangguan visual dan perubahan gambaran hematologis dan imun telah diamati hanya pada kasus yang sangat jarang.
Catatan
ULTRATARD ® dijual hanya dengan resep dokter.
ULTRATARD ® termasuk dalam kelas doping: Hormon dan zat terkait (dilarang masuk dan keluar dari kompetisi)
Informasi tentang ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.