Apa itu Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi adalah obat yang mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid, tersedia dalam bentuk tablet oval (merah muda: irbesartan 150 mg dan hidroklorotiazid 12,5 mg; merah muda: irbesartan 300 mg dan hidroklorotiazid 25 mg; putih: irbesartan 300 mg dan 12,5). mg hidroklorotiazid).
Ifirmacombi adalah 'obat generik'. Ini menyiratkan bahwa itu mirip dengan "obat referensi" yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE), yang disebut CoAprovel.
Untuk apa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide digunakan?
Ifirmacombi digunakan untuk mengobati "hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa yang tekanan darahnya tidak cukup dikendalikan oleh irbesartan atau hidroklorotiazid saja. Istilah" esensial "berarti bahwa tidak ada penyebab langsung yang teridentifikasi dari" hipertensi.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Ifirmacombi digunakan - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi harus diberikan secara oral, terlepas dari asupan makanan. Dosis tergantung pada dosis irbesartan atau hidroklorotiazid yang telah dikonsumsi pasien sebelumnya. Penggunaan dosis yang lebih tinggi dari 300 mg irbesartan / 25 mg tidak dianjurkan. hidroklorotiazid sekali sehari. Ifirmacombi dapat diberikan dengan obat antihipertensi lainnya.
Bagaimana cara kerja Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid.
Irbesartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin II' yang bekerja dengan menghalangi aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II, yang terakhir adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalangi reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, irbesartan menghalangi efektivitasnya dengan membiarkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan jenis pengobatan lain untuk hipertensi.Mekanisme kerjanya melibatkan peningkatan ekskresi urin yang mengurangi jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif menghasilkan pengurangan tekanan darah aditif lebih besar daripada yang diperoleh dengan memberikan kedua obat secara individual.Dengan penurunan tekanan darah, risiko terkait, termasuk stroke, berkurang.
Bagaimana Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide dipelajari?
Sebagai obat generik, penelitian pada pasien terbatas untuk menunjukkan bioekivalensi Ifirmacombi dengan obat referensi, CoAprovel. Dua obat dianggap bioekivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Karena Ifirmacombi adalah obat generik yang bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama untuk kedua obat tersebut.
Mengapa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Ifirmacombi telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekivalen dengan obat referensi. Oleh karena itu, Komite menganggap bahwa, seperti ini " terakhir, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian izin edar untuk Ifirmacombi.
Informasi lebih lanjut tentang Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Pada tanggal 4 Maret 2011, Komisi Eropa memberikan KRKA, dd, Novo mesto sebuah "otorisasi pemasaran" untuk Ifirmacombi, berlaku di seluruh Uni Eropa "otorisasi pemasaran" ini berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2011.
Informasi tentang Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
