SORBICLIS - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Sorbiclis - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi lain

Bahan aktif: Sorbitol

SORBICLIS 36.00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml larutan dubur

Mengapa Sorbiclis digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMASI-TERAPI

Pencahar.

INDIKASI TERAPI

Sembelit.

Kontraindikasi Bila Sorbiclis tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen produk. Kasih sayang anorektal dengan lesi mukosa. Obstruksi mekanis pada saluran empedu. Insufisiensi hati. Batu empedu.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Sorbiclis

Jangan gunakan obat pencahar jika ada sakit perut, mual dan muntah.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Sorbiclis

Produk ini tidak boleh digunakan bersama dengan parafin cair, obat lain dan minyak mineral atau pencahar yang mengandungnya.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Penggunaan obat pencahar yang terus menerus dapat menyebabkan kecanduan atau kerusakan dalam berbagai jenis.

Jika sembelit terus berlanjut, konsultasikan dengan dokter Anda.

Selama kehamilan atau menyusui gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dari dokter.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Sorbiclis : Posology

Semua isi botol untuk enema. Tekan penutup kanula untuk menusuk membran penyegelan.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Efek Samping Apa efek samping dari Sorbiclis

Produk ditoleransi dengan baik. Tidak ada fenomena intoleransi atau gangguan dengan aplikasi yang telah dilaporkan.

Hanya pada anak-anak, kadang-kadang, dapat terjadi inkontinensia sementara dengan pengeluaran inokulum yang cepat.

Jika terjadi efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini, hubungi dokter atau apoteker Anda.

Kadaluwarsa dan Retensi

PERINGATAN: jangan gunakan obat melebihi tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

KOMPOSISI

Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml

100 ml mengandung: BAHAN AKTIF: 70% sorbitol tidak dapat dikristalkan 30,00 g; Dioktilsodiosulfosuksinat 0,20 g. EXCIPIENT1: Natrium metil p-hidroksibenzoat; Air yang dimurnikan.

Solusi dubur anak-anak Sorbiclis

100 ml mengandung: BAHAN AKTIF: 70% sorbitol tidak dapat dikristalkan g 10.00; Dioktilsodiosulfosuksinat g 0,008. EKSIPIEN: Natrium metil p-hidroksibenzoat; Air yang dimurnikan.

BENTUK DAN ISI FARMASI

Solusi rektal. Botol 120ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Sorbiclis dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORISASI MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 UNTUK INSTRUKSI EKSTRUKSI RADIOFON

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

SORBIKLIS

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Sorbiclis dewasa

100ml mengandung:

Sorbitol 70% yang tidak dapat dikristalkan G 30,000 Dioktilsodiosulfosuksinat G 0,200

Sorbiclis pediatrik

100ml mengandung:

Sorbitol 70% yang tidak dapat dikristalkan G 10,000 Dioktilsodiosulfosuksinat G 0,008

03.0 FORMULIR FARMASI -

Solusi untuk penggunaan dubur.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Sembelit.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Semua isi botol untuk enema. Cara membuka botol: tekan penutup kanula sepenuhnya untuk menembus membran segel. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap komponen produk. Kasih sayang anorektal dengan lesi mukosa. Obstruksi mekanis pada saluran empedu. Insufisiensi hati. Batu empedu.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan obat pencahar yang terus menerus dapat menyebabkan kecanduan atau kerusakan dalam berbagai jenis.

Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

Jika sembelit terus berlanjut, konsultasikan dengan dokter Anda.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat pencahar jika ada sakit perut, mual dan muntah.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Produk ini tidak boleh digunakan bersama dengan parafin cair, obat lain dan minyak mineral atau pencahar yang mengandungnya.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Gunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan, di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Tidak ada kontraindikasi.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Produk ini ditoleransi dengan baik. Tidak ada tanda-tanda intoleransi atau ketidaknyamanan dengan aplikasi yang dilaporkan. Hanya pada anak-anak, kadang-kadang, inkontinensia sementara dengan pengusiran cepat inokulum dapat terjadi.

Jika terjadi efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini, hubungi dokter atau apoteker Anda.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kasus overdosis yang pernah dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Sorbitol, dalam konsentrasi hiperosmotik, setelah dimasukkan ke dalam rektum, menarik air lain dari jaringan sekitarnya melalui efek osmotik, sehingga meningkatkan volume isi usus.

Peningkatan volume ini menghasilkan efek peristaltogenik pada dinding usus dan menyebabkan pelepasan massa tinja yang hampir alami.

Sodium docusate adalah surfaktan anionik dengan deterjen dan sifat pengemulsi.

Dengan menurunkan tegangan permukaan, ini mendukung penetrasi air ke dalam massa tinja dan membuat tinja lunak dan lebih mudah dikeluarkan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Sorbitol diserap dengan buruk dari saluran pencernaan setelah pemberian oral dan rektal. Dalam organisme itu menembus sedikit ke dalam jaringan dan dimetabolisme, terutama di hati, menjadi fruktosa.Bagian dari sorbitol dapat diubah langsung menjadi glukosa.

Sodium docusate diserap dari saluran pencernaan dan disekresikan dalam konsentrasi tinggi ke dalam empedu.

05.3 Data keamanan praklinis -

Toksisitas dari dua bahan aktif ini sangat sederhana. Sorbitol dalam dosis intravena 100 g tidak beracun.

Sodium docusate dianggap inert secara farmakologis; hanya pada tikus itu terbukti memiliki tindakan menunda pengosongan lambung. Namun, lesi mukosa usus dan perdarahan enterik tidak pernah diamati bahkan setelah asupan natrium docusate berulang.

Docusate dapat memfasilitasi penyerapan gastro-intestinal dan hati obat lain dan karena itu meningkatkan aktivitas mereka dan akibatnya toksisitas mereka. Itu tidak boleh diberikan bersama dengan parafin cair.