Apa itu Vipidia - alogliptin dan untuk apa kegunaannya?
Vipidia adalah obat yang mengandung zat aktif alogliptin. Ini digunakan, dalam kombinasi dengan rejimen diet dan olahraga, di samping obat antidiabetes lainnya untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2, untuk mengontrol kadar glukosa (gula) dalam darah.
Bagaimana Vipidia digunakan - alogliptin?
Vipidia tersedia sebagai tablet (6,25, 12,5 dan 25 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis yang dianjurkan adalah 25 mg diminum sekali sehari, dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lain seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Ketika Vipedia ditambahkan ke sulfonilurea (sejenis obat diabetes) atau insulin, dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah dari obat-obatan ini untuk mengurangi risiko hipoglikemia (gula darah rendah). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harian Vipidia harus dikurangi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Vipidia - alogliptin?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Vipidia, aloglitin, adalah inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) yang bekerja dengan menghalangi pemecahan 'incretins' dalam tubuh. Hormon-hormon ini, yang dilepaskan setelah makan, merangsang pankreas untuk memproduksi insulin. Dengan menghalangi pemecahan hormon incretin dalam darah, alogliptin memperpanjang aksinya dengan merangsang pankreas untuk memproduksi lebih banyak insulin ketika kadar glukosa darah tinggi. Alogliptin tidak efektif jika glukosa darah rendah. Alogliptin juga mengurangi jumlah glukosa yang diproduksi oleh hati dengan meningkatkan insulin dan mengurangi kadar hormon glukagon. Bersama-sama, proses ini mengurangi kadar glukosa darah dan membantu mengendalikan diabetes tipe-2.
Manfaat apa yang ditunjukkan Vipidia - alogliptin selama penelitian?
Vipidia telah dipelajari dalam tujuh studi utama yang melibatkan 5.675 orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Lima studi membandingkan Vipedia dengan plasebo (pengobatan dummy), sendiri atau dalam kombinasi dengan obat anti-diabetes lainnya, pada pasien yang pengobatan sebelumnya mereka tidak berpengaruh. Dalam dua penelitian lain, Vipedia dibandingkan dengan obat diabetes glipizide dan pioglitazone pada pasien yang sudah menggunakan metformin. Ukuran utama efektivitas dalam semua penelitian adalah perubahan kadar hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang merupakan persentase hemoglobin yang terikat pada glukosa dalam darah.Tingkat HbA1c memberikan indikasi tingkat kontrol glukosa dalam darah. Kadar HbA1c diukur setelah 26 minggu ketika menggunakan vipedia sendiri atau dalam kombinasi dengan obat anti-diabetes lainnya, dan setelah 52 minggu ketika vipedia dibandingkan dengan glipizide atau pioglitazone. bahwa kadar glukosa darah telah menurun.Sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat anti-diabetes lainnya, Vipidia mampu menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,48-0, 61% lebih dari plasebo.Vipidia akhirnya terbukti efektif sebagai pioglitazone dalam menurunkan HbA1c pada atas metformin, namun studi perbandingan antara Vipidia dan glipizide belum mencapai hasil yang konklusif.
Apa risiko yang terkait dengan Vipidia - alogliptin?
Efek samping yang paling umum dengan Vipidia (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah gatal.Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Vipidia, lihat brosur paket.Vipidia tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau bahan lainnya, atau pada orang yang sebelumnya memiliki reaksi alergi parah terhadap inhibitor DPP4.
Mengapa Vipidia - alogliptin disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vipidia lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa efek Vipidia pada kadar HbA1c serupa dengan penghambat DPP-4 lainnya dan sederhana, namun relevan. Mengenai keamanan, profil Vipidia konsisten dengan yang diamati dengan inhibitor DPP-4 lainnya.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Vipidia - alogliptin yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Vipidia digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Vipidia, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Vipidia - alogliptin
Pada 19 September 2013, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Vipidia, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk versi lengkap Vipidia EPAR, lihat situs web Badan ema.Europa.eu/ Temukan obat / Obat manusia / Laporan penilaian publik Eropa Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Vipidia, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2013.
Informasi di Vipidia - alogliptin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
