Apa itu Xeljanz - Tofacitinib dan untuk apa kegunaannya?
Xeljanz adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat, penyakit yang menyebabkan radang sendi.
Xeljanz digunakan bersama dengan metotreksat setelah pengobatan dengan satu atau lebih obat yang dikenal sebagai obat antirematik pemodifikasi penyakit (DMARDs) tidak bekerja cukup baik atau telah menyebabkan efek samping yang mengganggu. Ini juga dapat digunakan sendiri oleh pasien yang tidak dapat menggunakan atau yang tidak toleran terhadap metotreksat.
Xeljanz mengandung zat aktif tofacitinib.
Bagaimana Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz tersedia sebagai tablet 5 mg untuk diminum dua kali sehari. Pengobatan dapat dihentikan pada pasien yang mengalami infeksi, karena ini adalah efek samping obat yang diketahui, atau pada pasien dengan hasil tes darah yang tidak normal. Dosis juga dapat diturunkan pada beberapa pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau hati. informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Xeljanz hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan rheumatoid arthritis.
Bagaimana cara kerja Xeljanz - Tofacitinib?
Zat aktif dalam Xeljanz, tofacitinib, bekerja dengan menghalangi aksi enzim yang dikenal sebagai Janus kinase. Enzim ini memainkan peran penting dalam peradangan dan kerusakan sendi yang terjadi pada rheumatoid arthritis. Dengan menghalangi aksinya, tofacitinib membantu mengurangi peradangan dan lainnya. gejala penyakit.
Manfaat apa yang ditunjukkan Xeljanz - Tofacitinib selama penelitian?
Enam penelitian yang melibatkan lebih dari 4.200 pasien rheumatoid arthritis telah menunjukkan bahwa Xeljanz efektif dalam mengurangi nyeri sendi dan pembengkakan, meningkatkan gerakan sendi dan memperlambat kerusakan sendi. Sebagian besar pasien dalam penelitian ini telah mencoba pengobatan lain sebelumnya dan sebagian besar menggunakan Xeljanz dengan metotreksat.
Dalam salah satu penelitian, di mana Xeljanz diambil sendiri (sendiri), itu lebih efektif daripada metotreksat dalam memperlambat kerusakan sendi dan mengurangi gejala. Dalam penelitian lain, Xeljanz yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi gejala seperti nyeri dan pembengkakan.
Apa risiko yang terkait dengan Xeljanz - Tofacitinib?
Efek samping yang paling umum dari Xeljanz adalah sakit kepala, infeksi dan peradangan hidung dan tenggorokan, diare, mual dan hipertensi (tekanan darah tinggi).
Efek samping serius yang paling umum terlihat dengan Xeljanz adalah infeksi serius seperti pneumonia (infeksi paru-paru), selulitis (infeksi jaringan kulit dalam), herpes zoster (api St. Anthony), infeksi saluran kemih, divertikulitis (infeksi yang mempengaruhi usus) dan radang usus buntu (infeksi usus buntu), serta infeksi oportunistik yang dapat terjadi pada pasien dengan sistem kekebalan yang lemah.
Xeljanz tidak boleh digunakan pada pasien dengan tuberkulosis aktif, infeksi berat atau infeksi oportunistik lainnya. Xeljanz tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat dan pada wanita yang sedang hamil atau menyusui.
Untuk daftar lengkap efek samping dan batasannya, lihat brosur paket.
Mengapa Xeljanz - Tofacitinib disetujui?
Beberapa penelitian menunjukkan bahwa Xeljanz yang diminum dengan metotreksat efektif dalam mengobati rheumatoid arthritis pada pasien yang sebelumnya telah mencoba perawatan lain. Xeljanz juga efektif jika dikonsumsi sendiri.
Efek samping yang paling penting diamati dengan obat adalah infeksi dan rekomendasi khusus diberikan kepada profesional kesehatan untuk mengurangi risiko ini. Secara keseluruhan, risiko yang terkait dengan Xeljanz serupa dengan yang terkait dengan obat lain di kelasnya.
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Xeljanz lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Xeljanz - Tofacitinib yang aman dan efektif?
Perusahaan yang memasarkan Xeljanz akan memberikan materi pendidikan kepada profesional kesehatan dan pasien untuk meningkatkan kesadaran akan risiko yang terkait dengan obat, khususnya risiko infeksi serius, dan cara mengobatinya.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Xeljanz digunakan dengan aman dan efektif juga telah dilaporkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran kemasan.
Informasi lebih lanjut tentang Xeljanz - Tofacitinib
Untuk versi lengkap Xeljanz EPAR, silakan lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Xeljanz, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Xeljanz - Tofacitinib yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
