Bahan aktif: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone
UNIPLUS Dewasa 250 mg + 350 mg Supositoria
UNIPLUS Anak 125 mg + 150 mg Supositoria
UNIPLUS Anak Usia Dini 60 mg + 50 mg Supositoria
Mengapa Uniplus digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK: Analgesik-antipiretik
INDIKASI TERAPI : Terapi radang saluran nafas atas (sinusitis, tonsilitis, faringitis, laringitis, tracheobronchitis); otitis; mimbar; periodontitis; terapi simtomatik dari afeksi influenza.
Kontraindikasi Ketika Uniplus tidak boleh digunakan
: Diketahui hipersensitivitas terhadap salah satu komponen; anak di bawah usia 2 bulan; granulositopenia; porfiria intermiten akut; insufisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Uniplus
Karena adanya propifenazon, pemberian dosis tinggi, atau perawatan berkepanjangan dengan produk dapat menyebabkan kerusakan hematologis pada subjek yang hipersensitif. Meskipun "tidak ada efek teratogenik yang ditunjukkan pada hewan, pada wanita hamil produk hanya boleh diberikan dalam kasus kebutuhan aktual, di bawah pengawasan medis yang ketat. Pada wanita menyusui, kemungkinan bahan aktif produk diekskresikan dengan susu harus diingat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Uniplus
: Tidak ada interaksi negatif yang dilaporkan dengan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi terkait dengan indikasi terapeutik
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
: Selama perawatan jangka panjang, pemeriksaan hitung darah secara berkala direkomendasikan.
Jauhkan produk dari jangkauan anak-anak.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Uniplus: Dosis
- Supositoria dewasa: 1 supositoria 2-3 kali sehari sesuai dengan pendapat dokter.
- Supositoria anak – anak diatas 2 tahun : 1 supositoria 2-3 kali sehari sesuai dengan pendapat dokter.
- Supositoria anak usia dini - anak-anak dari 6 bulan hingga 2 tahun: 1 supositoria 2-3 kali sehari sesuai usia dan pendapat dokter.
Efek Samping Apa efek samping dari Uniplus
Jarang, ruam alergi dapat terjadi.
Laporkan setiap efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini kepada dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
PERHATIAN Jangan gunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
KOMPOSISI:
- Supositoria dewasa - setiap supositoria mengandung, bahan aktif: oksolamine sitrat 0,25 g; propifenazon g 0,35
- Supositoria anak-anak - setiap supositoria mengandung, bahan aktif: oksolamine sitrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
- Supositoria anak usia dini - setiap mikrosupositoria mengandung, bahan aktif: oksolamine sitrat g 0,06; propiphenazone g 0,05 Eksipien: gliserida semisintetik.
FORMULIR FARMASI
- Supositoria dewasa: kotak berisi 10 supositoria
- Supositoria anak-anak: kotak berisi 10 supositoria
- Supositoria anak usia dini: kotak berisi 10 supositoria.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
UNIPLUS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap supositoria mengandung:
Dewasa: oksolamine sitrat g 0,250; propifenazon g 0,350;
Anak-anak: oksolamine sitrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Anak usia dini: oksolamine sitrat g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 FORMULIR FARMASI
supositoria dewasa; supositoria Anak-anak; supositoria anak usia dini.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan radang saluran udara bagian atas (sinusitis, tonsilitis, faringitis, tracheobronchitis). Otitis. Bentuk rematik. pulpa, periodontitis. Terapi simtomatik dari afeksi influenza.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Supositoria:
Dewasa: 1 supositoria dua sampai tiga kali sehari, menurut pendapat dokter.
Anak-anak (lebih dari dua tahun): 1 supositoria dua sampai tiga kali sehari menurut pendapat dokter.
Anak usia dini (Anak usia 6 bulan sampai dua tahun): 1 supositoria dua sampai tiga kali sehari, sesuai dengan usia dan pendapat dokter.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas sudah diketahui komponennya. Gunakan pada anak di bawah usia 2 bulan. Granulositopenia, porfiria intermiten akut, insufisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Karena adanya propifenazon, dosis tinggi dan perawatan jangka panjang dengan produk dapat menyebabkan kerusakan darah pada subjek yang hipersensitif.
Selama perawatan jangka panjang, pemeriksaan hitung darah secara berkala direkomendasikan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Penggunaan obat lain secara simultan tidak menunjukkan gangguan negatif pada Uniplus.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Meskipun tidak ada efek teratogenik yang ditunjukkan pada hewan, pada wanita hamil obat harus digunakan hanya jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan medis yang ketat; pada wanita menyusui perlu mempertimbangkan kemungkinan bahwa bahan aktif yang terkandung dalam produk diekskresikan. dengan susu.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Mengambil obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin lain.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam kasus yang jarang terjadi, ruam alergi dapat terjadi.
04.9 Overdosis
Keracunan akut memanifestasikan dirinya dengan anoreksia, mual dan muntah dan, dalam kasus yang paling parah, dengan penurunan kondisi umum. Tindakan tersebut meliputi penggunaan kortison, diuresis paksa, hemodialisis.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Mekanisme aksi: Uniplus secara positif memodifikasi komponen peradangan bronkus dan selaput lendir saluran udara, mengencerkan sekresi catarrhal dan mencegah komplikasi.Rentang tindakan ini disebabkan oleh formulasi asli Uniplus yang mencakup antipiretik-analgesik (propiphenazone ) dan anti-inflamasi saluran udara yang ditandai dengan aktivitas antitusif (oksolamine).
05.2 "Sifat farmakokinetik
Uniplus mudah diserap baik setelah pemberian oral dan rektal. Substansi komponen didistribusikan di berbagai jaringan; Oxolamina, bagaimanapun, menunjukkan tropisme spesifik untuk sistem pernapasan. Komponen-komponen tersebut sebagian besar dihilangkan dalam urin setelah diubah secara ekstensif di dalam tubuh.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksikologi: Tes toksikologi pada berbagai spesies hewan telah menunjukkan bahwa dua zat yang membentuk Uniplus dapat ditoleransi dengan baik dan tidak memiliki tindakan teratogenik atau mutagenik Aktivitas: pada dosis terapeutik Uniplus mampu melakukan tindakan antipiretik, anti-inflamasi dan analgesik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Setiap supositoria mengandung:
Dewasa: gliserida semisintetik 2.100 g.
Anak-anak: gliserida semisintetik 1.400 g.
Anak usia dini: gliserida semisintetik g 0,690.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada ketidakcocokan yang dipastikan.
06.3 Masa berlaku
Supositoria stabil selama 4 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Sekotak 10 supositoria Dewasa
Kotak 10 supositoria Anak-anak
Kotak 10 supositoria Anak usia dini
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
-----
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Kode:
supositoria Dewasa 020075040
supositoria Anak-anak 020075065
supositoria anak usia dini 020075089
Tanggal pemasaran pertama: 1/12/1962
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
-----
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
-----