Bahan aktif: Klotrimazol
Gyno-Canesten 2% krim vagina
Sisipan paket Gynocanesten tersedia untuk ukuran paket:- Gyno-Canesten 2% krim vagina
- Gyno-Canesten 100 mg tablet vagina
Mengapa Gynocanesten digunakan? Untuk apa?
Gyno-Canesten mengandung clotrimazole, yang merupakan antijamur (antijamur) untuk penggunaan ginekologi, yaitu mampu menghambat pertumbuhan organisme seperti jamur dan ragi.
Krim vagina Gyno-Canesten digunakan untuk pengobatan gejala lokal akibat infeksi vulvovaginal yang disebabkan oleh candida yang sebelumnya didiagnosis oleh dokter. Gejala tersebut antara lain gatal, keputihan (keputihan), kemerahan dan pembengkakan pada mukosa vagina, rasa terbakar saat buang air kecil.
Produk ini ditujukan untuk digunakan oleh orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 7 hari perawatan
Kontraindikasi Bila Gynocanesten tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Gyno-Canesten
- jika Anda alergi terhadap klotrimazol atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Gynocanesten
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Gyno-Canesten jika:
- pernah menderita gangguan ini di masa lalu (kekambuhan mikosis)
- mengalami demam (38 ° C atau lebih tinggi), sakit perut bagian bawah, sakit punggung, keputihan berbau busuk, mual, pendarahan vagina dan/atau nyeri bahu.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan kulit (pada kulit), dapat menyebabkan fenomena sensitisasi; dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Hindari kontak dengan mata. Jangan menelan.
Hindari hubungan seksual saat menggunakan obat ini, karena infeksi dapat ditularkan ke pasangan Anda. Krim Gyno-Canesten dapat mengurangi khasiat dan keamanan produk lateks, seperti kondom dan diafragma, bila dioleskan ke area genital (wanita: labia dan area yang berdekatan dengan vulva; pria: kulup dan glans penis). Efeknya bersifat sementara dan hanya terjadi selama pengobatan (lihat juga "Cara menggunakan Gyno-Canesten").
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Gynocanesten?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Beri tahu dokter Anda khususnya jika Anda sedang dirawat dengan sirolimus atau tacrolimus oral (digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ) karena Gyno-Canesten dapat meningkatkan kadar sirolimus dan tacrolimus dalam darah Anda.Dalam hal ini, dokter Anda akan memantau kondisinya dengan cermat .
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Kehamilan
Data penggunaan klotrimazol pada kehamilan masih terbatas.Sebagai tindakan pencegahan, hindari penggunaan Gyno-Canesten pada trimester pertama kehamilan.
Selama kehamilan, gunakan tablet vagina Gyno-Canesten, karena dapat digunakan tanpa aplikator (lihat "Cara menggunakan Gyno-Canesten").
Waktunya memberi makan
Hentikan menyusui selama pengobatan dengan Gyno-Canesten, karena obat dapat masuk ke dalam ASI.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak memiliki atau pengaruh yang dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin atau pengaruhnya dapat diabaikan.
Krim Gyno-Canesten mengandung cetostearyl alcohol
Ini dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Gynocanesten: Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Kecuali ditentukan lain, gunakan krim Gyno-Canesten setiap hari, yaitu di malam hari, selama 3 hari berturut-turut, masukkan isi aplikator (sekitar 5 g) ke dalam vagina.
Jika perlu, Anda dapat melakukan perawatan 3 hari kedua.
Jika dokter Anda memberi tahu Anda bahwa Anda menderita vulvitis atau balanitis Candida, lanjutkan perawatan selama 1-2 minggu.
Untuk menghindari infeksi ulang, terutama dengan adanya Candida vulvitis atau balanitis, pasangan harus dirawat secara lokal (glans penis dan kulup) pada waktu yang sama.
Jika perlu, Anda dapat mengulangi perawatan. Namun, infeksi berulang dapat mengindikasikan penyakit yang mendasarinya. Jika gejalanya kambuh dalam waktu dua bulan, konsultasikan dengan dokter Anda.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Jangan gunakan tampon, douche, spermisida atau produk vagina lainnya saat menggunakan Gyno-Canesten.
Hindari hubungan seksual saat menggunakan obat ini, karena infeksi dapat ditularkan ke pasangan Anda dan kemanjuran dan keamanan produk lateks, seperti kondom dan diafragma, dapat dikurangi (lihat juga "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Selama kehamilan, gunakan tablet vagina Gyno-Canesten, karena dimasukkan tanpa aplikator (lihat juga "Kehamilan dan menyusui").
Obat ini ditujukan untuk digunakan oleh orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun.
Durasi pengobatan
Perawatan harus dimulai dan diakhiri dengan benar pada periode antar-menstruasi.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda melihat ada perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Jika gejalanya menetap selama lebih dari 7 hari, konsultasikan dengan dokter Anda.
Ambil posisi terlentang (berbaring dengan perut ke atas), dengan kaki sedikit ditekuk Masukkan aplikator jauh ke dalam vagina.
Cara Penggunaan
- Pertama-tama tarik plunger dari aplikator sekali pakai sampai berhenti.
- Buka tabung. Masukkan aplikator sekali pakai ke dalam yang terakhir dan pegang dengan kuat. Isi aplikator dengan memberikan tekanan lembut pada tabung.
- Lepaskan aplikator sekali pakai, masukkan sedalam mungkin ke dalam vagina (disarankan untuk berbaring) dan kosongkan menggunakan tekanan teratur dan terus menerus pada piston.
- Keluarkan aplikator lalu buang, selanjutnya kami sarankan untuk mengoleskan krim Gyno-Canesten secara eksternal pada area perineum, hingga area anus. Oleskan krim dalam lapisan tipis 2-3 kali sehari dan oleskan ke wajah dengan pijatan lembut.
Aplikator harus digunakan hanya sekali dan kemudian dibuang, untuk menghindari kemungkinan infeksi ulang.
Catatan pendidikan kesehatan
Penting bagi Anda untuk mengikuti beberapa aturan kebersihan pribadi untuk tujuan pencegahan:
- hindari mengenakan pakaian yang terlalu ketat;
- hindari penggunaan pakaian dalam berbahan nilon atau serat sintetis: sebaiknya gunakan pakaian berbahan katun atau serat alami;
- hindari penggunaan sabun untuk kebersihan intim dengan pH basa: kami merekomendasikan penggunaan deterjen dengan pH asam (pH 5) untuk menghormati keasaman normal lingkungan vagina;
- hindari penggunaan douche vagina yang dapat mengubah lingkungan vagina dan oleh karena itu mendukung terjadinya infeksi;
- jika Anda menggunakan tampon, gantilah sesering mungkin dan hindari menggunakannya pada malam hari; namun, lebih baik menggunakan pembalut eksternal.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Gynocanesten?
Jika Anda menggunakan lebih banyak Gyno-Canesten dari yang seharusnya
Tidak ada risiko intoksikasi akut yang diantisipasi karena tidak mungkin terjadi setelah pemberian overdosis tunggal pada vagina atau kulit (penggunaan pada area yang luas dalam kondisi yang menguntungkan untuk penyerapan) atau dengan asupan oral yang tidak disengaja. Tidak ada obat penawar khusus. Dalam kasus tertelan / asupan overdosis Gyno-Canesten, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda lupa menggunakan Gyno-Canesten
Lanjutkan pengobatan sesuai dosis yang dianjurkan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan Gyno-Canesten, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Gynocanesten?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping berikut telah dilaporkan dengan Gyno-Canesten, frekuensinya tidak diketahui:
Gangguan sistem kekebalan: reaksi alergi, yang dapat terjadi dengan kehilangan kesadaran sementara (sinkop), tekanan darah rendah (hipotensi), kesulitan bernapas (dispnea), gatal-gatal.
Gangguan sistem reproduksi dan payudara: pengelupasan area genital, gatal, ruam, pembengkakan akibat penimbunan cairan (edema), kemerahan pada kulit (eritema), rasa tidak nyaman, rasa terbakar, iritasi, nyeri panggul, pendarahan vagina.
Gangguan gastrointestinal: sakit perut.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Jangan gunakan krim Gyno-Canesten 2% 3 bulan setelah pembukaan pertama.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk memiliki informasi tentang obat yang tersedia setiap saat, jadi simpanlah baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
Apa yang mengandung Gyno-Canesten
- Bahan aktifnya adalah klotrimazol. 5 g krim vagina mengandung 100 mg klotrimazol.
- Bahan lainnya adalah: sorbitan monostearate, polysorbate 60, cetyl palmitate, cetostearyl alcohol, octyldodecanol, benzyl alcohol, air murni.
Seperti apa Gyno-Canesten dan isi paketnya
Gyno-Canesten hadir dalam bentuk krim vagina untuk penggunaan ginekologi. Isi paket adalah 30 g dengan 6 aplikator sekali pakai.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
GYNO-CANESTEN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina
5 g krim vagina mengandung:
Bahan aktif: klotrimazol 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina
Satu tablet vagina mengandung:
Bahan aktif: klotrimazol 100 mg
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
krim vagina
tablet vagina
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Krim vagina dan tablet vagina Gyno Canesten digunakan untuk:
- pengobatan gejala lokal seperti gatal-gatal, keputihan, kemerahan dan pembengkakan pada mukosa vagina, rasa terbakar saat buang air kecil jika gejala ini merupakan akibat dari infeksi vulvovaginal yang disebabkan oleh candida yang didiagnosis sebelumnya oleh dokter.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Tablet atau krim harus dimasukkan sedalam mungkin ke dalam vagina di malam hari dan untuk tujuan ini pasien harus mengambil posisi terlentang dengan kaki sedikit ditekuk. Perawatan harus dimulai dan diakhiri dengan benar pada periode antar-menstruasi.
Jika gejalanya menetap selama lebih dari 7 hari, itu mungkin suatu kondisi yang memerlukan perawatan medis.
Jika perlu, perawatan dapat diulang. Namun, infeksi berulang dapat mengindikasikan penyakit yang mendasarinya, seperti diabetes atau infeksi HIV. Jika gejalanya kambuh dalam waktu 2 bulan, pasien harus mencari perhatian medis.
Jangan gunakan tampon, douche, spermisida atau produk vagina lainnya saat menggunakan produk.
Selama penggunaan produk dianjurkan untuk menghindari hubungan seksual, karena infeksi dapat ditularkan ke pasangan.
Selama kehamilan gunakan tablet vagina, masukkan tanpa aplikator.
Produk ini ditujukan untuk digunakan oleh orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun.
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina
Kecuali ditentukan lain, itu diberikan setiap hari, yaitu di malam hari, selama 3 hari berturut-turut, memasukkan isi aplikator (sekitar 5 g) ke dalam vagina (lihat di bawah). Jika perlu, perawatan 3 hari kedua dapat dilakukan.
Prosedur aplikasi:
Aplikator harus digunakan hanya sekali dan kemudian dibuang untuk menghindari kemungkinan infeksi ulang.
1. Pertama-tama tarik plunger dari aplikator sekali pakai sampai berhenti.
2. Buka tabung. Masukkan "terapkan-
sobek sekali pakai di yang terakhir dan tetap ditekan dengan kuat.
Isi aplikator dengan berlatih
Saya menekan tabung dengan hati-hati.
3. Lepaskan aplikator sekali pakai, masukkan sedalam mungkin ke dalam vagina (disarankan untuk berbaring) dan kosongkan menggunakan tekanan teratur dan terus menerus pada piston.
4. Tarik keluar aplikatornya lalu buang.
Dalam kasus Candida vulvitis atau balanitis, pengobatan harus dilanjutkan selama 1-2 minggu.
Selain itu, dianjurkan untuk mengoleskan krim Gyno-Canesten secara eksternal, pada daerah perineum hingga daerah anus.
Ini dilakukan dengan mengoleskan krim dalam lapisan tipis 2-3 kali sehari dan membuatnya meresap dengan pijatan ringan.
Untuk menghindari infeksi ulang, terutama dengan adanya Candida vulvitis atau balanitis, pasangan harus dirawat secara lokal (glans penis dan kulup) pada waktu yang sama.
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina
Satu tablet di malam hari selama enam hari berturut-turut; Sebagai alternatif, dosis 2 tablet dapat dioleskan pada malam hari sebelum tidur, selama 3 hari berturut-turut.
Prosedur aplikasi:
Setelah mencuci tangan secara menyeluruh, masukkan tablet vagina langsung dengan jari Anda sedalam mungkin ke dalam vagina (cara terbaik adalah dengan pasien berbaring telentang, dengan kaki sedikit tertekuk).
Dalam bentuk kekambuhan kronis, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet vagina di malam hari, untuk jangka waktu 6-12 hari.
Selain itu, kami merekomendasikan mengoleskan krim Gyno-Canesten secara eksternal, pada daerah perineum sampai ke daerah anus.Hal ini dilakukan dengan mengoleskan krim dalam lapisan tipis 2-3 kali sehari, juga dianjurkan, terutama pada kasus vulvitis. dari Candida, pengobatan lokal simultan dari pasangan (kelenjar dan kulup) dengan krim Gyno-Canesten.
Agar tablet Gyno-Canesten larut sepenuhnya, vagina harus memiliki tingkat kelembapan yang memadai. Jika tidak, pecahan tablet yang tidak larut dapat terlepas. Untuk menghindari hal ini, penting untuk memasukkan obat sedalam mungkin ke dalam vagina sebelum tidur. Jika, terlepas dari tindakan pencegahan ini, tablet tidak larut sepenuhnya dalam semalam, penggunaan krim vagina harus dipertimbangkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jika pasien mengalami demam (38 ° C atau lebih), sakit perut bagian bawah, sakit punggung, keputihan berbau busuk, mual, pendarahan vagina dan/atau nyeri bahu, ia harus menemui dokter.
Krim Gyno-Canesten dapat mengurangi khasiat dan keamanan produk lateks, seperti kondom dan diafragma, bila dioleskan ke area genital (wanita: labia dan area yang berdekatan dengan vulva; pria: kulup dan glans penis). Efeknya bersifat sementara dan hanya terjadi selama perawatan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan pengobatan dan mengambil tindakan terapeutik yang sesuai.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Hindari kontak dengan mata. Jangan ditelan.
Informasi penting tentang beberapa eksipien:
Krim Gyno-Canesten mengandung cetostearyl alcohol: dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Pengobatan bersamaan dengan klotrimazol vagina dan tacrolimus oral (suatu imunosupresan) dapat menyebabkan peningkatan kadar plasma tacrolimus dan sama halnya dengan sirolimus. Oleh karena itu, pasien harus dipantau secara hati-hati untuk gejala overdosis tacrolimus atau sirolimus, jika perlu dengan menentukan kadar obat dalam plasma.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kesuburan:
Tidak ada penelitian pada manusia yang dilakukan tentang efek klotrimazol pada kesuburan; Namun, penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada efek obat pada kesuburan.
Kehamilan
Ada data terbatas tentang penggunaan klotrimazol pada kehamilan.Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung dalam hal toksisitas reproduksi (lihat bagian 5.3).Sebagai tindakan pencegahan, penggunaan klotrimazol harus dihindari pada trimester pertama kehamilan. kehamilan.
Selama kehamilan, pengobatan harus dilakukan dengan tablet vagina, karena dapat digunakan tanpa aplikator (lihat bagian 4.2).
Kehamilan
Data farmakodinamik / toksikologi yang tersedia pada hewan telah menunjukkan sekresi klotrimazol / metabolit dalam susu (lihat bagian 5.3). Menyusui harus dihentikan selama pengobatan dengan klotrimazol.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak memiliki atau pengaruh yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi merugikan berikut diidentifikasi setelah persetujuan klotrimazol Karena reaksi ini muncul dari laporan spontan dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk menentukan frekuensinya.
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
reaksi alergi (sinkop, hipotensi, dispnea, urtikaria).
Penyakit pada sistem reproduksi dan payudara
pengelupasan area genital, gatal, ruam, edema, eritema, ketidaknyamanan, rasa terbakar, iritasi, nyeri panggul, perdarahan vagina.
Gangguan gastrointestinal:
sakit perut.
04.9 Overdosis
Tidak ada risiko intoksikasi akut yang diantisipasi karena tidak mungkin terjadi setelah satu kali pemakaian vagina atau topikal dari overdosis (aplikasi pada area yang luas dalam kondisi yang mendukung untuk penyerapan) atau dengan asupan oral yang tidak disengaja. Tidak ada obat penawar khusus.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi:
Antifek dan antiseptik ginekologi, turunan imidazol
Kode ATC: G01AF02
Mekanisme aksi
Clotrimazole bekerja melawan jamur dengan menghambat sintesis ergosterol, dengan konsekuensi kerusakan struktural dan fungsional pada membran sitoplasma.
Klotrimazol memiliki spektrum aksi antijamur yang luas in vitro dan in vivo, yang meliputi dermatofita, ragi, kapang, dll.
Di bawah kondisi eksperimental yang sesuai, nilai MIC untuk jenis jamur ini berada dalam kisaran in vitro terbatas pada elemen jamur yang berkembang biak; spora jamur hanya sensitif secara lemah.
Selain memiliki aktivitas antijamur, klotrimazol juga bekerja pada kuman gram positif (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) dan kuman gram negatif (Bacteroides).
In vitro klotrimazol menghambat perbanyakan Corynebacteria dan kokus gram positif - dengan pengecualian Enterococci - pada konsentrasi 0,5-10 mcg / ml substrat.
Varian yang terutama resisten dari spesies jamur sensitif sangat jarang; dalam kondisi terapeutik, perkembangan resistensi sekunder oleh jamur sensitif diamati hanya dalam kasus yang benar-benar terisolasi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Studi farmakokinetik setelah aplikasi vagina menunjukkan bahwa hanya sebagian kecil dari klotrimazol yang diserap (3 sampai 10% dari dosis). Karena transformasi hati yang cepat dari klotrimazol yang diserap menjadi metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis, konsentrasi plasma puncak yang dihasilkan setelah aplikasi vagina dosis 500 mg kurang dari 10 ng / ml, menunjukkan bahwa klotrimazol yang diterapkan secara intravaginal tidak mungkin menimbulkan efek yang terukur. , atau tidak diinginkan, efek sistemik.
05.3 Data keamanan praklinis
Data pra-klinis mengungkapkan tidak ada bahaya khusus bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keamanan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, dan toksisitas reproduksi dan perkembangan.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina
Sorbitan stearat, polisorbat 60, setil palmitat, setostearil alkohol,
octyldodecanol, benzil alkohol, air murni
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina
Laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat, silika koloid anhidrat, kalsium laktat pentahidrat, crospovidone, asam laktat, hypromellose, selulosa mikrokristalin
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina 4 tahun
Jangan gunakan krim Gyno-Canesten 2% 3 bulan setelah pembukaan pertama.
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina 4 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
GYNO-CANESTEN 2% krim vagina
Tabung aluminium dilindungi secara internal dengan resin epoksi
30g tabung krim vagina dengan 6 aplikator sekali pakai
GYNO-CANESTEN 100 mg tablet vagina
PVC / Aluminium melepuh.
12 tablet
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Gyno-Canesten 2% krim vagina: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg tablet vagina: AIC 025833029
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Gyno-Canesten 2% krim vagina Juni 2010
Di pasaran sejak September 1982
Gyno-Canesten 100 mg tablet vagina: Juni 2010
Di pasaran sejak Mei 1973
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA Juli 2013
