INFLUMED - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Influmed - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Parasetamol

Tablet effervescent yang diinfuskan dengan Vitamin C

Sisipan paket yang diinfluen tersedia untuk ukuran paket:

Tablet effervescent yang diinfuskan dengan Vitamin C
Tablet berlapis film INFLUMED

Mengapa Influmed digunakan? Untuk apa?

INFLUMED mengandung parasetamol, asam askorbat, kafein, klorfenamin maleat dan isopropamida iodida. Ini adalah analgesik, antipiretik dan dekongestan untuk penggunaan oral karena menenangkan rasa sakit, menurunkan suhu dan mengurangi hidung tersumbat.

INFLUMED digunakan untuk pengobatan gejala flu, pilek dan demam terkait dan nyeri.INFLUMED juga diindikasikan untuk pengobatan proses inflamasi pada saluran udara bagian atas (hidung dan tenggorokan).

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menggunakan INFLUMED selama lebih dari 3 hari berturut-turut.

Kontraindikasi Bila Influmed tidak boleh digunakan

JANGAN gunakan INFLUMED

Jika Anda alergi terhadap zat aktif, atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Jika Anda menderita hipertiroidisme (aktivitas kelenjar tiroid yang berlebihan).
Jika Anda menderita hipertrofi prostat (pembesaran prostat).
Jika Anda menderita glaukoma (peningkatan tekanan pada mata).
Jika Anda menderita penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah (penyakit pada bronkus dan paru-paru), termasuk asma.
Jika Anda menderita retensi urin (penyakit dengan retensi urin).
Jika Anda menderita oklusi berbagai saluran saluran pencernaan (penyumbatan saluran pencernaan) dan urogenital (penyumbatan saluran kemih dan genital).
Jika Anda menderita sakit maag.
Jika dokter Anda telah mendiagnosis Anda dengan insufisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Jika Anda menderita anemia hemolitik berat.
Jika Anda memiliki insufisiensi hepatoseluler yang parah (penyakit hati yang parah).
Jika Anda menderita depresi dan sedang dirawat dengan obat-obatan yang termasuk dalam golongan penghambat monoamine oksidase (MAOIs) atau jika Anda telah berhenti minum obat-obatan ini selama kurang dari dua minggu. Tanyakan kepada dokter Anda apakah obat antidepresan yang Anda gunakan termasuk dalam golongan obat ini.
Jika Anda menderita fenilketonuria (penyakit keturunan yang didiagnosis saat lahir, dengan penumpukan zat yang disebut fenilalanin dalam darah), karena obat ini mengandung aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.
Jangan berikan INFLUMED kepada anak-anak di bawah usia 12 tahun.
Selama kehamilan dan menyusui (lihat bagian "Kehamilan dan menyusui").

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Influmed

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil INFLUMED

Jika Anda mengalami "infeksi berat", karena dapat meningkatkan risiko asidosis metabolik.Tanda-tanda asidosis metabolik dapat berupa:
- dalam, cepat, sulit bernafas
- mual, muntah
- kehilangan selera makan. Jika Anda mengalami kombinasi dari gejala-gejala ini, hubungi dokter Anda segera.
Jika Anda menderita gagal ginjal atau liver (penyakit ginjal dan hati). Penyakit hati yang sudah ada sebelumnya meningkatkan risiko kerusakan hati terkait asetaminofen
Jika obat akan diberikan kepada orang tua atau anak-anak, seperti agitasi, gugup, peningkatan energi dapat terjadi pada pasien ini.
Jika Anda menderita malnutrisi berat, anoreksia, bulimia atau cachexia, indeks massa tubuh rendah, asupan alkohol berlebihan (3 minuman beralkohol atau lebih per hari), alkoholisme kronis. Kondisi ini dapat mengakibatkan toko glutathione rendah.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Influmed

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Secara khusus, beri tahu dokter Anda sebelum menggunakan INFLUMED jika Anda menggunakan obat-obatan berikut:

obat anti-inflamasi;
warfarin dan obat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah (turunan kumarin); penggunaan parasetamol secara teratur dan berkepanjangan meningkatkan risiko perdarahan saat mengonsumsi obat ini, sedangkan asupan parasetamol sesekali tidak berpengaruh signifikan terhadap kecenderungan perdarahan;
glutethimide, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin (obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi);
rifampisin (antibiotik yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis);
cimetidine (obat yang digunakan untuk mengobati sakit maag);
obat-obatan yang dapat menyebabkan sedasi, seperti ansiolitik (obat untuk mengatasi kecemasan), sedatif dan hipnotik (obat yang menginduksi tidur), karena peningkatan efek sedatif (mengantuk) dapat terjadi.

TERHIBUR dengan makanan, minuman dan alkohol

Hindari penggunaan berlebihan makanan atau minuman berkafein (misalnya kopi, teh dan beberapa minuman ringan) saat minum obat ini.

Jangan minum alkohol selama pengobatan dengan INFLUMED, karena dapat membuat Anda merasa lebih mengantuk.

INFLUMED dan tes laboratorium

Jika Anda perlu menjalani tes darah untuk memeriksa kadar glukosa atau asam urat Anda, beri tahu dokter Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi INFLUMED.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Berhati-hatilah dengan INFLUMED

Jika Anda menderita epilepsi.
Jika Anda menderita hipertensi berat.
Jika Anda menderita masalah kardiovaskular yang parah.
Insufisiensi ginjal berat
Mengambil terlalu banyak asetaminofen dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah. Jangan minum obat lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan karena dapat menyebabkan overdosis: jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi atau dalam waktu lama, dapat menyebabkan "penyakit hati berisiko tinggi (keracunan pada hati) dan parah. merusak ginjal dan darah Juga, sebelum menggabungkan obat lain, hubungi dokter Anda (baca bagian "Obat lain dan TERINFLUM").
Jangan mengonsumsi INFLUMED bersamaan dengan obat lain yang mengandung antihistamin, termasuk obat batuk dan pilek lainnya yang mengandung antihistamin.

Konsultasikan juga dengan dokter Anda jika masalah ini pernah terjadi di masa lalu.

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.

Jangan mengonsumsi INFLUMED selama kehamilan dan menyusui (lihat bagian "JANGAN gunakan INFLUMED").

Mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini dapat menyebabkan kantuk, pusing, penglihatan kabur dan gangguan motorik dan koordinasi, yang secara serius dapat mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

INFLUMED mengandung sukrosa, aspartam, sunset yellow E110, sodium

INFLUMED mengandung sukrosa: jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
INFLUMED berisi E110 kuning matahari terbenam. Ini dapat menyebabkan reaksi alergi.
INFLUMED mengandung aspartam, sumber fenilalanin. Ini bisa berbahaya bagi Anda jika Anda memiliki fenilketonuria (baca paragraf "JANGAN gunakan TERINFLUM").
Tiap tablet effervescent INFLUMED mengandung 177,3 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Influmed : Posology

Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Selalu gunakan dosis efektif terendah untuk meredakan gejala.

Berapa banyak

Peringatan: jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa saran dokter Anda.

Dosis yang direkomendasikan

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas: 1 tablet effervescent setiap 12 jam.

Pasien lanjut usia: 1 tablet effervescent per hari.

Suka

Larutkan tablet effervescent dengan setengah gelas air biasa.

Berikan secara oral saja.

Kapan dan untuk berapa lama

Dianjurkan untuk mengambil produk dengan perut penuh.

Jangan gunakan INFLUMED selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Konsultasikan juga dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda melihat adanya perubahan karakteristiknya baru-baru ini.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Influmed

Jika Anda telah mengonsumsi INFLUMED lebih dari yang seharusnya, hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat segera meskipun Anda tidak memiliki gejala overdosis.

Parasetamol yang terkandung dalam INFLUMED, jika dikonsumsi dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah, yang dapat menyebabkan transplantasi atau kematian.

Kafein dosis tinggi dapat menyebabkan sakit perut, muntah, peningkatan output urin, gangguan irama jantung (takikardia atau aritmia), insomnia, kegelisahan, kegembiraan, agitasi, gugup, tremor dan kejang.

Dosis klorfenamin yang berlebihan dapat menyebabkan efek yang mirip dengan yang tercantum di bagian "Kemungkinan efek samping", tetapi juga kegembiraan paradoks, gangguan mental, kejang, sesak napas, otot berkedut dan kolaps (penurunan tajam tekanan darah secara tiba-tiba), dengan kemungkinan gangguan irama jantung (aritmia).

Vitamin C dosis tinggi (lebih besar dari 3000 mg, setara dengan isi 6 tablet) dapat menyebabkan diare sementara dan efek gastrointestinal lainnya, seperti mual dan ketidaknyamanan perut, dan kemungkinan pembentukan batu ginjal.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan INFLUMED, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping Influmed

Seperti semua obat-obatan, INFLUMED dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Berhenti minum obat dan beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami reaksi langka ini:

reaksi alergi seperti ruam kulit atau gatal, mungkin dengan kesulitan bernapas atau pembengkakan pada bibir, lidah, tenggorokan atau wajah atau episode kolaps (penurunan tajam dan tiba-tiba tekanan darah disertai dengan kehilangan kekuatan, jantung berdebar, berkeringat)
ruam dengan pengelupasan kulit, atau ulserasi mulut
kesulitan bernapas pada orang yang sebelumnya pernah mengalami episode serupa setelah mengonsumsi aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid
memar atau pendarahan yang tidak dapat dijelaskan
kesulitan buang air kecil.

Efek samping lain yang dapat terjadi dengan penggunaan INFLUMED adalah:

Darah

Penurunan, bahkan parah, dalam sel darah: trombosit dan sel darah putih atau merah (trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis).

Gangguan Makan

Kurang nafsu makan (anoreksia).

Sistem saraf

Gugup, kebingungan, kegembiraan, lekas marah, mimpi buruk.

Sedasi, kantuk, insomnia, gangguan perhatian, kesulitan koordinasi, pusing, sakit kepala.

Mata

Gangguan fungsi penglihatan, penglihatan kabur.

Jantung dan sirkulasi

Perubahan irama jantung (palpitasi, takikardia, aritmia).

Tekanan darah rendah, kemerahan.

Bronkus dan paru-paru

Penebalan sekret bronkus.

Perut dan usus

Mual, mulut kering, muntah, sakit perut, diare, gangguan pencernaan.

Hati

Gangguan hati, seperti peningkatan enzim hati (transaminase) pada pemeriksaan laboratorium (perubahan fungsi hati), hepatitis.

Kulit

Gatal-gatal, kepekaan terhadap sinar matahari. Kasus yang sangat jarang dari reaksi kulit yang parah seperti eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson, nekrolisis epidermal telah dilaporkan.

Otot

Kedutan otot, kelemahan otot.

Ginjal dan saluran kemih

Gangguan yang mempengaruhi saluran kemih atau ginjal, seperti pemeriksaan laboratorium yang tidak normal (gagal ginjal akut), radang ginjal (nefritis interstitial), darah dalam urin.

Penyakit umum

Kelelahan, sesak dada.

Ketika dosis INFLUMED yang direkomendasikan dikaitkan dengan asupan kafein makanan, peningkatan potensi efek samping yang terkait dengan kafein dapat terjadi, seperti insomnia, agitasi, kecemasan, lekas marah, sakit kepala, gangguan pencernaan dan jantung berdebar ( baca bagian "INFLUMED dengan makanan, minuman dan alkohol").

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Penting untuk memiliki informasi tentang obat yang tersedia setiap saat, jadi simpanlah baik kotak maupun brosur kemasannya.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa isi INFLUMED?

Bahan aktifnya adalah parasetamol, asam askorbat, kafein, klorfenamin maleat dan isopropamida iodida. Satu tablet effervescent mengandung: parasetamol 500 mg, asam askorbat 500 mg, kafein 25 mg, klorfenamin maleat 8 mg, isopropamida iodida 0,2 mg.
Bahan lainnya adalah: asam tartarat, natrium karbonat glisin, rasa jeruk/lemon, natrium sakarin, aspartam, natrium benzoat, sunset yellow (E110), natrium lauril sulfat, sukrosa.

Deskripsi seperti apa INFLUMED dan isi paketnya

INFLUMED hadir dalam bentuk tablet effervescent. Isi paket adalah 12 tablet effervescent dalam bentuk strip.

Setiap tablet memiliki berat 2600 mg.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Influmed dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

TERHIBUR

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Tablet berlapis film INFLUMED

Tiap tablet salut selaput mengandung:

Prinsip aktif:

parasetamol 500 mg, kafein 25 mg, klorfenamin maleat 8 mg, isopropamida iodida 0,2 mg.

Tablet effervescent INFLUMED dengan Vitamin C

Setiap tablet effervescent mengandung:

Prinsip aktif:

parasetamol 500 mg, asam askorbat 500 mg, kafein 25 mg, klorfenamin maleat 8 mg, isopropamida iodida 0,2 mg.

Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1

03.0 FORMULIR FARMASI -

Tablet berlapis film.

Tablet effervescent.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Pengobatan simtomatis flu, pilek dan keadaan demam dan nyeri terkait Pengobatan proses inflamasi akut dan kronis pada saluran udara bagian atas.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas:

Tablet salut selaput: 1 tablet ditelan dengan setengah gelas air, setiap 12 jam.

Tablet effervescent: 1 tablet effervescent dilarutkan dalam setengah gelas air setiap 12 jam.

Warga senior:

Tablet salut selaput: 1 tablet ditelan dengan setengah gelas air per hari.

Tablet effervescent: 1 tablet effervescent dilarutkan dalam setengah gelas air tenang per hari.

Dianjurkan untuk mengambil produk dengan perut penuh.

Jangan berikan selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif, zat lain yang terkait erat atau terhadap salah satu eksipien. Hipertiroidisme; hipertrofi prostat dan glaukoma.

Produk ini dikontraindikasikan pada penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah, termasuk asma, pada sindrom retensi urin, pada stenosis berbagai saluran gastrointestinal dan saluran urogenital, pada stenosis tukak lambung.

Produk berbasis parasetamol dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi nyata glukosa-6-fosfat dehidrogenase dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik berat.

Insufisiensi hepatoseluler berat.

Kontraindikasi pada pasien yang menjalani pengobatan bersamaan dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs) dan dalam 2 minggu setelah pengobatan tersebut, karena efek antikolinergik klorfenamin ditingkatkan oleh inhibitor monoamine oksidase.

Karena adanya aspartam, sumber fenilalanin, tablet effervescent INFLUMED dengan vitamin C dikontraindikasikan pada pasien dengan fenilketonuria.

Jangan diberikan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Kehamilan dan menyusui (lihat bab 4.6).

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati harus berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum minum obat ini.

Berikan dengan hati-hati pada pasien dengan keadaan kekurangan glutathione, seperti sepsis, karena penggunaan parasetamol dapat meningkatkan risiko asidosis metabolik.

Selama pengobatan dengan produk berbasis parasetamol, sebelum menggunakan obat lain, periksa apakah obat tersebut tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena reaksi merugikan yang serius dapat terjadi jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi.

Anjurkan pasien untuk menghubungi dokter sebelum mengaitkan obat lain. Lihat juga di bawah "Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya".

Parasetamol dosis tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan parah pada ginjal dan darah.

Klorfenamin, seperti obat lain dengan sifat antikolinergik, harus diberikan dengan hati-hati dalam kasus epilepsi, hipertensi berat, gangguan kardiovaskular berat, peningkatan tekanan intraokular (termasuk glaukoma), hipertrofi prostat, insufisiensi hati berat, insufisiensi ginjal berat, bronkitis, bronkiektasis dan bronkial. asma.

Sifat antikolinergik chlorphenamine dapat menyebabkan kantuk, pusing, penglihatan kabur dan gangguan psikomotor pada beberapa pasien, yang secara serius dapat mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Klorfenamin dapat meningkatkan efek alkohol, oleh karena itu penggunaan bersamaan harus dihindari.

Penggunaan obat-obatan secara bersamaan yang dapat menyebabkan sedasi, seperti ansiolitik dan hipnotik, dapat menyebabkan peningkatan efek sedatif, oleh karena itu perlu berkonsultasi dengan dokter sebelum mengonsumsi chlorphenamine bersamaan dengan obat tersebut.

Perhatian khusus diperlukan dalam menentukan dosis pada subjek lanjut usia dan anak-anak dengan pertimbangan kemungkinan yang lebih besar bahwa mereka menunjukkan efek neurologis antikolinergik dan kegembiraan paradoks (peningkatan energi, agitasi, kegugupan).

Obat tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk yang mengandung antihistamin, termasuk obat batuk dan pilek lainnya yang mengandung antihistamin.

Penggunaan makanan yang mengandung kafein secara berlebihan (misalnya kopi, teh dan beberapa minuman ringan) harus dihindari saat mengonsumsi obat.

Tablet salut film INFLUMED mengandung laktosa. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, sindrom defisiensi laktase Lapp atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan INFLUMED.

Tablet effervescent INFLUMED dengan vitamin C mengandung sukrosa, ini harus diperhitungkan dalam kasus diabetes atau diet rendah kalori. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau insufisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh menggunakan INFLUMED dengan vitamin C.

Eksipien kuning matahari terbenam E110, yang terkandung dalam INFLUMED dengan tablet effervescent vitamin C, dapat menyebabkan reaksi alergi.

Setiap tablet effervescent INFLUMED dengan vitamin C mengandung 177,3 mg natrium, ini harus diperhitungkan pada pasien dengan diet rendah natrium.

Jika gejala berlanjut, konsultasikan dengan dokter.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Gunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah kontrol ketat selama pengobatan kronis dengan obat-obatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hati atau dalam kasus paparan zat yang dapat memiliki efek ini (misalnya rifampisin, simetidin, antiepilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, karbamazepin) .

Pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan asam urat (dengan metode asam fosfotungstat) dan dengan glukosa darah (dengan metode glukosa-oksidase-peroksidase).

Efek antikoagulan warfarin dan turunan kumarin lainnya dapat ditingkatkan dengan penggunaan parasetamol secara teratur dan berkepanjangan, dengan peningkatan risiko perdarahan; penggunaan sesekali tidak memiliki efek yang signifikan.

Penggunaan produk tidak dianjurkan jika pasien dirawat dengan obat anti-inflamasi.

Penggunaan bersama klorfenamin dan obat hipnotik, ansiolitik dan obat penenang dapat meningkatkan kantuk.Penggunaan alkohol secara bersamaan dapat memiliki efek yang sama.

Klorfenamin menghambat metabolisme fenitoin dengan kemungkinan manifestasi efek toksik dari fenitoin.

Efek antikolinergik chlorphenamine ditingkatkan oleh inhibitor monoamine oxidase (lihat "Kontraindikasi").

04.6 Kehamilan dan menyusui -

INFLUMED tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Sifat antikolinergik chlorphenamine dapat menyebabkan kantuk, pusing, penglihatan kabur dan gangguan psikomotor pada beberapa pasien, yang dapat secara serius mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Gangguan pada darah dan sistem limfatik

Trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis

Gangguan sistem kekebalan tubuh

Reaksi hipersensitivitas seperti angioedema, edema laring, syok anafilaksis

Gangguan metabolisme dan nutrisi

Anoreksia

Gangguan jiwa

Gugup, kebingungan, kegembiraan, lekas marah, mimpi buruk

Gangguan sistem saraf

Sedasi, mengantuk, insomnia, gangguan perhatian, koordinasi abnormal, pusing, sakit kepala

Gangguan mata

Gangguan dalam fungsi visual, penglihatan kabur

Patologi jantung

Palpitasi, takikardia, aritmia

Patologi vaskular

Hipotensi, kemerahan

Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum

Bronkospasme pada pasien yang sensitif terhadap aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, penebalan sekresi bronkus

Gangguan gastrointestinal

Mual, mulut kering, muntah, sakit perut, diare, dispepsia

Gangguan Hepatobilier

Perubahan fungsi hati dan hepatitis

Gangguan kulit dan jaringan subkutan

Dermatitis eksfoliatif, ruam kulit, urtikaria, fotosensitifitas.

Kasus yang sangat jarang dari reaksi kulit yang parah seperti eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson, nekrolisis epidermal telah dilaporkan.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung

Otot berkedut, kelemahan otot

Gangguan ginjal dan saluran kemih

Gagal ginjal akut, nefritis interstisial, hematuria, anuria, retensi urin

Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi

Kelelahan, sesak dada

Ketika dosis yang dianjurkan INFLUMED dikaitkan dengan asupan kafein makanan, peningkatan potensi efek samping yang terkait dengan kafein dapat terjadi, seperti insomnia, agitasi, kecemasan, lekas marah, sakit kepala, gangguan pencernaan dan jantung berdebar.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Dalam kasus overdosis, parasetamol dapat menyebabkan gagal hati dan sitolisis hati yang dapat berkembang menjadi nekrosis masif dan ireversibel.

Dalam kasus overdosis, perawatan medis segera masih diperlukan, bahkan tanpa gejala. Pemberian N-asetilsistein atau metionin mungkin diperlukan.

Kafein dosis tinggi dapat menyebabkan nyeri epigastrium, muntah, diuresis, takikardia atau aritmia jantung, stimulasi sistem saraf pusat (insomnia, kegelisahan, kegembiraan, agitasi, gugup, tremor dan kejang).

Untuk INFLUMED dengan vitamin C dilaporkan bahwa dosis tinggi asam askorbat (> 3000 mg) dapat menyebabkan diare osmotik sementara dan efek gastrointestinal, seperti mual dan ketidaknyamanan perut, dan hiperoksaluria, dengan kemungkinan pembentukan batu ginjal kalsium oksalat.

Overdosis klorfenamin dapat mengakibatkan efek yang serupa dengan yang tercantum di bagian "Efek yang tidak diinginkan". Gejala tambahan mungkin termasuk gairah paradoks, psikosis toksik, kejang, apnea, reaksi distonik, dan kolaps kardiovaskular yang dapat mencakup aritmia.

Tetapkan pengobatan suportif untuk gejala spesifik. Kejang dan stimulasi SSP yang tinggi dapat diobati dengan diazepam parenteral.

Perlu dicatat bahwa manifestasi gejala klinis yang signifikan akibat overdosis bahan aktif tunggal yang terkandung dalam INFLUMED mungkin terkait dengan timbulnya toksisitas hati dari parasetamol.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kelompok farmakoterapi: parasetamol, kombinasi tidak termasuk psikoleptik.

Kode ATC N02BE51.

Tablet salut film INFLUMED dan INFLUMED dengan tablet effervescent vitamin C adalah persiapan untuk terapi gejala influenza, di mana parasetamol dikaitkan dengan klorfenamin maleat, isopropamida iodida dan kafein. INFLUMED dengan Vitamin C juga mengandung Vitamin C.

Parasetamol memiliki tindakan analgesik dan antipiretik: mekanisme kerjanya tampaknya terkait dengan kemampuan untuk menghambat biosintesis prostaglandin, khususnya pada tingkat SSP.

Kurangnya penghambatan prostaglandin perifer memberikan sifat farmakologis penting seperti pemeliharaan aktivitas protektif prostaglandin di saluran pencernaan.

Parasetamol, oleh karena itu, sangat cocok untuk pasien dengan patologi sebelumnya atau pasien yang menggunakan obat lain secara bersamaan yang diinginkan untuk menghindari penghambatan prostaglandin perifer (seperti dalam kasus perdarahan gastrointestinal atau pada orang tua).

Kafein bertindak sebagai adjuvan analgesik, yang meningkatkan kemanjuran parasetamol.

Chlorphenamine maleate adalah antihistamin kuat (H1-antagonis). Antihistamin menurunkan atau mengurangi aksi histamin dengan secara kompetitif dan reversibel memblokir reseptor histamin H1 yang ada di jaringan. Chlorphenamine juga memiliki aksi antikolinergik. Antihistamin bekerja dengan mencegah pelepasan histamin, prostaglandin dan leukotrien, dan telah terbukti mencegah migrasi mediator inflamasi. Tindakan chlorphenamine termasuk menghambat efek histamin pada otot polos. dan permeabilitas kapiler, dengan konsekuensi pengurangan edema dan wheals dalam reaksi hipersensitivitas seperti alergi dan anafilaksis.

Asam askorbat (vitamin C) adalah komponen penting dari diet manusia. Ini termasuk dalam formulasi INFLUMED dengan vitamin C untuk melengkapi asupan vitamin C yang terjadi dengan diet. Ini sangat penting pada tahap awal infeksi virus akut, seperti flu biasa, ketika kekurangan vitamin C dapat terjadi. dan kurang nafsu makan.

Isopropamida iodida memiliki sifat bronkorelaksan dan pengurang sekresi.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Parasetamol cepat dan hampir sepenuhnya diserap di saluran pencernaan. Persentase parasetamol yang terikat pada protein plasma pada konsentrasi terapeutik minimal. Ini dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin terutama sebagai glukuronida dan sulfat; kurang dari 5% diekskresikan tidak berubah.

Kafein cepat diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh. Hal ini hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati oleh oksidasi dan demetilasi untuk berbagai turunan xanthine, yang diekskresikan dalam urin. Waktu paruh plasma rata-rata sekitar 4,9 jam.

Secara oral, klorfenamin maleat mudah diserap dari saluran pencernaan. Efeknya terjadi dalam 30 menit, dengan maksimum antara jam pertama dan kedua dan terakhir 4 - 6 jam. Waktu paruh plasma adalah 12 - 15 jam.

Klorfenamin dimetabolisme menjadi turunan monodesmetil dan didesmetil. Sekitar 22% dari dosis oral diekskresikan tidak berubah dalam urin. Hanya jumlah jejak yang ditemukan di tinja.

Asam askorbat, hadir dalam INFLUMED dengan vitamin C, dengan cepat diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh. 25% terikat pada protein plasma. Asam askorbat yang berlebihan dieliminasi dalam urin dalam bentuk metabolit .

Farmakokinetik isopropamida iodida, diserap secara oral, sedemikian rupa sehingga menjamin kelangsungan kerja farmakologisnya selama 10-12 jam.

05.3 Data keamanan praklinis -

Data keamanan praklinis internal dan yang tersedia dalam literatur yang berkaitan dengan bahan aktif yang ada dalam INFLUMED, tidak menyoroti informasi yang relevan untuk indikasi dan dosis yang dianjurkan.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Tablet salut film INFLUMED:

Eksipien: natrium pati glikolat, natrium sakarin, hypromellose, selulosa mikrokristalin, laktosa, silika koloid, bedak, magnesium stearat, makrogol 6000, makrogol 4000, titanium dioksida.

INFLUMED dengan tablet effervescent Vitamin C:

Eksipien: asam tartarat, glisin natrium karbonat, rasa jeruk / lemon, natrium sakarin, aspartam, natrium benzoat, sunset yellow (E110), natrium lauril sulfat, sukrosa.