Apa itu Pemetrexed medac dan untuk apa kegunaannya?
Pemetrexed medac adalah obat antikanker yang digunakan dalam pengobatan dua jenis kanker paru-paru:
- mesothelioma pleura ganas (kanker jaringan yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh "paparan" asbes), di mana obat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang belum pernah menerima kemoterapi dan kanker yang tidak dapat diangkat melalui rute pembedahan ;
- kanker paru-paru non-sel kecil lanjut, dari jenis yang dikenal sebagai 'non-skuamosa', di mana obat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak diobati, atau sendiri pada pasien yang sebelumnya telah menerima pengobatan antikanker . Ini juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berbasis platinum.
Pemetrexed medac adalah 'obat generik'. Ini berarti Pemetrexed medac mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Alimta.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Pemetrexed medac mengandung zat aktif pemetrexed.
Bagaimana Pemetrexed medac digunakan?
Pemetrexed medac tersedia dalam bentuk bubuk yang dibuat menjadi larutan infus (tetes) ke dalam pembuluh darah. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dosis yang dianjurkan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat badan pasien), dan diberikan sebagai infus 10 menit setiap tiga minggu sekali. Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengonsumsi kortikosteroid (sejenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama pengobatan dengan Pemetrexed medac. Ketika Pemetrexed medac diberikan dengan cisplatin, pasien juga harus minum obat 'antiemetik' (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau sesudah dosis cisplatin.
Pengobatan harus ditunda atau dihentikan, atau dosisnya dikurangi, pada pasien dengan jumlah darah abnormal atau yang memiliki efek samping tertentu lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja medac Pemetrexed?
Zat aktif dalam Pemetrexed medac adalah pemetrexed, obat sitotoksik (obat yang membunuh sel yang sedang membelah, seperti sel kanker) yang termasuk dalam kelompok 'antimetabolit'. Di dalam tubuh, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menghalangi aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (bahan penyusun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mencegah pembelahan dan multiplikasi sel. Konversi pemetrexed ke bentuk aktif terjadi lebih cepat pada sel kanker daripada di sel normal, untuk alasan ini, pada sel kanker. ada konsentrasi yang lebih tinggi dari bentuk aktif obat dan durasi kerja yang lebih lama. Oleh karena itu, pembelahan sel kanker berkurang, sedangkan sel normal hanya terpengaruh sebagian.
Bagaimana obat Pemetrexed dipelajari?
Perusahaan menyajikan data pemetrexed dari literatur ilmiah, tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Pemetrexed medac adalah obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi yaitu Alimta.
Apa manfaat dan risiko dari Pemetrexed medac?
Karena Pemetrexed medac adalah obat generik, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa medac Pemetrexed telah disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pemetrexed medac telah terbukti sebanding dengan Alimta. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Pemetrexed medac disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed medac yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pemetrexed medac digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Pemetrexed medac, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Pemetrexed medac
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi medac Pemetrexed, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi lengkap EPAR untuk obat rujukan juga dapat dilihat di situs web Badan.
Informasi tentang Pemetrexed medac yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
