ALIMIX ® adalah obat berdasarkan cisapride monohydrate.
KELOMPOK TERAPI: spasmolitik, prokinetik.
Indikasi ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® diindikasikan dalam pengobatan gangguan dispepsia tanpa adanya lesi organik pada saluran pencernaan, pada refluks gastroesofageal dan dalam pengobatan simtomatik gastroparesis dari berbagai asal.
Mekanisme kerja ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® melalui bahan aktifnya cisapride, mampu meningkatkan pelepasan normal asetilkolin pada tingkat pleksus mienterikus, dan untuk merangsang kontraksi otot polos. Lebih tepatnya, aksi molekulernya diterjemahkan - pada tingkat fungsional - menjadi peningkatan:
- aktivitas peristaltik esofagus dan tonus sfingter esofagus bagian bawah, dengan konsekuensi pencegahan refluks gastroesofageal
- kontraktilitas lambung, dengan konsekuensi peningkatan pengosongan lambung dan koordinasi anthro-duodenal
- aktivitas pendorong usus, dengan transit usus yang lebih cepat.
Cisapride yang terkandung dalam ALIMIX ® diserap dengan cepat dan total setelah pemberian oral, mencapai puncak plasma maksimum sekitar 120 menit setelah konsumsi.Setelah melakukan aksi biologisnya, cisapride dimetabolisme dan kemudian diekskresikan dalam jumlah yang sama melalui urin dan feses.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. CISAPRIDE TIDAK EFEKTIF DALAM PENGOBATAN REFLUX GASTROESOphagUS BAYI
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 April; 4: CD002300.
Pengobatan Cisapride untuk refluks gastro-esofagus pada anak-anak. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Studi ini berfokus pada kemanjuran nyata cisapride dalam pengobatan refluks gastroesofageal pada bayi baru lahir.Secara khusus, dari penelitian yang dilakukan dengan lebih dari 260 subjek yang direkrut, tidak ada bukti signifikan yang muncul secara statistik tentang kemanjuran bahan aktif ini dalam pelemahan gejala. , menekankan adanya efek samping yang penting, seperti diare dan aritmia Berdasarkan data ini, penulis menyarankan perlunya pengawasan spesialis yang ketat selama masa pengobatan.
2. REFLUX CISAPRIDE DAN GASTRO-ESOPHAGEAL
Investigasi Obat Klinik. 1998; 16:9-18.
Meta-Analisis Cisapride, Omeprazole dan Ranitidine dalam Pengobatan GORD: Implikasi untuk Mengobati Subkelompok Pasien. .
Iskejian M, Einarson TR.
Studi meta-analisis ini - yang mengevaluasi lebih dari sepuluh tahun literatur - menunjukkan bagaimana cisapride adalah yang kedua setelah omeprazole dalam pengobatan farmakologis penyakit refluks gastroesofageal.Meskipun kemanjuran cisapride dalam mengurangi gejala, persentase kekambuhan (33%) adalah jelas lebih tinggi dari yang diamati untuk omeprazole (17%), yang saat ini tetap menjadi pengobatan pilihan pertama.
3. CISAPRIDE Dan dispepsia
J Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar; 22: 304-10.
Meta-analisis efek agen prokinetik pada pasien dengan dispepsia fungsional.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Sebuah studi meta-analisis yang sangat penting, yang memulihkan lebih dari 50 tahun studi untuk total 1844 pasien dengan dispepsia fungsional, menunjukkan bagaimana penggunaan prokinetik untuk pengobatan dispepsia fungsional dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam kesehatan, meskipun fakta bahwa itu adalah kondisi kronis.
Cara penggunaan dan dosis
ALIMIX ® 10 mg tablet: kami merekomendasikan mengambil satu tablet tiga kali sehari, sebaiknya 15 menit sebelum makan
ALIMIX ® suspensi oral 10mg / 3g: pada anak di bawah 25 kg dosis 0.2mg / kg tidak boleh melebihi 3-4 kali sehari
Dosis harian harus dikurangi setengahnya dalam kasus insufisiensi hati dan ginjal.
Peringatan ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Penggunaan ALIMIX ® tidak dianjurkan dalam kasus kerusakan organik pada saluran pencernaan, dimana peningkatan motilitas dapat mengakibatkan memburuknya gejala.
Selanjutnya, untuk pasien dengan faktor risiko potensial untuk aritmia jantung, insufisiensi ginjal, insufisiensi pernapasan dan perubahan keseimbangan elektrolit normal, elektrokardiogram kontrol dan evaluasi kadar serum beberapa mineral dan fungsi ginjal akan diindikasikan, sebelum melanjutkan dengan administrasi ALIMIX ®
Meskipun belum ada data eksperimental yang cukup, tidak dianjurkan untuk menggunakan ALIMIX ® pada pasien dengan pheochromocytoma (bentuk tumor yang jarang ditandai dengan "peningkatan sekresi katekolamin) karena kemungkinan timbulnya krisis hipertensi.
Sendiri, ALIMIX ® tidak mempengaruhi perhatian dan keterampilan persepsi dan tidak menyebabkan kantuk; namun, jika dikonsumsi bersamaan dengan barbiturat atau alkohol, dapat mempercepat waktu penyerapan dan mengganggu fungsi normal sistem saraf.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Studi eksperimental yang dilakukan pada hewan dan studi klinis yang dilakukan pada manusia tidak menunjukkan efek embriotoksik atau teratogenik dari ALIMIX ® Namun, itu harus dihindari selama trimester pertama kehamilan.
Studi tentang farmakokinetik obat telah menunjukkan adanya sejumlah kecil Cisapride dalam ASI; oleh karena itu disarankan untuk berhenti menyusui selama rencana perawatan dengan ALIMIX ®
Interaksi ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Mengingat kapasitas prokinetik ALIMIX ®, profil penyerapan normal berbagai obat dapat diubah; lebih tepatnya, penyerapan lambung dapat dikurangi (mengikuti peningkatan motilitas) dan penyerapan usus dipercepat. Konsekuensinya. ALIMIX ® dapat berinteraksi dengan:
- Benzodiazepin, alkohol dan ansiolitik, mempercepat efeknya;
- Antijamur azol, antibiotik makrolida (eritromisin, klaritromisin dan troleandomisin), inhibitor protease HIV dan nefazodon, dapat menghambat enzim CYP3A4, yang bertanggung jawab untuk metabolisme cisapride, mendorong peningkatan kadar obat dalam plasma dengan konsekuensi peningkatan risiko aritmia jantung Takikardia.
- Antiaritmia, antidepresan trisiklik, antidepresan tetrasiklik, antipsikotik, antihistamin, bepidril, halofantrine dan sparfloxacine, yang - dengan memperpanjang interval QT - dapat menempatkan pasien pada risiko kejadian kardiovaskular.
- Jus jeruk bali dan cimetidine, yang meningkatkan bioavailabilitasnya.
Kontraindikasi ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu komponennya, pada pasien dengan pemanjangan interval QT atau menjalani terapi dengan obat yang mampu memperpanjang interval ini, dalam kondisi hipokalemia atau hipomagnesemia, pada bayi prematur untuk tiga bulan pertama kehidupan, pada pasien dengan insufisiensi hati dan ginjal, yang memungkinkan untuk mengurangi separuh dosis hanya di bawah pengawasan medis yang ketat.
ALIMIX ® mengandung aspartam; oleh karena itu terhadap indikasi pada pasien dengan fenilketonuria.
Efek yang tidak diinginkan ALIMIX ® Cisapride monohydrate
Mengingat efek biologis dari ALIMIX ® adalah mungkin untuk menemukan dengan frekuensi tertentu:
- diare
- kram perut
- borborigmi.
Yang lebih jarang adalah episode hipersensitivitas terhadap cisapride atau salah satu metabolitnya, yang ditandai dengan ruam kulit, gatal, gatal-gatal, sakit kepala, dan bronkospasme.
Laporan yang dibuat mengenai efek samping SSP, seperti manifestasi kompulsif, perubahan gambaran hematologis tidak berhubungan langsung dengan asupan ALIMIX ®
Di sisi lain, adalah mungkin untuk mendeteksi kejadian takikardia dan aritmia pada pasien yang menjalani terapi obat dengan inhibitor sistem enzim CYP3A4 atau menderita penyakit jantung atau faktor risiko untuk aritmia yang sudah ada sebelumnya.
Dosis ALIMIX ® yang berlebihan dapat menyebabkan pemanjangan interval QT, diare dan kram perut, sedangkan pada anak-anak dapat menyebabkan efek sedatif, apatis dan atonia.
Catatan
Catatan: obat ALIMIX ® Cisapride monohydrate hanya dapat dibeli dengan menunjukkan resep medis.
Informasi tentang ALIMIX ® Cisapride monohydrate yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
