Ciri-ciri obat
Vaniqa adalah krim putih yang mengandung 11,5% bahan aktif eflornithine.
Indikasi terapeutik
Vaniqa digunakan dalam pengobatan hirsutisme wajah pada wanita. Hirsutisme wajah adalah pertumbuhan berlebih dari rambut wajah, seringkali dengan karakteristik maskulin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Cara Penggunaan
Vaniqa dioleskan tipis-tipis ke area yang bersih dan kering dua kali sehari (setidaknya delapan jam terpisah) dan dipijat secara menyeluruh.Manfaatnya terlihat dalam delapan minggu setelah memulai perawatan. Perawatan berkelanjutan dapat memungkinkan perbaikan lebih lanjut dan diperlukan untuk mempertahankan efek yang menguntungkan. Jika tidak ada manfaat yang terlihat dalam waktu empat bulan setelah memulai pengobatan, penggunaan Vaniqa harus dihentikan. Wanita yang menggunakan Vaniqa mungkin perlu menggunakan cara lain untuk menghilangkan rambut (mencukur, menghilangkan rambut secara mekanis).
Mekanisme aksi
Vaniqa mengandung zat aktif eflornithine. Eflornithine memblokir aksi enzim, ornithine decarboxylase. Enzim ini ditemukan di bohlam folikel yang mengontrol produksi rambut. Jika enzim diblokir, pertumbuhan rambut melambat.
Studi yang dilakukan
Kemanjuran Vaniqa dievaluasi dalam dua studi klinis yang melibatkan 596 wanita yang dirawat hingga 24 minggu dengan Vaniqa, atau dengan plasebo (pengobatan tiruan, dalam hal ini krim tanpa bahan aktif). efektivitas pengobatan, dengan klasifikasi hirsutisme berikut: "jelas / hampir jelas", "peningkatan nyata", "perbaikan" atau "tidak ada perbaikan / memburuk", 48 jam setelah wanita mencukur area wajah yang dirawat dan di bawah dagu.
Manfaat yang ditemukan setelah studi
Sebuah perbaikan diamati sedini delapan minggu setelah memulai pengobatan.Kedua studi mengungkapkan peningkatan yang signifikan dengan Vaniqa dibandingkan dengan plasebo.Pada 35% dari wanita yang diobati dengan Vaniqa, dibandingkan dengan 9% dari mereka yang diobati dengan plasebo, hasil gabungan mereka mengungkapkan hasil yang menguntungkan (dengan klasifikasi "jelas / hampir jelas" atau "peningkatan yang nyata").
Risiko Terkait
Efek samping yang paling sering dilaporkan (terjadi pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah jerawat. Reaksi samping umum lainnya adalah pseudofolliculitis (rambut tumbuh ke dalam), alopecia, sensasi menusuk, kulit terbakar, kulit kering, gatal, eritema (kemerahan), kesemutan, iritasi kulit, ruam dan folikulitis. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Vaniqa, lihat brosur paket.
Vaniqa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap eflornithine atau bahan obat lainnya.
Alasan persetujuan
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menilai bahwa manfaat Vaniqa untuk pengobatan hirsutisme pada wanita lebih besar daripada risikonya terhadap tenaga medis) untuk Vaniqa.
Informasi lebih lanjut
Pada tanggal 20 Maret 2001, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Vaniqa.Pemegang "otorisasi pemasaran" adalah perusahaan Laboratorios Almirall, S.A.
Untuk versi lengkap evaluasi Vaniqa (EPAR), klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: Agustus 2008
Informasi tentang Vaniqa - eflornithine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
