Phytovigilance

Phytovigilance terutama berkaitan dengan penilaian risiko dan pemantauan kejadian efek samping (ADR), yang berpotensi terkait dengan penggunaan terapi tanaman obat. Efek samping yang ditimbulkan oleh penggunaan fitoterapi cukup sering terjadi, karena pelanggan sering menggunakannya secara tidak tepat, tanpa mengindahkan anjuran dokter atau produsen.
Penggunaan produk-produk yang berasal dari alam, seperti obat-obatan dan obat-obatan herbal, sudah ada sejak zaman kuno dan mengingat bahayanya, sebelum dipasarkan, mereka sekarang menjalani berbagai tes untuk menentukan kemungkinan efek sampingnya secara tepat.

Phytovigilance dan pharmacovigilance memiliki target yang sama, tetapi subjek untuk melakukan studi berubah: studi pertama obat herbal, obat kedua.
Tapi mengapa phytovigilance? Pertanyaan ini dijawab dengan 4 poin mendasar yaitu:

Obat alami sering keliru dianggap aman;
Seringkali dokter tidak meresepkan jamu karena dia tidak mengetahuinya;
Sebagian besar produk herbal adalah pengobatan sendiri;
Pendidikan dan informasi yang berkesinambungan dari mereka yang menjual dan mereka yang membeli sangat penting.

N.B.: SELALU gunakan produk yang aman yang diformulasikan oleh perusahaan yang memenuhi syarat

Dalam kasus reaksi yang merugikan, perlu untuk mengisi formulir pelaporan. Bentuk pelaporan obat dan jamu yang beragam hampir sama. Formulir ini dapat diisi oleh konsumen, apoteker, herbalis, dokter keluarga, ruang gawat darurat dan akhirnya pusat pengendalian racun. Setelah diisi, formulir akan dikirim ke Kementerian Kesehatan.

Data yang dibutuhkan adalah:

data pasien;
Deskripsi reaksi;
Kerasnya;
Momen reaksi;
Re-manifestasi;
Resolusi masalah;
Jenis klasifikasi (hubungan sebab akibat);
Karakteristik produk (perusahaan, lot, dll ...);
patologi tertentu;
Data wartawan.

Dari studi percontohan, yang dilakukan dari April 2002 hingga Maret 2006, 168 laporan diterima: 66% wanita khawatir, usia rata-rata adalah 40 tahun, 30% memerlukan rawat inap, 7% mempertaruhkan nyawa, 3 kematian, 60% sembuh. , 8% memiliki reaksi yang gigih dan akhirnya sebagian kecil (4%) memiliki penyelesaian masalah tetapi masih mengalami mabuk.
Produk yang paling banyak dilaporkan adalah produk pelangsing, yang digunakan untuk saluran pernapasan, untuk gangguan psikologis, untuk masalah pencernaan dan obat penghilang rasa sakit.
Reaksi merugikan disukai oleh penggunaan pengobatan sendiri, oleh kurangnya deskripsi dan kontraindikasi pada label, oleh "penggunaan yang salah, oleh interaksi antara produk yang berbeda, oleh asal produk yang meragukan (Cina atau asal lainnya) dan akhirnya dengan menekan iklan yang dilakukan oleh massa, media dan dari internet.