SOLOSA ® adalah obat berbasis Glimepiride.
KELOMPOK TERAPI: Agen hipoglikemik oral - Sulfonamida, turunan urea
Indikasi SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® berguna dalam meningkatkan kontrol glikemik pada pasien diabetes tipe II di mana diet dan pendekatan terapi non-farmakologis lainnya belum menghasilkan efek yang diharapkan.
Mekanisme aksi SOLOSA ® - Glimepiride
Aksi hipoglikemik glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® disebabkan oleh peran kompleks metabolik dari bahan aktif ini yang termasuk dalam kategori sulfonamida yang luas.
Lebih detail, glimepiride mampu bertindak selektif pada sel beta pankreas, mempromosikan sekresi insulin melalui penghambatan yang diberikan pada saluran kalium yang bertanggung jawab untuk mengaktifkan sel beta dan melepaskan hormon ini.
Meskipun mekanisme aksi yang disebutkan di atas mungkin sudah sangat efektif dalam meningkatkan kontrol glikemik, glimepiride tampaknya juga terlibat dalam sensitisasi reseptor insulin dari jaringan sensitif insulin dengan meningkatkan pengambilan glukosa darah dan mengurangi produksi glukosa yang dimediasi oleh jalur seperti glikogenolisis. dan glukoneogenesis hati.
SOLOSA ® juga merupakan bagian dari kelompok terapi obat hipoglikemik oral, sehingga kepatuhannya meningkat secara signifikan dengan cara pemberian yang mudah (tablet diminum secara oral), yang memungkinkan bahan aktif diserap di tingkat gastrointestinal hanya dalam 2,5 jam dan selanjutnya dieliminasi dalam bentuk metabolit inaktif baik dalam urin maupun feses.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. GLIMEPIRIDE DAN PENCEGAHAN
Diabetes Obes Metab. 2011 Februari; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Dapatkah penambahan sulfonilurea pada perubahan gaya hidup membantu menunda perkembangan diabetes pada subjek dengan gangguan glukosa puasa? Studi Antidiabetes Nepi (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Studi acak yang dilakukan selama 5 tahun, yang sayangnya menunjukkan bahwa asupan sulfonilurea dosis rendah pada pasien dengan glikemia puasa yang berkurang, bahkan jika disertai dengan perbaikan gaya hidup, secara statistik tidak dapat mencegah timbulnya penyakit diabetes.
2. METFORMIN DAN GLIMEPIRIS DAN FUNGSI ENDOTEL
Arch Cardiol Mex. 2009 Okt-Des; 79: 249-56.
Efek pengobatan kombinasi dengan Metformin / Glimepiride pada fungsi endotel pasien dengan diabetes mellitus tipe 2. Sebuah studi evaluasi positron emission tomography (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Perubahan fungsi endotel merupakan salah satu risiko kesehatan utama bagi pasien diabetes, terkait dengan kejadian iskemik yang mengancam jiwa.Pemberian metformin dan glimepiride terbukti sangat efektif dalam meningkatkan kesehatan endotel koroner pada pasien dengan tipe diabetes II, dievaluasi melalui teknik inovatif seperti PET.
3. TERAPI KOMBINASI INSULIN DAN GLIMEPIRIDE
Praktek Klinik Diabetes Res. 2011 Februari; 91: 148-53. Epub 2010 9 November
Kontribusi glimepiride untuk terapi insulin basal-prandial pada pasien dengan diabetes tipe 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
Pada stadium lanjut penyakit diabetes tipe 2, pengobatan dengan insulin mungkin diperlukan. Studi ini menegaskan kembali pentingnya melanjutkan terapi glimepiride, terlepas dari asupan insulin subkutan postprandial dan basal, untuk terus mendukung sekresi endogen hormon ini.
Cara penggunaan dan dosis
SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 dan 6 mg tablet Glimepiride: meskipun pendekatan terapeutik yang benar memberikan asupan awal 1 mg glimepiride per hari yang diminum dalam dosis tunggal, perumusan dosis yang benar harus dilakukan oleh dokter, hanya setelah evaluasi yang cermat terhadap kadar glikemik dan keadaan pasien. kesehatan.
Dalam hal ini, kontrol glikemik dapat dijamin dengan dosis minimum obat, atau dengan meningkatkan dosis hingga maksimum 6 mg per hari.
Pemantauan konsentrasi glikemik juga harus dilakukan selama intervensi terapeutik untuk memperbaiki dosis obat jika terjadi dekompensasi glikemik yang signifikan.
Dalam kasus terapi kombinasi, seseorang harus mulai dari dosis terapeutik minimum, untuk meningkatkannya, jika perlu, sampai kontrol glikemik yang baik tercapai.
Peringatan SOLOSA ® - Glimepiride
Terapi farmakologis dengan SOLOSA ® atau atrium hipoglikemik harus didahului dan disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam gaya hidup dan kebiasaan makan pasien diabetes tipe II.
Pemantauan kadar glikemik secara berkala sangat penting, baik dalam perumusan dosis awal maupun dalam pemeliharaan terapi, untuk menghindari risiko hipoglikemia yang disebabkan oleh dosis berlebihan dan ditandai dengan kelelahan, sakit kepala, kelaparan, penurunan kewaspadaan, bradikardia atau dari respon kompensasi yang berlebihan seperti berkeringat, kulit dingin, takikardia dan takipnea.
Pemberian SOLOSA ® pada pasien dengan defisiensi enzim G6PD dapat dikaitkan dengan risiko krisis hemolitik akut.
SOLOSA ® mengandung laktosa, oleh karena itu tidak dianjurkan pada pasien dengan defisiensi enzim laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
Asupan glimepiride yang berlebihan dapat menyebabkan episode hipoglikemik yang dapat mengurangi kemampuan persepsi pasien, membuat penggunaan mesin dan mengemudi mobil menjadi berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Diabetes gestasional adalah penyakit yang mempengaruhi sekitar 3% wanita hamil, membuat bayi yang belum lahir berisiko serius. Untuk alasan ini, pendekatan terapeutik patologi ini melibatkan pemberian obat yang ditandai dengan baik seperti insulin, lebih memilih untuk prinsip aktif seperti glimepiride yang belum sepenuhnya dipelajari.
Kemungkinan sekresi bahan aktif ini dalam ASI dapat membuat bayi terkena risiko hipoglikemia; oleh karena itu lebih baik untuk menghindari menyusui selama terapi dengan SOLOSA ®
Interaksi
Sebelum dieliminasi melalui feses dan urin, glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® dimetabolisme di hati oleh enzim CYP2C9, yang dikenal karena kerentanannya terhadap berbagai bahan aktif.
Dalam hal ini, sebenarnya, penginduksi enzim ini seperti estrogen dan progestogen, diuretik, glukortikoid, stimulan tiroid, adrenalin, asam nikotinat, pencahar, fenitoin, barbiturat dapat mengurangi konsentrasi plasma dari bentuk aktif bahan aktif, membuat glikemik kontrol kurang efektif, sedangkan inhibitornya dapat meningkatkan konsentrasi darah, meningkatkan risiko hipoglikemia.
Alkohol, antagonis H2, Beta-blocker dan turunan kumarin dapat berinteraksi dengan glimepiride sehingga menimbulkan efek samping yang tidak terduga.
Kontraindikasi SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau sulfonilurea lain, pada pasien dengan diabetes tipe I atau pada risiko asidosis keto atau koma diabetes.
Penggunaan SOLOSA ® juga dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Terapi SOLOSA ® telah terbukti dapat ditoleransi dengan baik baik selama uji klinis maupun dalam beberapa tahun pemantauan pasca pemasaran.
Seperti sulfonilurea lainnya, gangguan mengeluh jarang terjadi dan signifikansi klinisnya sederhana.
Di antara yang paling penting untuk dilaporkan, ada hipoglikemia, seringkali karena formulasi dosis yang salah atau pemberian obat secara bersamaan yang mampu mengubah aktivitas normal glimepiride.
Efek samping yang mempengaruhi saluran pencernaan, sistem saraf, sistem kekebalan atau reaksi alergi sangat jarang diamati.
Catatan
SOLOSA ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
Informasi pada SOLOSA ® - Glimepiride yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
