DuoTrav - obat tetes mata

Ciri-ciri obat

DuoTrav adalah obat tetes mata yang hadir dalam bentuk larutan bening. DuoTrav berisi dua
bahan aktif: travoprost (40 mikrogram / ml) dan timolol (5 mg / ml).

Indikasi terapeutik

DuoTrav digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular (tekanan di dalam mata, dalam akronim TIO-IntraOcular Pressure). Ini digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit yang menyebabkan tekanan di dalam mata meningkat karena ketidakmampuan untuk mengalirkan cairan) dan pada pasien dengan hipertensi okular (yaitu dengan tekanan di dalam mata). norma). DuoTrav mengandung kombinasi obat, beta-blocker (timolol) dan analog prostaglandin (travoprost), dan digunakan pada pasien yang tidak cukup merespon obat tetes mata yang hanya mengandung beta-blocker atau analog prostaglandin saja. DuoTrav hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Cara Penggunaan

Dosis yang digunakan adalah satu tetes DuoTrav pada mata yang sakit atau satu mata yang terkena
sekali sehari, pada pagi atau sore hari. Tetes mata harus diterapkan pada waktu yang sama setiap hari. DuoTrav tidak direkomendasikan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Mekanisme aksi

Peningkatan TIO menyebabkan kerusakan pada retina (membran peka cahaya di bagian belakang mata) dan saraf optik yang mengirimkan sinyal dari mata ke otak. Hal ini dapat menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah dan bahkan kebutaan. Dengan menurunkan TIO, DuoTrav mengurangi risiko kerusakan mata. DuoTrav mengandung dua bahan aktif: travoprost dan timolol. Kedua obat ini menurunkan tekanan di mata dengan mekanisme yang berbeda. Travoprost adalah analog prostaglandin yang bekerja dengan meningkatkan aliran keluar cairan dari mata. Travoprost sendiri telah memperoleh persetujuan pemasaran di Uni Eropa dengan nama TRAVATAN.
Timolol adalah beta blocker yang bekerja dengan mengurangi produksi cairan di dalam mata. Timolol telah digunakan dalam pengobatan glaukoma sejak tahun 1970. Efek gabungan dari dua zat menghasilkan penurunan TIO yang lebih besar daripada yang ditentukan oleh dua obat yang digunakan sendiri.

Studi yang dilakukan

Lima studi klinis dilakukan pada 1.499 pasien dengan peningkatan TIO yang disebabkan oleh glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular. Studi-studi ini termasuk pasien berusia 18 hingga 91 tahun (setengah di antaranya adalah orang tua) dan berlangsung dari 6 minggu hingga 12 bulan. DuoTrav dipelajari dengan memberikannya pada waktu yang berbeda dalam sehari (pagi atau sore), membandingkannya dengan masing-masing dari dua komponen individu dan memberikan dua komponen dalam bentuk tetes mata terpisah. Studi 12 bulan membandingkan DuoTrav dengan obat tetes mata yang mengandung kombinasi latanoprost (analog prostaglandin) dan timolol. Rata-rata TIO pada waktu yang berbeda mewakili parameter utama untuk mengevaluasi kemanjuran (IOP diukur dalam mmHg; pada pasien dengan glaukoma nilainya umumnya lebih tinggi dari 21 mmHg).

Manfaat yang ditemukan setelah studi

DuoTrav mengurangi TIO di semua penelitian: pengurangan rata-rata yang diperoleh adalah sekitar 8-10 mmHg, plus atau minus sepertiga kurang dari nilai pra-perawatan. DuoTrav lebih efektif dalam menurunkan TIO daripada timolol saja atau TRAVATAN saja. DuoTrav sama efektifnya dengan kedua obat yang diberikan sebagai obat tetes mata terpisah dan sama efektifnya dengan obat tetes mata yang mengandung latanoprost dan timolol.

Risiko Terkait

Efek samping yang paling umum (terlihat pada 15% pasien dalam uji klinis) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah ke mata, yang menyebabkan iritasi mata dan kemerahan). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan "penggunaan DuoTrav, lihat sisipan paket.
DuoTrav tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap travoprost, timolol (dan beta-blocker lainnya) atau bahan lainnya. DuoTrav tidak boleh diberikan kepada penderita asma atau penyakit paru-paru parah, atau orang dengan masalah jantung. Untuk daftar lengkap pembatasan penggunaan, lihat sisipan paket.
DuoTrav mengandung benzalkonium klorida, zat yang dapat menghitamkan lensa kontak lunak.
Oleh karena itu, beberapa kehati-hatian diperlukan pada orang yang memakai lensa kontak lunak. DuoTrav dapat menyebabkan perubahan warna iris (yang cenderung menggelap) dan penebalan, penggelapan atau pemanjangan bulu mata.

Alasan persetujuan

DuoTrav adalah kombinasi travoprost dan timolol dalam dosis tetap yang dapat meningkatkan kontrol TIO. Efektivitasnya lebih unggul dari dua komponen yang diambil secara individual dan setara dengan dua komponen yang diberikan bersama-sama, tetapi dalam bentuk dua tetes mata yang berbeda. Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat DuoTrav lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular pada pasien yang tidak cukup menanggapi beta-blocker atau analog prostaglandin untuk penggunaan topikal Oleh karena itu, Panitia merekomendasikan agar DuoTrav diberikan Izin Edar.

Informasi lebih lanjut

Pada tanggal 24 April 2006, Komisi Eropa memberikan Alcon Laboratories (UK) Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk DuoTrav, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi evaluasi lengkap (EPAR) DuoTrav, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: Maret 2006.

Informasi tentang DuoTrav - obat tetes mata yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.