Apa itu Memantine Accord dan untuk apa kegunaannya?
Memantine Accord adalah obat yang mengandung zat aktif memantine. Ini digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan otak) yang secara bertahap mempengaruhi memori, kekuatan otak dan perilaku. Memantine Accord adalah obat 'generik'. Artinya Memantine Accord mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Axura.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Accord digunakan - memantine?
Memantine Accord tersedia dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer. Pengobatan hanya boleh dimulai jika ada asisten yang secara teratur memeriksa penggunaan Memantine Accord oleh pasien. Memantine Accord harus diberikan sekali sehari, selalu pada waktu yang sama. Untuk menghindari efek samping, dosis Memantine Accord ditingkatkan secara bertahap selama tiga minggu pertama pengobatan: dosis harian adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dinilai tiga bulan setelah memulai pengobatan. Sejak saat itu, manfaat melanjutkan terapi dengan Memantine Accord harus dinilai ulang secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat, mungkin perlu mengurangi dosis.
Bagaimana cara kerja Memantine Accord - memantine?
Zat aktif dalam Memantine Accord, memantine, adalah obat anti demensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun kehilangan memori yang terkait diperkirakan disebabkan oleh gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak. Memantine bekerja dengan memblokir jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor N-metil.-D-aspartate (NMDA), yang biasanya mengikat glutamat, sebuah neurotransmitter. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang terlihat pada penyakit Alzheimer . Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimana Kesepakatan Memantine - memantine dipelajari?
Perusahaan memberikan data tentang kelarutan, komposisi dan penyerapan obat dalam tubuh. Tidak ada studi pasien tambahan yang diperlukan karena Memantine Accord terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan dianggap bioekuivalen dengan obat referensi, Axura. “Bioekuivalen” berarti bahwa obat-obatan harus menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine Accord - memantine?
Karena Memantine Accord adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Memantine Accord - memantine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine Accord telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan dianggap bioekuivalen dengan Axura. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Axura, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Memantine Accord disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Accord - memantine yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Memantine Accord digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Memantine Accord, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Memantine Accord - memantine
Pada tanggal 04 Desember 2013, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Memantine Accord, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Memantine Accord, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Versi lengkap dari obat referensi EPAR juga dapat ditemukan di situs web Agency. ringkasan ini: 12-2013.
Informasi tentang Memantine Accord - memantine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
