Bahan aktif: Aminaftone
CAPILLAREMA 75 mg kapsul keras
Indikasi Mengapa Capillarema digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Zat pelindung kapiler.
INDIKASI TERAPI
Keadaan kerapuhan kapiler.
Kontraindikasi Bila Capillarema tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Subyek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (favisme), karena risiko anemia hemolitik.
Kehamilan dan menyusui (lihat Peringatan Khusus: Kehamilan dan Menyusui)
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Capillarema
Lihat peringatan khusus.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Capillarema?
Aminaftone tidak mengganggu turunan kumarin, atau dengan zat antifibrinolitik.Secara eksperimental, penghambatan parsial aktivitas heparin telah dicatat.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Aminaphthone, yang sebagian dieliminasi dalam urin, dapat memberikan sedikit warna merah.
Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun
Kehamilan
Tidak ada data untuk aminaphthone pada pasien hamil. Oleh karena itu, penggunaan CAPILLAREMA dikontraindikasikan pada kehamilan.
Waktunya memberi makan
Tidak diketahui apakah aminaphthone diekskresikan dalam air susu manusia; Oleh karena itu penggunaan selama menyusui dikontraindikasikan.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan; namun, tidak ada efek negatif yang diketahui dari CAPILLAREMA pada fungsi-fungsi ini.
Informasi penting tentang beberapa eksipien
CAPILLAREMA mengandung natrium hidrosulfit; zat ini jarang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas parah dan bronkospasme.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Capillarema : Posology
DEWASA
1 kapsul dua kali sehari, bahkan untuk waktu yang lama. Dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 1 kapsul tiga kali sehari, pada kasus yang parah.
ANAK-ANAK
Ada data klinis yang cukup tentang penggunaan CAPILLAREMA pada anak-anak dalam indikasi terapi yang disetujui.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Capillarema
Tidak ada laporan overdosis dengan penggunaan aminaphthone, oleh karena itu tidak ada pengalaman yang tersedia.Jika overdosis terjadi, pasien harus dipantau dan pengobatan diarahkan pada manajemen gejala.
Efek Samping Apa efek samping dari Capillarema
Seperti semua obat-obatan, CAPILLAREMA dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi obat yang merugikan telah dilaporkan sangat jarang, termasuk kasus krisis hemolitik yang sangat jarang pada subjek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (favism), di mana obat dikontraindikasikan. Reaksi merugikan yang dilaporkan, terutama yang berasal dari studi klinis, tercantum di bawah ini, berdasarkan kelas dan frekuensi sistem organ.
Frekuensi didefinisikan sebagai: sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 hingga <1/10), tidak umum (≥ 1 / 1.000 hingga <1/100), jarang (≥ 1 / 10.000 hingga < 1 / 1.000), sangat jarang (<1/10.000).
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
KOMPOSISI
Setiap kapsul mengandung:
Prinsip aktif:
Aminafton 75 mg
Eksipien: magnesium stearat, bedak, natrium hidrosulfit, selulosa mikrokristalin. Konstituen kapsul: gelatin, eritrosin (E127).
BENTUK DAN ISI FARMASI
Kapsul keras
Dus isi 30 kapsul.
Kapsul Capillarema terbuat dari gelatin merah muda keras
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KAPSUL KERAS CAPILLAREMA 75 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap kapsul mengandung:
Prinsip aktif: Aminafton 75 mg
Eksipien: natrium hidrosulfit 0,15 mg
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Kapsul keras, untuk penggunaan oral.
Kapsul gelatin keras, berwarna merah muda dan berbentuk silinder.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Keadaan kerapuhan kapiler.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa: 1 kapsul dua kali sehari, bahkan untuk waktu yang lama. Dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 1 kapsul tiga kali sehari pada kasus yang parah.
Anak-anak: tidak ada data klinis yang cukup tentang penggunaan Capillarema pada anak-anak dalam indikasi terapeutik yang disetujui.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Subyek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD), karena risiko anemia hemolitik.
Kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Aminaphthone, yang sebagian dieliminasi dalam urin, dapat memberikan sedikit warna merah.
Produk mengandung natrium hidrosulfit; zat ini jarang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas parah dan bronkospasme.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Aminaftone tidak berinteraksi dengan turunan kumarin, atau dengan zat antifibrinolitik.Penghambatan parsial aktivitas heparin telah diamati secara eksperimental.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Tidak ada data untuk aminaphthone pada pasien hamil. Oleh karena itu, penggunaan CAPILLAREMA dikontraindikasikan pada kehamilan.
Waktunya memberi makan
Tidak diketahui apakah aminaphthone diekskresikan dalam air susu manusia; Oleh karena itu penggunaan selama menyusui dikontraindikasikan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan; namun, tidak ada efek negatif Capillarema yang diketahui pada fungsi-fungsi ini.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi obat yang merugikan telah dilaporkan sangat jarang, termasuk kasus krisis hemolitik yang sangat jarang pada subjek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD), di mana obat tersebut dikontraindikasikan.
Reaksi merugikan yang dilaporkan, terutama yang berasal dari studi klinis, tercantum di bawah ini, berdasarkan kelas dan frekuensi sistem organ.
Frekuensi didefinisikan sebagai: sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100,
04.9 Overdosis
Tidak ada laporan overdosis dengan penggunaan aminaphthone, oleh karena itu tidak ada pengalaman yang tersedia.Jika overdosis terjadi, pasien harus dipantau dan pengobatan diarahkan pada manajemen gejala.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: zat pelindung kapiler lainnya, kode ATC: C05CX
L "Aminaftone:
a) menormalkan resistensi dan permeabilitas kapiler, bahkan menghambat penyebaran tripanbleu dari kapiler kulit ke dermis, mencegah atau menunda pembentukan wheal imunologis dari serum antiplatelet; melindungi mukosa lambung tikus dari lesi perdarahan yang disebabkan oleh 5-OH tryptamine;
b) melakukan aksi hemokinetik seperti yang ditunjukkan oleh fasilitasi aliran balik vena yang dievaluasi dengan teknik reografi pada manusia dan dengan penghambatan agregasi eritrosit (aksi anti lumpur) pada tingkat mikrosirkulasi;
c) mengurangi waktu dan luasnya perdarahan kapiler tanpa menimbulkan efek langsung atau tidak langsung pada koagulasi, bahkan tidak mengubah waktu koagulasi atau waktu protrombin; tidak berpengaruh pada agregasi trombosit atau jejak tromboelastografi; tidak mengubah berat trombus Arteri atau vena yang diprovokasi dengan baik di pembuluh darah kelinci, tidak memberikan aksi vitamin K dan tidak berpengaruh pada faktor koagulasi II, VII, IX dan X.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Diberikan kepada manusia, aminaphthone sebagian dimetabolisme menjadi phthiocol dan dieliminasi dalam urin dalam waktu 72 jam. Tingkat ekskresi maksimum diamati 6 jam setelah pemberian.
05.3 Data keamanan praklinis
Pengujian toksisitas akut (4 spesies hewan untuk dosis hingga 3 g / kg), toksisitas subakut (2 spesies hewan hingga 100 mg / kg, selama 90 hari) dan toksisitas kronis (50 mg / kg pada anjing, durasi 280 hari) , mereka tidak melaporkan gejala lesi jaringan atau perubahan fungsi organik.
Selanjutnya, Aminaftone tidak menunjukkan efek teratogenik atau mutagenik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Magnesium stearat, bedak, natrium hidrosulfit, selulosa mikrokristalin. Konstituen kapsul: gelatin, eritrosin (E127).
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
5 tahun, dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Karton berisi 30 kapsul keras dalam lepuh PVC / aluminium.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
CAPILLAREMA 75 mg kapsul keras - 30 kapsul - AIC 022571018
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
September 1976 / Juni 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 16 Februari 2012
