CORTI-FLUORAL - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Corti-fluoral - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)

CORTI-FLUORAL 1.2 MG / ML + 5.34 MG / ML SOLUSI UNTUK MUKOSA LISAN

Mengapa Corti-fluoral digunakan? Untuk apa?

Corti-Fluoral adalah obat yang mengandung dua bahan aktif: diflucortolone, yang termasuk dalam kategori kortikosteroid (kortison), dan josamycin, yang termasuk dalam kategori antibiotik makrolida, untuk pengobatan lokal mukosa mulut.

Corti-Fluoral digunakan untuk mengobati kondisi berikut:

penyakit periodontal (alveolar pyorrhea, yaitu peradangan jaringan yang mengikat gigi ke tulang);
periodontitis (radang jaringan di sekitar akar gigi);
gingivitis (radang gusi);
stomatitis spiral menyatu (radang mulut karena bakteri tertentu);
stomatitis aphthous (radang mulut dengan pembentukan borok kecil)
lesi inflamasi dan ulseratif pada mukosa mulut yang disebabkan oleh penyakit tertentu, seperti pemfigus (penyakit kulit, seringkali autoimun, dengan pembentukan lepuh) dan eritema polimorfik (penyakit kulit yang ditandai dengan target kemerahan).

Kontraindikasi Ketika Corti-fluoral tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Corti-Fluoral

jika Anda alergi terhadap diflucortolone valerate, josamycin propionate atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
jika tuberkulosis, luetik (karena sifilis) atau lesi virus (pustula vaksin, herpes zoster, cacar air) ada di area yang akan diobati.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Corti-fluoral

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Corti-Fluoral. Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Tidak dapat dikecualikan bahwa pengobatan, terutama jika berkepanjangan, dengan josamycin, seperti antibiotik lain (bahkan termasuk dalam kelompok yang sama), dapat menyebabkan bakteri dan jamur yang resisten berkembang. Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda, yang akan meresepkan terapi yang sesuai untuk Anda.

Bagi yang melakukan kegiatan olahraga

Penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan bagaimanapun juga dapat menentukan tes anti-doping yang positif.

Anak-anak

Obat harus digunakan pada usia anak hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Corti-fluoral?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain. Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan antihistamin yang disebut terfenadine.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Corti-fluoral tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Corti-fluoral: Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan adalah dua aplikasi, satu di pagi hari dan satu di malam hari.

Dalam kasus akut atau sangat parah, oleskan obat beberapa kali sehari

Cara Penggunaan

Teteskan beberapa tetes larutan pada kapas dan oleskan pada luka.

Dalam kasus radang gusi atau pyorrhea, pijat dengan kapas, membuat obat menembus jauh ke dalam kantong gusi. Dalam kasus ini, gunakan obat bahkan selama pembersihan gigi biasa, teteskan 2-3 tetes larutan pada sikat gigi, bersama dengan pasta gigi atau setelah menggunakannya, gosok secukupnya.Cara penggunaan ini juga menguntungkan pada bentuk sariawan dengan prevalensi lokalisasi ke gusi. Secara alami, dalam kasus ini, pijatan tidak boleh terlalu energik dan dilakukan dengan sikat bulu yang lembut.

Jangan menelan obatnya. Corti-Fluoral hanya untuk mukosa mulut.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Corti-fluoral?

Tidak ada kasus overdosis obat yang diketahui. Namun, menelan seluruh botol secara tidak sengaja tidak mampu menyebabkan efek toksik. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping dari Corti-fluoral?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Ada episode yang jarang dari rasa terbakar dan iritasi secara lokal. Melaporkan efek samping Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label botol dan karton setelah "Kedaluwarsa". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Jangan simpan di atas 25 ° C.

Komposisi dan bentuk farmasi

Apa yang mengandung Corti-Fluoral?

Bahan aktifnya adalah diflucortolone valerate dan josamycin propionate. 1 ml larutan mengandung 1,20 mg diflucortolone valerate dan 5,34 mg josamycin propionate, setara dengan 5,00 mg josamycin base.
Bahan lainnya adalah: trigliserida asam lemak jenuh.

Deskripsi seperti apa Corti-Fluoral dan isi paketnya

Larutan oromucosal dalam botol 10 ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Corti-fluoral dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

SINGKAT-FLUORAL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 gram mengandung:

diflukortolon valerat 0,120 g

josamycin propionate 0,534 g setara dengan josamycin base 0,500 g

03.0 FORMULIR FARMASI

Solusi untuk mukosa mulut

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Penyakit periodontal (alveolar pyorrhea), periodontitis, gingivitis, fused-spirillary stomatitis, aphthous stomatitis dan lesi inflamasi dan ulseratif dari mukosa rongga mulut dari asal lain, termasuk beberapa bentuk morbid tertentu seperti pemfigus dan eritema polimorfik.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Aplikasi obat dalam kasus akut atau sangat serius harus diulang beberapa kali sehari, biasanya dapat dilakukan dua kali (pagi dan sore), menjatuhkan beberapa tetes larutan pada kapas yang akan disentuh lesi .

Dalam kasus gingivitis atau pyorrhea perlu melakukan pijatan dengan kapas yang dibasahi, mencoba menembus obat jauh ke dalam kantong gusi: dalam kasus ini berguna untuk menggunakan obat bahkan selama pembersihan gigi normal, membuatnya jatuh 2-3 tetes obat pada sikat gigi bersamaan dengan pasta gigi atau setelah digunakan, gosok secukupnya. Metode penggunaan ini juga menguntungkan dalam bentuk sariawan dengan lokalisasi gusi yang umum: tentu saja dalam kasus ini pemijatan tidak boleh terlalu energik dan dilakukan dengan sikat bulu yang lembut.

Produk ini hanya untuk mukosa mulut. Jangan ditelan.

04.3 Kontraindikasi

Kehadiran di daerah yang akan diobati dari proses tuberkulosis, luetik dan virus (vaksin pustula, herpes zoster, cacar air).

Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Meskipun belum ada laporan mengenai hal ini yang diterima, tidak dapat dikesampingkan bahwa pengobatan, terutama jika berkepanjangan, dengan josamycin, seperti antibiotik lain, termasuk kelompok makrolida, dapat meningkatkan proliferasi agen bakteri dan jamur yang resisten; dalam kemungkinan ini pengobatan akan terganggu dan terapi yang tepat dilembagakan.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Josamycin yang diberikan secara sistemik dapat secara signifikan mengubah metabolisme terfenadine yang mengakibatkan overdosis relatif.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, selama menyusui, dan pada usia anak-anak, produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Bukan siapa-siapa.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Penggunaan obat yang tepat tidak memungkinkan untuk memprediksi efek sistemik. Ada episode langka rasa terbakar dan iritasi secara lokal.

04.9 Overdosis

Tidak ada kasus overdosis produk yang diketahui. Namun, menelan seluruh botol secara tidak sengaja tidak dapat menyebabkan efek toksik.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Diflucortolone valerate diberkahi dengan aktivitas anti-inflamasi intens yang ditemukan 3 sampai 30 kali lebih tinggi daripada kortikosteroid topikal lain yang digunakan sebagai pembanding.

Josamycin adalah antibiotik dari keluarga makrolida yang spektrum antibakterinya mencakup bakteri Gram positif dan Gram negatif termasuk anaerob obligat, termasuk spesies yang umumnya terlibat dalam etiologi infeksi odontostomatologis.

05.2 Sifat farmakokinetik

Diflucortolone valerate setelah aplikasi topikal menembus dengan cepat ke dalam epidermis manusia, di mana dalam waktu empat jam mencapai konsentrasi maksimum, reabsorpsi ke dalam sirkulasi kurang dari 1% dari dosis yang diterapkan pada kulit untuk waktu yang lama (7 jam). Konsentrasi intrakutan lazim di lapisan superfisial.

Josamycin, stabil pada pH lambung, diserap segera dan mencapai konsentrasi plasma yang tinggi. Pengikatan protein plasma sekitar 15%; obat berdifusi ke dalam jaringan, dengan cepat mencapai konsentrasi terapeutik. Secara khusus, josamycin setelah pemberian oral mencapai konsentrasi saliva yang lebih tinggi dan persisten daripada yang plasma, josamycin mampu mencapai konsentrasi yang lebih tinggi daripada yang plasma di tulang rahang, pada gusi yang sehat dan sakit.

Ekskresi terjadi terutama melalui saluran usus.

05.3 Data keamanan praklinis

Toksisitas diflucortolone valerate dapat diabaikan; tes yang dilakukan dengan aplikasi topikal telah mengkonfirmasi tidak adanya toksisitas akut yang dapat ditentukan; demikian pula toksisitas akut josamycin sangat rendah, tidak mampu memberikan efek toksik akut hingga dosis 7000 mg / kg secara oral dan 3000 mg / kg secara subkutan.