Zopya - clopidogrel

Apa itu Zopia?

Zopya adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel yang tersedia dalam bentuk tablet bulat berwarna merah muda (75 mg).
Zopya adalah "obat generik". Artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.

Untuk apa Zopya digunakan?

Zopya diindikasikan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa.Zopya dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

1. pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Zopya dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
2. pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke satu area otak).Pengobatan dengan Zopya dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
3. pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Zopya digunakan?

Dosis standar Zopya adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan.

Bagaimana Zopya bekerja?

Zat aktif dalam Zopya, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, artinya membantu mencegah pembentukan bekuan darah.Pembekuan darah terjadi sebagai akibat dari aksi sel darah khusus, trombosit, yang agregat ( menempel satu sama lain). Clopidogrel memblokir penggumpalan trombosit dengan mencegah zat yang disebut ADP mengikat reseptor spesifik di permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan lain, penyakit jantung atau stroke.

Bagaimana Zopya dipelajari?

Karena Zopya adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Zopya?

Karena Zopya adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama dengan obat referensi.

Mengapa Zopya disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa menurut persyaratan UE, Zopya telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Plavix. Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Zopya diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Zopya:

Pada tanggal 21 September 2009, Komisi Eropa memberikan Norpharm Regulatory Services Ltd sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Zopya, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Zopya, klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.

Informasi tentang Zopya - clopidogrel yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.