LIOPHILISASI: terdiri dari sublimasi air dari obat; obat dibekukan dalam liofiliser yang, dalam kondisi tekanan dan suhu tertentu (dengan mempertimbangkan diagram keadaan air), menyebabkannya berpindah melalui sublimasi (lintasan langsung dari keadaan padat ke keadaan gas, tanpa melewati keadaan cair) Ini adalah metode yang menjamin penghapusan air dari obat, mencapai persentase bahkan lebih rendah dari 5% dengan sangat cepat.
Pengeringan beku diterapkan pada sumber yang sangat kaya air, yang karena alasan ini berisiko mengalami proses degradasi pasca panen dengan cepat. Teknik ini diterapkan secara tepat untuk menghindari perubahan tersebut dan memungkinkan masa simpan obat yang baik; ini adalah metode yang sangat mahal tetapi juga cukup populer.
Proses pengeringan beku dan pengeringan modern (ruangan tertutup kecil dan pengering dinamis) menjamin masa simpan terbaik obat dari waktu ke waktu. Ruang tertutup kecil adalah kompromi terbaik untuk mendapatkan penyumbatan sementara enzim hidrolitik dan mencegah non-reproduksi bakteri, jamur dan jamur; selain itu, suhu mendukung desinfeksi obat itu sendiri.
Selain yang terlihat sejauh ini, ada metode lain untuk mempromosikan durasi obat; yang paling banyak digunakan adalah STABILISASI dan PENYIMPANAN (penambahan bahan pengawet). Keduanya menyebabkan "penghambatan" aktivitas enzimatik yang tidak terbatas dari waktu ke waktu, karena mereka mengubah struktur dan fungsi enzim, menyebabkannya terdenaturasi.
Proses stabilisasi secara ireversibel mendenaturasi enzim, oleh karena itu obat hanya mengalami perubahan jika diserang oleh agen eksternal, sedangkan obat tidak dapat mengalami perubahan dari aktivitas endogen. Stabilisasi, pada kenyataannya, adalah proses drastis yang dicapai melalui penggunaan autoklaf dan pelarut yang sesuai; obat yang paling cocok untuk distabilkan adalah obat yang sangat mudah dan cepat mengalami degradasi oleh aktivitas enzimatik endogen. Oleh karena itu, proses stabilisasi harus dilakukan segera setelah sumber dipanen.
Autoklaf adalah "penanak bertekanan" di mana suhu dan tekanan (stabil pada nilai tertentu) memainkan peran mendasar dalam proses stabilisasi; pelarut yang digunakan dapat berupa alkohol atau aseton. Obat segar ditempatkan di dalam keranjang berisi pelarut. autoclave Suhu dan tekanan kemudian dibawa ke tingkat konstan: 120 ° C untuk suhu, sedangkan tekanan meningkat pada interval 0,5 unit hingga mencapai nilai dua atau tiga kali lebih tinggi dari itu Ketika tekanan telah mencapai 0,5 unit lebih tinggi dari tekanan atmosfer, dan suhu 105-110 ° C, obat berada dalam kondisi yang sesuai untuk stabilisasi aktual, yang dilanjutkan untuk waktu mulai dari 5 hingga 15 menit. Pelaksanaan proses stabilisasi yang benar mensyaratkan bahwa kondisi operasi membatasi sebanyak mungkin keluarnya cairan vacuolar dari obat; itu dilakukan dengan benar ketika langkah d saya jus seperti itu dalam larutan praktis tidak signifikan.
Proses stabilisasi autoklaf menyebabkan denaturasi protein dan enzim secara lengkap dan total (berkat suhu dan tekanan tinggi yang dicapai). Dengan demikian, molekul protein ini secara permanen kehilangan karakteristik fungsionalnya; itulah sebabnya stabilisasi adalah proses yang tidak dapat diubah. Obat yang distabilkan hanya akan diubah jika terkena faktor eksogen yang tidak menguntungkan.
Setelah distabilkan, obat belum siap digunakan, karena masih terendam dalam pelarut, cairan ini akan dihilangkan dengan cara dimasukkan ke dalam oven (80 ° C). Setelah jangka waktu tertentu pada suhu tersebut obat menjadi kering, karena bersama-sama pelarut juga dihilangkan dari air. Pada akhirnya, obat tersebut direduksi menjadi bubuk, sehingga siap untuk digunakan secara sehat: distabilkan dan dihaluskan.
Jika di dalam autoklaf, di dalam pelarut, jumlah bahan aktif diabaikan, maka stabilisasi telah terjadi dengan benar. Jika jumlah ini cukup besar, prosesnya belum terjadi dengan benar, dalam hal ini, ada prosedur khusus untuk memulihkan obat yang terdispersi. di dalamnya (pelarut dihilangkan dengan penguapan dan bahan aktif yang diperoleh dimasukkan ke dalam obat yang dikeringkan dan dihaluskan).
Untuk diingat: stabilisasi adalah proses yang diadopsi untuk meningkatkan konservasi obat-obatan yang mengalami degradasi pasca panen endogen yang cepat; namun, stabilitas prinsip aktif harus selalu dipertimbangkan. Sebagai contoh, jika obat tersebut sangat mudah terdegradasi dan bahan aktifnya bersifat termolabil, terbukti bahwa obat tersebut tidak dapat distabilkan, karena suhu yang dicapai terlalu tinggi untuk mempertahankan kualitasnya.
Artikel lain tentang "Pengeringan beku dan stabilisasi obat"
- Tingtur, tingtur ibu dan maserasi
- Farmakognosi
- Penyimpanan obat dan tanggal kadaluarsa
