Bahan aktif: Benzil alkohol
NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tablet"
Sisipan paket Neo Borocillin tersedia untuk ukuran paket:- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tablet"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tablet bebas gula"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tablet dengan vitamin C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tablet dengan vitamin C bebas gula"
- NEO BOROCILLIN "28.8 mg / 120 ml obat kumur"
- NEO BOROCILLIN 0,6% semprotan untuk mukosa mulut 1 botol 10 ml
Mengapa Neo Borocillin digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Tablet Neo Borocillin adalah sediaan untuk rongga orofaring yang berbahan dasar 2,4 diklorobenzil alkohol dan natrium benzoat.
Neo Borocillina adalah produk untuk pengobatan simtomatik dari peradangan pada rongga mulut dan faring. Komponen utamanya adalah 2,4 diklorobenzil alkohol, obat antibakteri dengan tindakan antiseptik terhadap banyak kuman patogen rongga mulut.
Produk ini memiliki aksi bakterisida yang cepat dan efek yang berkepanjangan.
Produk ini mengandung natrium benzoat (garam asam benzoat) yang dikenal karena tindakan antiseptiknya dan memodifikasi sekresi saluran pernapasan; garam, khususnya, memiliki aksi tipe garam alkalizing, mukolitik.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Neo Borocillin diindikasikan sebagai antiseptik rongga orofaringeal (mulut dan tenggorokan).
Kontraindikasi Bila Neo Borocillin tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas individu terhadap komponen, atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Tablet dikontraindikasikan pada anak di bawah usia dua tahun, dengan kecenderungan laringospasme dan kejang.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Neo Borocillin
Karena adanya mentol, produk ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia dua tahun dengan kecenderungan laringospasme dan kejang. Ini harus digunakan dengan hati-hati, dan di bawah pengawasan medis langsung, bahkan pada anak yang lebih besar.
Selain itu, satu tablet mengandung jumlah natrium yang setara dengan 3,22 mg. Subyek yang mengikuti diet rendah natrium harus ingat bahwa pada dosis harian maksimum yang direkomendasikan yaitu 8 tablet, jumlah natrium yang setara dengan 25,76 mg tercapai, setara dengan sekitar 0,5 g garam meja.
Produk mengandung sukrosa, yang harus diperhitungkan dalam kasus diabetes atau diet rendah kalori.
Dalam kasus intoleransi dipastikan terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Neo Borocillin?
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Hindari penggunaan antiseptik lainnya secara bersamaan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Setelah masa pengobatan singkat tidak lebih dari 7 hari, tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Belum ada data yang memadai dari penggunaan 2,4 diklorobenzil alkohol dan natrium benzoat pada ibu hamil.
Selama kehamilan dan menyusui, Neo Borocillin harus diberikan jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Neo Borocillin : Posology
Perlahan larutkan satu tablet di mulut Anda setiap 2/3 jam hingga maksimal 8 tablet per hari.
Untuk menjaga mukosa di bawah aksi obat selama mungkin, tablet harus dilarutkan perlahan di mulut.
PERINGATAN : JANGAN MELEBIHI DOSIS TANPA NASIHAT DOKTER. GUNAKAN HANYA UNTUK PERIODE PERAWATAN SINGKAT.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Neo Borocillin?
Dalam kasus asupan dosis berlebihan Neo Borocillin, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
JIKA ANDA RAGU MENGGUNAKAN NEO BOROCILLIN, HUBUNGI DOKTER ATAU APOTEKER ANDA.
Efek Samping Apa efek samping Neo Borocillin?
Seperti semua obat-obatan, NEO BOROCILLIN dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Sangat jarang dilaporkan: reaksi hipersensitivitas, sensasi berputar, gagal napas, edema glottal, muntah, malaise, berkeringat, edema lengan, edema perioral, edema kelopak mata, edema wajah, urtikaria, anemia hemolitik, penyakit kuning. Natrium benzoat sedikit mengiritasi kulit dan selaput lendir.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda. Meminta dan mengisi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Satu tablet mengandung:
- Bahan aktif: 2,4-diklorobenzil alkohol 1,2 mg; natrium benzoat 20 mg (setara dengan 17 mg asam benzoat)
- Eksipien: magnesium stearat, silika yang diendapkan, mentol, esensi mint, eucalyptol, citral, sukrosa.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Neo Borocillina dalam format tablet (untuk dilarutkan dalam mulut). Kotak berisi 20 tablet dalam kemasan blister.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLET
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
A tablet mengandung:
Prinsip aktif
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• SODIUM BENZOAT ................................... 20 mg
(setara dengan 17 mg asam benzoat)
Eksipien
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sukrosa ............ .................................. 906.384 mg
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI -
Tablet.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Antiseptik rongga orofaringeal.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Perlahan larutkan satu tablet di mulut Anda setiap 2-3 jam, hingga maksimal 8 tablet per hari.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Tablet dikontraindikasikan pada anak di bawah usia dua tahun, dengan kecenderungan laringospasme dan kejang.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Karena adanya mentol, tablet Neo Borocillin dikontraindikasikan pada anak di bawah usia dua tahun dengan kecenderungan laringospasme dan kejang. Mereka harus digunakan dengan hati-hati, dan di bawah pengawasan medis langsung, bahkan pada anak yang lebih besar.
Obat ini mengandung 0,9 g sukrosa per dosis: harus dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal oral dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang nyata, konsultasikan dengan dokter Anda.
JAUHKAN DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Hindari penggunaan antiseptik lainnya secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Belum ada data yang memadai dari penggunaan 2,4-diklorobenzil alkohol dan natrium benzoat pada ibu hamil.
Pada wanita hamil dan menyusui, produk harus diberikan jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Sangat jarang dilaporkan: reaksi hipersensitivitas, sensasi berputar, gagal napas, edema glottal, muntah, malaise, berkeringat, edema lengan, edema perioral, edema kelopak mata, edema wajah, urtikaria, anemia hemolitik, penyakit kuning.
Natrium benzoat sedikit mengiritasi kulit dan selaput lendir.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Dalam kasus overdosis, perawatan simtomatik yang tepat harus diadopsi.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi:
Antiseptik rongga orofaringeal - kode ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA adalah cara yang berguna untuk pengobatan simtomatik peradangan pada rongga mulut dan faring. Komponen aktif utamanya adalah 2,4 diklorobenzil alkohol, obat antibakteri dengan tindakan antiseptik terhadap banyak kuman patogen rongga mulut.
Produk ini juga mengandung garam natrium benzoat dari asam benzoat yang dikenal karena tindakan antiseptiknya yang ringan dan memodifikasi sekresi saluran pernapasan; garam, khususnya, juga memiliki tindakan alkali, mukolitik, tipe salin.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Aksi kuman asam benzoat terjadi pada konsentrasi 0,4%, aksi bakteriostatik pada 0,3 - 0,5%.
Natrium benzoat digunakan sebagai ekspektoran (200 - 500 mg, satu kali atau lebih sehari).
05.3 Data keamanan praklinis -
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada bahaya khusus bagi manusia berdasarkan studi konvensional toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi dan perkembangan neonatal.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Magnesium stearat, silika yang diendapkan, mentol, esensi mint, kayu putih, citral, sukrosa.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada ketidaksesuaian produk yang telah dilaporkan.
06.3 Masa berlaku "-
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Blister terdiri dari PVC putih / PE / PVDC disegel panas ke aluminium foil.
Isi paket adalah 16, 18, 20 tablet. Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Kantor terdaftar - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Kantor pusat administrasi - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
"1.2 mg + 20 mg tablet" 16 tablet dalam blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tablet" 18 tablet dalam blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tablet" 20 tablet dalam blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal otorisasi pertama: 15 November 1972
Tanggal pembaruan terakhir: 1 Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
28 September 2016