GLIBOMET ® obat berdasarkan Metformin hidroklorida dan Glibenklamid.
KELOMPOK TERAPI: Agen hipoglikemik oral, terapi kombinasi
Indikasi GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® digunakan sebagai terapi obat untuk diabetes mellitus tipe 2, tidak cukup dikompensasi oleh diet atau sulfonilurea dan biguanida.
Mekanisme aksi GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
Hubungan antara metformin dan glibenklamid dosis tetap, yang dapat diamati pada GLIBOMET ®, menjamin kontrol glikemik yang baik pada pasien diabetes yang tidak responsif terhadap terapi tunggal dengan sulfonilurea atau biguanida, menggabungkan mekanisme aksi yang saling melengkapi.
Faktanya, sementara glibenklamid, setelah diserap di usus, mampu mencapai sel beta pankreas dengan menghambat saluran kalium milik keluarga SUR dan memfasilitasi depolarisasi membran plasma dengan pelepasan insulin, metformin bertindak pada tingkat jaringan sensitif insulin, memfasilitasi pengambilan glukosa di satu sisi dan menghambat sintesis glukosa endogen di sisi lain.
Dalam kedua kasus, bahan aktif yang diambil secara oral dan diserap di usus dihilangkan terutama melalui urin.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. TERAPI KOMBINASI PERBANDINGAN
J Komplikasi Diabetes. 2009 Nov-Des; 23: 376-9.
Kemanjuran kombinasi glimepiride / metformin versus glibenclamide / metformin pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkontrol.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltran-Jaramillo TJ.
Terapi kombinasi metformin/glibenclamide kurang efektif dibandingkan glimepiride/metformin dalam menurunkan kontrol glikemik dengan menurunkan kadar hemoglobin glikosilasi pada pasien diabetes tipe II, yang tidak cukup dikompensasi oleh terapi individu.
2. RISIKO KARDIOVASKULAR DAN OBAT-OBATAN HIPOGLIKEMIK
Eur Heart J. 2011 6 April
Kematian dan risiko kardiovaskular terkait dengan sekretagog insulin yang berbeda dibandingkan dengan metformin pada diabetes tipe 2, dengan atau tanpa infark miokard sebelumnya: sebuah studi nasional.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Studi yang sangat menarik yang menguji risiko kardiovaskular yang disebabkan oleh berbagai obat hipoglikemik oral. Studi ini menunjukkan bagaimana sekretagog insulin seperti sulfonilurea dapat dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi daripada misalnya yang terkait dengan metformin, sehingga menggarisbawahi pentingnya efek samping obat ini pada jantung.
3. KEAMANAN PENGOLAHAN KOMBINASI
Obat Saf. 2004; 27:1205-16.
Profil tolerabilitas tablet kombinasi metformin / glibenclamide (Glucovance): pengobatan baru untuk pengelolaan diabetes mellitus tipe 2.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Pengobatan diabetes tipe II dengan dosis tetap metformin dan glibenklamid telah terbukti lebih aman daripada terapi tunggal, karena mereka mampu menginduksi efek terapeutik yang sama dengan dosis bahan aktif yang jauh lebih rendah. Oleh karena itu, jenis dosis ini mampu mengurangi timbulnya beberapa efek samping.
Cara penggunaan dan dosis
GLIBOMET ® 400 mg metformin dan 2,5 mg tablet glibenklamid atau 400 mg metformin dan 5 mg tablet glibenklamid:
bahkan jika dosis awal yang direkomendasikan adalah dua tablet sehari yang diminum selama makan utama, perlu bahwa dosis yang benar dirumuskan oleh dokter Anda setelah "evaluasi yang cermat terhadap keadaan fisio-patologis pasien dan nilai glikemiknya.
Peringatan GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
Pengobatan dengan obat hipoglikemik oral harus didahului dan disertai dengan tindakan nonfarmakologis seperti aktivitas fisik yang terencana dan diet seimbang.
Agar terapi memberikan hasil yang memadai dengan meminimalkan risiko timbulnya efek samping, perlu dilakukan pemantauan kadar glikemik, fungsi hati dan ginjal secara berkala.
Selanjutnya, pasien harus diberitahu tentang manajemen yang benar dari penyakit diabetes, dan efek samping potensial, sehingga ia dapat mengenali tanda-tanda awal dan mungkin melakukan perbaikan.
Dalam kasus trauma, pembedahan, penyakit menular dan keadaan demam, mungkin perlu untuk menghentikan terapi dengan agen hipoglikemik oral, dan memberikan pemberian insulin.
Harus diingat bahwa pengobatan dengan sulfonilurea dapat dikaitkan dengan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi G6PD.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
GLIBOMET ® dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui, mengingat adanya bahan aktif dengan profil keamanan yang rendah untuk kesehatan janin dan bayi.
Oleh karena itu, diabetes gestasional harus diobati secara farmakologis dengan obat yang lebih efektif dan lebih aman seperti insulin.
Interaksi
Interaksi yang dapat diamati untuk GLIBOMET ® pada dasarnya disebabkan oleh adanya glibenklamid dan metformin.
Oleh karena itu, dalam kasus glibenklamid, asupan bersama dicumarol dan turunannya, inhibitor MAO, fenilbutazon dan turunannya, kloramfenikol, probenesid, siklofosfamid, salisilat, adrenalin, kortikosteroid, kontrasepsi oral, dan diuretik tiazid dapat mengubah "sifat farmakokinetik normalnya, sedangkan alkohol, glukortikoid, betagonis, diuretik, dan inhibitor ACE dapat mengubah kemampuan terapeutik metformin.
Penting juga untuk diingat bahwa pemberian media kontras beryodium dapat menurunkan fungsi ginjal, yang mengakibatkan akumulasi metformin yang berpotensi toksik bagi kesehatan pasien dan bertanggung jawab atas asidosis laktat.
Kontraindikasi GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, menderita diabetes gestasional, diabetes tipe pertama, pra koma diabetes, asidosis keto diabetik, penurunan fungsi hati dan ginjal, penyakit kardiovaskular dan pernapasan, alkoholisme, gangren dan selama puasa berkepanjangan atau diet yang tidak seimbang.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Terapi GLIBOMET ® terbukti dapat ditoleransi dengan baik dengan adanya efek samping yang tidak signifikan secara klinis dan sementara.
Faktanya, dalam kebanyakan kasus, reaksi merugikan yang paling banyak dijelaskan adalah yang mempengaruhi saluran pencernaan, dengan mual, muntah dan diare, mempengaruhi kulit dengan reaksi dermatologis hipersensitivitas, sakit kepala dan pusing.
Efek samping yang lebih serius, seperti krisis hipoglikemik atau asidosis laktat, jarang diamati dan pada pasien yang memiliki kecenderungan.
Catatan
GLIBOMET ® hanya dijual dengan resep dokter.
Informasi tentang GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
