Apa itu Mylan Asam Zoledronat?
Zoledronic acid Mylan adalah obat yang mengandung zat aktif zoledronic acid. Ini tersedia sebagai konsentrat 4mg / 5ml untuk larutan infus.
Zoledronic acid Mylan adalah 'obat generik'. Artinya, asam Zoledronic Mylan mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah resmi di Uni Eropa (UE) bernama Zometa.
Untuk apa Zoledronic acid Mylan digunakan?
Zoledronic acid Mylan dapat digunakan untuk mencegah komplikasi tulang pada orang dewasa dengan kanker stadium lanjut yang mempengaruhi tulang. Komplikasi ini termasuk patah tulang (patah tulang), penghancuran tulang belakang (ketika sumsum tulang belakang dikompresi oleh tulang), gangguan tulang yang memerlukan terapi radiasi (perawatan radiasi) atau pembedahan, dan hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi dalam darah). juga digunakan dalam pengobatan hiperkalsemia yang disebabkan oleh tumor.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana asam Zoledronic Mylan digunakan?
Zoledronic acid Mylan hanya boleh digunakan oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat jenis ini yang diberikan ke pembuluh darah.
Dosis yang biasa dari asam Zoledronic Mylan adalah "4 mg infus yang diberikan" selama setidaknya 15 menit. Jika digunakan untuk mencegah komplikasi tulang, infus dapat diulang setiap tiga hingga empat minggu dan pasien juga harus mengonsumsi suplemen kalsium dan vitamin D. Direkomendasikan dosisnya dikurangi pada pasien dengan metastasis tulang (ketika kanker telah menyebar ke tulang) jika mereka memiliki masalah ginjal ringan sampai sedang Hal ini tidak dianjurkan pada pasien dengan masalah ginjal yang parah.
Bagaimana asam Zoledronic Mylan bekerja?
Zoledronic acid, bahan aktif dalam Zoledronic acid Mylan, adalah bifosfonat yang menghambat aksi osteoklas, sel-sel tubuh yang terlibat dalam resorpsi jaringan tulang, mengurangi pengeroposan tulang. Penurunan pengeroposan tulang. Membuat kemungkinan patah tulang lebih kecil, dengan manfaat selanjutnya dalam hal pencegahan patah tulang pada pasien dengan metastasis tulang.
Pasien kanker mungkin memiliki kadar kalsium darah tinggi yang dilepaskan dari tulang. Dengan mencegah resorpsi tulang, asam Zoledronic Mylan juga membantu mengurangi jumlah kalsium yang dilepaskan ke dalam darah.
Bagaimana asam Zoledronic Mylan dipelajari?
Perusahaan menyajikan data dari literatur ilmiah tentang asam zoledronic.Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena asam Zoledronic Mylan adalah obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Zometa.
Apa manfaat dan risiko Zoledronic acid Mylan
Karena Zoledronic acid Mylan adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Zoledronic Acid Mylan telah disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, asam Zoledronic Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zometa. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Zometa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. merekomendasikan pemberian Izin Edar untuk Zoledronic Acid Mylan.
Informasi lebih lanjut tentang asam Zoledronic Mylan
Pada tanggal 23 Agustus 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Zoledronic Acid Mylan, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR dari Zoledronic Acid Mylan, lihat situs web Badan: ema.Europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Mylan asam Zoledronic, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Informasi tentang Zoledronic Acid Mylan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
