Bahan aktif: Simethicone
Mylicongas 40 mg tablet kunyah
Indikasi Mengapa Mylicongas digunakan? Untuk apa?
Obat ini mengandung simethicone, bahan aktif yang bekerja dengan cara menghilangkan gas yang terbentuk di lambung atau usus (meteorisme).
Mylicongas digunakan pada orang dewasa yang, karena kembung karena, misalnya, kecenderungan menelan udara (aerophagia), mengalami pembengkakan, nyeri di perut, kram, bersendawa, perut kembung.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat dengan Mylicongas.
Kontraindikasi Ketika Mylicongas tidak boleh digunakan
Jangan mengambil MYLICONGAS
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
Anak-anak
Mylicongas tidak cocok untuk penggunaan pediatrik.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Mylicongas
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Mylicongas
Tidak ada interaksi dengan obat lain yang diketahui dan belum dilaporkan.
Namun, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Mylicongas tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
MYLICONGAS mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Mylicongas : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah 4 tablet sehari, jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Populasi pediatrik
Mylicongas tidak cocok untuk penggunaan pediatrik.
Cara pemberian
Ambil 2 tablet di akhir setiap makan utama.
Tablet harus dikunyah.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Mylicongas
Jika Anda mengambil lebih banyak MYLICONGAS dari yang seharusnya
Dalam kasus konsumsi obat yang berlebihan secara tidak sengaja, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi MYLICONGAS
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan. Ambil saja dosis berikutnya seperti biasa.
Efek Samping Apa efek samping dari Mylicongas
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Beri tahu dokter Anda jika Anda melihat efek samping berikut saat menggunakan MYLICONGAS:
- Dia muntah;
- ruam pada kulit;
- pembengkakan pada wajah, mata, bibir, lidah, tenggorokan dengan kesulitan bernafas (angioedema).
Efek seperti itu sangat jarang terjadi.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan obat dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari cahaya dan kelembapan.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Apa yang terkandung dalam MYLICONGAS?
Bahan aktifnya adalah: simetikon.
Tiap tablet mengandung simetikon 40 mg.
Bahan lainnya adalah: sakarin; asam alginat; laktosa; natrium bikarbonat; povidon; kalsium silikat terhidrasi; magnesium Stearate.
Deskripsi seperti apa MYLICONGAS dan isi paketnya
Mylicongas adalah obat tablet kunyah, tersedia dalam kemasan 24 atau 50 tablet yang terdapat dalam lepuh.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MYLICONGAS 40 MG TABLET Kunyah
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandung:
Prinsip aktif: simetikon (dimetilpolisiloksan aktif) 40 mg
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet kunyah
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan simtomatik kembung gastrointestinal dan aerophagia dewasa.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa: 4 tablet per hari (2 di akhir setiap makan utama).
Tablet harus dikunyah.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat bagian 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Produk obat mengandung laktosa dan oleh karena itu tidak cocok untuk individu dengan defisiensi laktase, galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada inkompatibilitas dengan obat lain yang diketahui, juga tidak pernah dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan.
Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan MYLICONGAS pada wanita hamil, oleh karena itu tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali ada kebutuhan nyata dan setelah penilaian manfaat / risiko oleh dokter.
Waktunya memberi makan.
Tidak diketahui apakah simetikon diekskresikan dalam air susu manusia. Ekskresi simetikon ke dalam ASI belum diteliti pada hewan.Keputusan apakah akan melanjutkan / menghentikan menyusui atau melanjutkan / menghentikan terapi simetikon harus dibuat dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk bayi dan terapi simetikon untuk wanita.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek yang dilaporkan pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tidak ada efek yang tidak diinginkan karena MYLICONGAS yang disorot.
04.9 Overdosis
Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan MYLICONGAS.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: obat lain untuk gangguan usus fungsional.
ATC A03AX13.
Simethicone (metilpolisiloksan teraktivasi) adalah polimer metilsiloksan yang inert secara kimia. Berat molekulnya berkisar antara 14.000 hingga 21.000. Aktivasi ini disebabkan oleh adanya 4-4,5% aerogel silika, yang meningkatkan kekuatan antibusanya.Faktanya, sifat kimia-fisika simetikon adalah untuk menurunkan tegangan permukaan; sifat ini berarti adanya gelembung-gelembung gas. di saluran pencernaan bertemu, membentuk gas bebas, yang mudah dihilangkan.
Ini mengurangi semua gejala yang mengganggu (nyeri, kram, rasa tegang, bersendawa, perut kembung) yang menyertai kembung, hak prerogatif banyak penyakit saluran pencernaan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Simethicone tidak diserap dari saluran pencernaan dan tidak mengganggu penyerapan nutrisi.
Itu tidak mengubah volume dan keasaman sekresi lambung dan studi toksisitas kronis pada tikus telah menunjukkan bahwa itu tidak mengurangi penyerapan metabolit esensial.
Selanjutnya, tidak adanya peningkatan silikon di dinding usus, hati dan urin menunjukkan kurangnya penyerapan.
05.3 Data keamanan praklinis
Data hewan percobaan mengungkapkan tidak ada bahaya khusus bagi manusia berdasarkan studi konvensional tentang keamanan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Sakarin; asam alginat; Laktosa; natrium bikarbonat; povidon; kalsium silikat terhidrasi; Magnesium Stearate
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada kasus ketidakcocokan kimia-fisik yang diketahui dengan zat lain.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan obat dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari cahaya dan kelembapan
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Dus 24 tablet 40 mg dalam blister
Box isi 50 tablet 40 mg dalam blister
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lihat bagian 4.2 - Posologi dan cara pemberian
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
MYLICONGAS 40 mg tablet kunyah-24 tablet AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tablet kunyah-50 tablet AIC 038140012
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
20 April 1966
31 Mei 2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Mei 2008