Bahan aktif: Asam hialuronat (garam natrium asam hialuronat), Perak sulfadiazin
0,2% + 1% Krim
2 mg + 40 mg kasa yang diresapi
4 mg + 80 mg kasa yang diresapi
12 mg + 240 mg kasa yang diresapi
Sisipan paket Connettivina plus tersedia untuk paket: - 0,2% + 1% Krim, 2 mg + 40 mg kasa impregnasi, 4 mg + 80 mg kasa impregnasi, 12 mg + 240 mg kasa impregnasi
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg kasa impregnasi, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg kasa impregnasi, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg kasa impregnasi
Mengapa Connettivina plus digunakan? Untuk apa?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krim mengandung dua bahan aktif: asam hialuronat, garam natrium dan perak sulfadiazin, dan termasuk dalam kelas obat yang disebut penyembuhan dan desinfektan.
Asam hialuronat adalah zat yang diproduksi secara alami oleh tubuh kita, mampu merangsang pembentukan kolagen dan jaringan ikat, meningkatkan elastisitas jaringan dan memastikan hidrasi kulit yang optimal.Supply asam hialuronat lokal menentukan percepatan proses penyembuhan luka.
Silver sulfadiazine adalah bahan aktif milik keluarga antibiotik sulfonamida, mampu memblokir mekanisme replikasi dan dengan demikian melawan pembentukan infeksi.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krim diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan lokal (topikal) luka (luka) yang sulit sembuh, luka yang biasanya terbentuk pada tungkai bawah akibat gangguan sirkulasi darah ( ulkus varises ) dan luka bakar.
Berkat aksi komplementer dari dua bahan aktif, Connettivina Plus mencegah terulangnya infeksi (infeksi sekunder) dan meningkatkan penyembuhan luka.
Kontraindikasi Bila Connettivina plus tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Connettivina Plus:
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Connettivina plus
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Connettivina Plus jika:
- pernah mengalami reaksi hipersensitivitas (reaksi alergi) setelah mengonsumsi sulfonamid;
- memiliki masalah hati yang parah (gagal hati);
- memiliki masalah ginjal yang parah (gagal ginjal);
- jika Anda sedang hamil atau menyusui.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Connettivina plus?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Berikan perhatian khusus saat menggunakan Connettivina Plus bersama dengan enzim proteolitik untuk penggunaan lokal, karena tindakan mereka dapat dicegah oleh komponen yang ada dalam krim.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Connettivina Plus tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui kecuali jika menurut dokter penggunaannya tidak penting Dalam hal ini, Connettivina Plus hanya boleh digunakan di bawah pengawasan langsung dokter.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Connettivina Plus tidak memengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Connettivina plus : Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Oleskan krim merata setebal 2-3mm pada lesi, 1 atau 2 kali sehari. Jangan menghentikan pengobatan sampai lesi benar-benar sembuh.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gejalanya menetap setelah perawatan singkat, atau kapan saja jika memburuk.
Jika Anda lupa menggunakan Connettivina Plus
Jika Anda lupa mengoleskan krim, lakukan segera setelah Anda ingat. Kemudian lanjutkan aplikasi sesuai skema biasa.
Jika Anda berhenti menggunakan Connettivina Plus
Aplikasi krim harus dilanjutkan tanpa henti, sampai lesi benar-benar sembuh.Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Connettivina plus?
Dalam kasus penggunaan dosis berlebihan Connettivina Plus secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat. Tidak ada kasus overdosis yang diketahui karena penggunaan Connettivina Plus dalam jumlah berlebihan.
Efek Samping Apa efek samping Connettivina plus?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi lokal yang tidak serius jarang diamati.
Karena Connettivina Plus hanya melintasi lapisan kulit yang lebih dalam dalam jumlah yang dapat diabaikan (penyerapan perkutan), tidak ada efek yang tidak diinginkan yang pernah dilaporkan karena adanya bahan aktif dalam sirkulasi (efek sistemik).
Namun, setelah penerapan Connettivina Plus pada area kulit yang luas, Anda mungkin mengalami efek samping yang biasanya diamati dengan pemberian oral obat-obatan berbasis sulfonamid (kelas obat yang termasuk dalam sulfadiazin) atau injeksi (rute sistemik) seperti:
- masalah ginjal yang parah (gagal ginjal);
- radang hati sebagai reaksi terhadap zat tertentu yang terpapar (hepatitis toksik);
- pengurangan jumlah sel darah putih (agranulositosis dan leukopenia) dan trombosit (trombositopenia) yang beredar dalam darah.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada obat dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Simpan di bawah 30 ° C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Other_information "> Informasi lainnya
Apa isi Connettivina Plus
- Bahan aktif adalah: asam hialuronat, garam natrium dan sulfadiazin perak. 1 g krim mengandung 2 mg garam natrium asam hialuronat dan 10 mg perak sulfadizin.
- Komponen lainnya adalah: polietilen glikol 400 monostearat, desil ester asam oleat, lilin pengemulsi, gliserol, larutan sorbitol 70%, air murni.
Deskripsi tampilan Connettivina Plus dan isi paket
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g adalah krim yang terkandung dalam tabung aluminium 25 g.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% krim
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kasa yang diresapi
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + kasa impregnasi 80 mg
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kasa yang diresapi
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Prinsip aktif
Garam natrium asam hialuronat
Sulfadiazin argentica
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% krim
100 g krim mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 200 mg
Perak sulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kasa yang diresapi
Setiap kasa 10x10 cm direndam dengan 4 g krim
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + kasa impregnasi 80 mg
Setiap kasa 10x20 cm direndam dengan 8 g krim
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kasa yang diresapi
Setiap kasa 20x30 cm direndam dengan 24 g krim dengan komposisi persentase sebagai berikut:
Garam natrium asam hialuronat 50 mg
Perak sulfadiazin 1,00 g
03.0 FORMULIR FARMASI -
Krim - kain kasa yang diresapi
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Profilaksis dan pengobatan lokal luka, borok varises dan luka bakar.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% krim:
oleskan lapisan krim setebal 2-3 mm yang seragam di seluruh lokasi lesi, sekali atau dua kali sehari.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kasa yang diresapi
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + kasa impregnasi 80 mg
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kasa yang diresapi
oleskan satu atau lebih kasa obat dua kali atau lebih sehari tergantung pada luasnya lesi.
Aplikasi harus dilanjutkan tanpa gangguan, sampai penyembuhan total.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen produk atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
CONNETTIVINA PLUS harus digunakan dengan hati-hati pada subjek yang telah menunjukkan alergi sebelumnya terhadap sulfonamid dan dengan adanya insufisiensi hati atau ginjal.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Enzim proteolitik lokal, diterapkan bersamaan dengan CONNETTIVINA PLUS, dapat dinonaktifkan dengan adanya ion perak.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Karena tidak ada data eksperimental yang lengkap tentang kemungkinan efek samping obat pada janin, CONNETTIVINA PLUS tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui kecuali, menurut pendapat dokter, penggunaannya sangat penting.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Setelah penerapan CONNETTIVINA PLUS, reaksi lokal ringan mungkin jarang terjadi.
Tidak ada laporan efek samping sistemik yang pernah diterima, pada kenyataannya penyerapan perkutan dari CONNETTIVINAPLUS dapat diabaikan.Namun, karena pemberian sistemik sulfonamid dapat menyebabkan efek samping seperti gagal ginjal, hepatitis toksik, agranulositosis, trombositopenia dan leukopenia, hal itu tidak dapat mengecualikan bahwa pengobatan sebagian besar tubuh dengan CONNETTIVINA PLUS dapat menimbulkan efek samping klasik dari sulfonamid yang diberikan secara sistemik.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
CONNETTIVINA PLUS adalah "asosiasi asam hialuronat dan sulfadiazin perak. Asam hialuronat adalah mukopolisakarida asam yang menyusun lebih dari 50% zat dasar dermis; itu juga ditemukan dalam konsentrasi tinggi di vitreous humor, dalam cairan sinovial, di tali pusat dan di tulang rawan.Pasokan asam hialuronat lokal menentukan percepatan proses penyembuhan luka.
Silver sulfadiazine memiliki aktivitas antibakteri yang luar biasa pada banyak kuman gram positif dan gram negatif dan pada banyak spesies jamur. Aktivitasnya pada Pseudomonas aeruginosa dan Enterobacter pyogenes luar biasa, yang merupakan mikroorganisme yang paling sering ditemukan pada luka dan luka bakar yang terinfeksi.
Berkat aksi komplementer dari dua komponen aktif, CONNETTIVINA PLUS mencegah infeksi sekunder dan meningkatkan penyembuhan luka.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Penyerapan topikal asam hialuronat dan perak sulfadiazin secara klinis tidak signifikan. Tingkat plasma sulfadiazin jauh di bawah ambang batas untuk risiko sistemik.
Setelah aplikasi kulit dari dosis terapeutik CONNETTIVINA PLUS, hanya 1% dari jumlah sulfonamida yang diserap setelah pemberian oral dari dosis terapi sulfadiazin yang diserap rata-rata.
05.3 Data keamanan praklinis -
DL50 - os dan i.p. pada tikus dan mencit asam hialuronat >200 mg/kg.
LD50-os pada tikus sulfadiazin adalah> 10.000 mg / kg.
Studi toksisitas kronis asam hialuronat, yang dilakukan pada berbagai spesies hewan, tidak menunjukkan toksisitas.
Pemberian sulfadiazin jangka panjang menghasilkan nefrotoksisitas hanya pada dosis oral yang sangat tinggi.
Tidak ada gangguan dalam bentuk apa pun yang dibuat antara konstituen aktif CONNETTIVINA PLUS sehubungan dengan efek toksik apa pun.
Asosiasi tersebut terbukti tidak memiliki kekuatan antigenik dan diberkahi dengan tolerabilitas lokal yang sangat baik.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% krim
Polyethylene glycol 400 monostearate - desil ester asam oleat - lilin pengemulsi - gliserol - larutan sorbitol 70% - air murni
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kasa yang diresapi
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + kasa impregnasi 80 mg
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg kasa yang diresapi
Polyethylene glycol 4000 - gliserol - air murni
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada inkompatibilitas yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
Produk ini stabil selama 36 bulan saat belum dibuka.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Jangan simpan di atas 30 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Krim: tabung aluminium 25 g
Kasa yang diresapi: kantong kertas tunggal yang disegel & 45; aluminium-polythene
Kotak 10 kasa diresapi 10x10 cm
Kotak 10 kasa diresapi 10x20 cm
Kotak 5 kain kasa yang diresapi 20x30 cm
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada yang khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Kode Pajak n 00204260285
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% krim: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg kasa impregnasi: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + kasa impregnasi 80 mg: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg kasa impregnasi: A.I.C. 028440067
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
15/11/1999
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
13/06/2000