Rivastigmina Teva

TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI

Apa itu Rivastigmina Teva?

Rivastigmine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif rivastigmine. Itu datang dalam bentuk kapsul (putih: 1,5 mg; merah muda: 3 mg; oranye: 4,5 mg; oranye dan merah muda: 6 mg).
Rivastigmine Teva adalah 'obat generik'. Artinya Rivastigmine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) bernama Exelon.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.

Untuk apa Rivastigmine Teva digunakan?

Rivastigmine Teva digunakan untuk mengobati pasien dengan demensia tipe Alzheimer ringan hingga sedang, penyakit otak progresif yang secara bertahap memengaruhi memori, kemampuan intelektual, dan perilaku. Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Rivastigmine Teva digunakan?

Pengobatan dengan Rivastigmine Teva harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berhubungan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulai jika 'pengasuh' (orang yang biasanya merawat pasien) tersedia untuk secara teratur memantau asupan obat pasien. Pengobatan harus dilanjutkan selama obat memiliki efek menguntungkan, tetapi dapat mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan jika pasien mengalami efek samping.
Rivastigmine Teva harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul harus ditelan utuh. Dosis awal adalah 1,5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan dengan penambahan 1,5 mg dengan interval tidak kurang dari dua minggu menjadi dosis reguler 3-6 mg dua kali sehari. Untuk manfaat maksimal, gunakan dosis toleransi tertinggi, tetapi jangan melebihi 6 mg dua kali sehari.

Bagaimana cara kerja Rivastigmine Teva?

Zat aktif dalam Rivastigmine Teva, rivastigmine, adalah obat anti demensia. Pada pasien dengan demensia tipe Alzheimer atau demensia karena penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak sehingga menurunkan kadar neurotransmitter asetilkolin (zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain). Rivastigmin bekerja dengan menghalangi enzim yang menghancurkan asetilkolin, yaitu asetilkolinesterase dan butirilkolinesterase. Dengan memblokir enzim ini, Rivastigmine Teva mendorong peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangi gejala demensia tipe Alzheimer dan demensia penyakit Parkinson.

Bagaimana Rivastigmine Teva dipelajari?

Karena Rivastigmine Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat tersebut menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).

Apa manfaat dan risiko Rivastigmine Teva?

Karena Rivastigmine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.

Mengapa Rivastigmine Teva disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Rivastigmine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Exelon. Oleh karena itu, CHMP berpandangan bahwa, seperti halnya Exelon, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Panitia merekomendasikan agar Rivastigmine Teva diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Rivastigmine Teva

Pada 17 April 2009, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. "otorisasi pemasaran" untuk Rivastigmina Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap dari Rivastigmina Teva EPAR klik di sini.
Versi lengkap EPAR dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web EMEA.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2009.

Informasi tentang Rivastigmina Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.